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代謝関連脂肪肝臓の検出のためのメトリックとしてのグルコース廃棄率

2025年4月4日 更新者:Amira William Ayad Makar、Assiut University

代謝関連脂肪肝疾患の検出のメトリックとしての推定グルコース廃棄率の役割と、メタボリックシンドローム患者の重症度。

MAFLDの診断におけるEGDRの有用性を評価する12か月の前向き観察コホート研究(Fibroscan®CAP≥248dB/mを介して)、およびそれを脂肪症/線維症の重症度と相関させます。 二次目的は、EGDRをFLI/FIB-4スコアと比較し、最適な診断カットオフを特定します

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

主な目的

Gold StandardとしてFibroscan®(CAP≥248dB/M)を使用して、MAFLDのEGDRの診断精度を決定します。

二次的な目的

EGDRをMAFLDの重症度(CAPによる脂肪症、肝剛性測定[LSM]による線維症)と相関させます。

EGDRのパフォーマンスを、MAFLDを検出し、線維症の予測において、脂肪肝指数(FLI)とFIB-4と比較してください。

MAFLD検出(<6 mg/kg/min)および高度な線維症の病期分類(<4 mg/kg/min)の最適なEGDRカットオフを特定します。

EGDRの再分類の改善(純再分類指数> 10%)を既存のスコアで評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

12か月にわたってエジプトの代謝クリニックに参加しているメタボリックシンドローム(IDF基準)が疑われる/確認された成人(18〜65年)。 除外には、他の肝疾患、高いアルコール摂取、妊娠、または進行肝硬変が含まれます。 すべての参加者が受ける:

臨床/実験室の評価:人体測定、血圧、空腹時グルコース、HBA1c、脂質プロファイル、肝臓酵素、血小板数。

EGDR計算:ウエスト周囲、高血圧状態、およびHBA1cを組み込んだ式。

Fibroscan®評価:脂肪症グレーディングのCAP(S0-S3)および線維症の病期分類(F0-F4)のLSM。

説明

包含基準:

  • 18〜65歳。
  • IDF基準ごとにMSの疑い/確認:
  • 中央肥満(ウエスト周囲≥94cm [男性]/≥80cm [女性])と2以上の:トリグリセリド≥150mg/dL。

HDL <40 mg/dl(男性)/<50 mg/dl(女性)。 血圧≥130/85 mmHgまたは降圧治療。 空腹時グルコース≥100mg/dLまたは糖尿病診断。

除外基準:

  • 他の肝疾患(ウイルス/自己免疫性肝炎)。

アルコール摂取量> 20 g/日(男性)または> 10 g/日(女性)。

妊娠、悪性腫瘍、進行肝硬変。

代謝に影響を与える薬(たとえば、ステロイド)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
メタボリックシンドロームが疑われる/確認された成人
12か月にわたってエジプトの代謝クリニックに参加しているメタボリックシンドローム(IDF基準)が疑われる/確認された成人(18〜65年)。 除外には、他の肝疾患、高いアルコール摂取、妊娠、または進行肝硬変が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EGDRは、MAFLD検出の高い精度を示します
時間枠:3ヶ月
EGDRはMAFLD検出のために0.75以上のAUCを示し、EGDRはFLI/FIB-4と比較して優れた特異性を示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月30日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Glucose Disposal Rate in MAFLD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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