Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus melunvaimennuskuuloiden vaikutuksesta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä

sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Tutkimus melunvaimennuskuuloiden vaikutuksesta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana : Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus valitsee potilaat, joille tehdään gynekologinen laparoskopia yleisanestesiassa. Käyttämällä melun vähentämiskuulokkeita leikkauksen aikana havaitaan potilaan leikkauksen jälkeinen kipupiste ja opioidien kysyntä, mikä tarjoaa perustan ja viitteen melun vähentämiskuulokkeiden tehokkuuteen ja turvallisuuteen gynekologisessa endoskooppisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi 200 miljoonaa kirurgista toimenpidettä suoritetaan maailmanlaajuisesti, ja 40–65%: lla potilaista on kohtalainen tai vaikea kipu leikkauksen jälkeen, kun leikkauksen epäonnistuminen on riittävän leikkauksen jälkeinen analgesia, lisää kirurgisten komplikaatioiden riskiä ja vaikuttaa potilaiden varhaiseen aktiivisuuteen ja toipumiseen. Opioidit ovat edelleen tärkein hoitomenetelmä, ja niiden sivuvaikutukset sisältävät virtsan retentio, kutinaa, pahoinvointia, oksentelua, leikkauksen jälkeistä suolen tukkeutumista, huimausta ja kognitiivista heikkenemistä. Tutkijat kiinnittävät yhä enemmän huomiota ei-farmakologiaan ja ei-invasiivisiin analgesiamenetelmiin, mukaan lukien musiikkiterapia, perinteinen kiinalaisen lääketieteen akupunktio ja moxibustion ja koulutusvideoiden katselu. Erilaisten kirurgisten työkalujen käyttöönoton vuoksi leikkaussalissa oleva melujen pilaantuminen on vähitellen tehostanut, mikä vaikuttaa kirurgisiin potilaisiin ja lääketieteelliseen henkilökuntaan. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yleinen anestesia ei estä aivojen käsittelykykyä äänelle ja kielelle; Potilaan kuulokuori pysyy aktiivisena, ja jopa anestesian aiheuttamassa koomassa potilas voi silti ylläpitää kykyä ymmärtää kuulotietoja. Muissa viimeaikaisissa tutkimuksissa on havaittu, että intraoperatiivinen altistuminen positiivisille kuuloärsykkeille, mukaan lukien musiikki, hoitoehdotukset ja valkoinen kohina, voivat vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, ympäristönsuojelua ja akupunktiota ja moksibustoa voi myös olla samanlainen positiivinen vaikutus. Siksi tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus valitsee potilaat, joille tehdään gynekologinen laparoskopia yleisanestesiassa. Käyttämällä melun vähentämiskuulokkeita leikkauksen aikana havaitaan potilaan leikkauksen jälkeinen kipupiste ja opioidien kysyntä, mikä tarjoaa perustan ja viitteen melun vähentämiskuulokkeiden tehokkuuteen ja turvallisuuteen gynekologisessa endoskooppisessa leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Na Li, MD
  • Puhelinnumero: +862763490107
  • Sähköposti: lina@hbfy.com

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Na Li, MD
          • Puhelinnumero: +862763490107
          • Sähköposti: lina@hbfy.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA-luokka I tai II, 18–55-vuotiaat, naiset valittiin gynekologiseen laparoskopiaan valinnaisessa yleisanestesiassa. -

Poissulkemiskriteerit:

Vakavan sairauden historia, joka vaatii lisähoitoa tehohoitoyksikössä leikkauksen jälkeen; Epänormaali kuuleminen; Leikkauksen jälkeinen mekaaninen ilmanvaihto tai jatkuvaa anestesiaa tai sedaatiota vaaditaan; Preoperatiivinen krooninen kipu tai kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö; Muut tekijät, jotka estävät potilaita yhteistyöstä tutkimussuunnitelman kanssa

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Tavanomainen prosessoryhmä,
Vakiovalvontatekniikat, tavanomainen prosessointi ilman melunvaimennettavia kuulokkeita
(3) -tiloille annettiin sama anestesia -ohjelma. Vakiovalvontatekniikat sisältävät elektrokardiogrammin, pulssioksimetrin, sykkeen ja verenpaineen seurannan, elektroenkefalografian bispesifisen indeksin jatkuva valvonta ja remifentaniilin (0,3 mg/kg) käyttäminen suoritettiin käyttämällä sufentaniilia (0,3 μ g/kg), propololia (2,5 mg/kg) ja rocuronia (0 mg/kg). Anestesia ylläpidettiin käyttämällä remifentaniilia (0,1-0,2 μ g/0 kg/min), hengitetty sevofluraani (1%) ja laskimonsisäinen propofoli (1-4 mg/kg/h) BIS 40-60: n ylläpitämiseksi sykkeen ja verenpaineen ollessa 20%: n perusarvot.
Kokeellinen: Melunvaimennuskuulokkeiden ryhmä
Ryhmä aloitti melunvaimentimet kuulokkeiden käytön yleisen anestesian induktioryhmän leikkauksen loppuun saakka intraoperatiivisen ympäristömelun eristämiseksi
Hoitoryhmä aloitti melunvaimennuskuulokkeiden käytön yleisen anestesian induktioryhmän leikkauksen loppuun saakka intraoperatiivisen ympäristömelun eristämiseksi, potilaille annettiin sama anestesia -ohjelma. Vakiovalvontatekniikat sisältävät elektrokardiogrammin, pulssioksimetrin, sykkeen ja verenpaineen seurannan, elektroenkefalografian bispesifisen indeksin jatkuva valvonta ja remifentaniilin (0,3 mg/kg) käyttäminen suoritettiin käyttämällä sufentaniilia (0,3 μ g/kg), propololia (2,5 mg/kg) ja rocuronia (0 mg/kg). Anestesia ylläpidettiin käyttämällä remifentaniilia (0,1-0,2 μ g/0 kg/min), hengitetty sevofluraani (1%) ja laskimonsisäinen propofoli (1-4 mg/kg/h) BIS 40-60: n ylläpitämiseksi sykkeen ja verenpaineen ollessa 20%: n perusarvot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan lepo- ja liikunnan aiheuttamat kipupisteet, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, siihen liittyy tyypillisesti 10 senttimetrin vaakasuora tai pystysuora viiva, päätepisteillä, joissa on "ei kipua" (0) ja "pahin kipu kuviteltavissa" (10).
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Enimmäiskipupisteet
Aikaikkuna: 0-6 tunnissa, 6-12 tuntia ja 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Suurin kipupisteet 0-6 tunnissa, 6-12 tunnissa ja 12-24 tunnissa postoperatiivisesti. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla siihen sisältyy tyypillisesti 10 senttimetrin vaakasuora tai pystysuuntainen viiva, päätepisteillä, jotka on merkitty "ei kipu" (0) ja "pahimpaan kipuun" (10).
0-6 tunnissa, 6-12 tuntia ja 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
enimmäislepokipupiste
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan siihen sisältyy tyypillisesti 10 senttimetrin vaakasuora tai pystysuora viiva, päätepisteillä, joissa on "ei kipu" (0) ja "pahin kipu kuviteltavissa" (10).
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
PCIA -pumppupainikkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCHH_011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa