Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til dapagliflozin hos pasienter med ildfaste cirrhotiske ascites

Inkluderingskriterier:

• Voksne> 18 år diagnostisert med dekompensert levercirrhose komplisert med ascites grad 2.

• Ildfaste ascites definert som ett av følgende:

  1. Ascites kan ikke mobiliseres til tross for overholdelse av lavt natriumdiett på ≤88 mmol/dag i ≥1 uke og maksimal vanndrivende behandlingsdose (spironolakton 400 mg/dag eller furosemid (160 mg/dag).
  2. Gjentakelse kan ikke forhindres ved medisinsk terapi, gjenkjenning av grad 2 eller moderate ascites med moderat symmetrisk abdominal distensjon, eller grad 3 med massive ascites med markert abdominal distensjon innen 4 uker etter innledende mobilisering.

Eksklusjonskriterier:

• Å presentere blodtrykk under 90/60 eller hypotensjonshistorie krever vasopressorbehandling.
• Historie med tilbakevendende urinveisinfeksjoner, definert av forekomsten av 2 eller flere akutte UTI -er i løpet av måneder eller 3 i løpet av et år.
• Historie om overfølsomhet for SGLT2 -hemmere.
• Historie med diabetisk ketoacidose eller tilstedeværelse av risikofaktorer for DKA (dvs. alkoholforbruk, diabetes type 1).
• Gravide eller ammende kvinner.
• Historie med tilbakevendende episoder med hypoglykemi definert som plasmaglukosekonsentrasjon <70 mg/dL.
• Alvorlig nyredysfunksjon definert som, EGFR <20 ml/min/1,73m2.