難治性肝硬変腹水患者におけるダパグリフロジンの有効性と安全性を評価する臨床研究

包含基準：

• 腹水2グレード2を複雑にした減価補償肝硬変と診断された18年以上の成人。

• 次のいずれかとして定義された耐衝撃性の腹部：

  1. 1週間以上、最大利尿治療用量（スピロノラクトン400 mg/日またはフロセミド（160 mg/日）の低いナトリウムダイエットを順守しているにもかかわらず、腹水は動員できません。
  2. 再発は、医学療法、グレード2または中程度の対称的な腹部膨張を伴う中程度の腹水、または初期動員から4週間以内に顕著な腹部膨張を伴う大規模な腹水を伴うグレード3を伴う中程度の腹水によって防止することはできません。

除外基準：

• 90/60未満または低血圧の履歴を下回る血圧を示すには、血管障害治療が必要です。
• 再発性尿路感染症の既往歴は、2か月以内または1年以内に3回以上の急性UTIの発生によって定義されます。
• SGLT2阻害剤に対する過敏症の履歴。
• 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴またはDKAの危険因子の存在（すなわち、アルコール消費、1型糖尿病）。
• 妊娠または授乳中の女性。
• 血漿グルコース濃度<70mg/dlとして定義された低血糖の再発エピソードの歴史。
• EGFR <20 ml/min/1.73m2として定義された重度の腎機能障害。