代謝関連脂肪肝臓の検出のためのメトリックとしてのグルコース廃棄率
代謝関連脂肪肝疾患の検出のメトリックとしての推定グルコース廃棄率の役割と、メタボリックシンドローム患者の重症度。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主な目的
Gold StandardとしてFibroscan®(CAP≥248dB/M)を使用して、MAFLDのEGDRの診断精度を決定します。
二次的な目的
EGDRをMAFLDの重症度(CAPによる脂肪症、肝剛性測定[LSM]による線維症)と相関させます。
EGDRのパフォーマンスを、MAFLDを検出し、線維症の予測において、脂肪肝指数(FLI)とFIB-4と比較してください。
MAFLD検出(<6 mg/kg/min)および高度な線維症の病期分類(<4 mg/kg/min)の最適なEGDRカットオフを特定します。
EGDRの再分類の改善(純再分類指数> 10%)を既存のスコアで評価します。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
12か月にわたってエジプトの代謝クリニックに参加しているメタボリックシンドローム(IDF基準)が疑われる/確認された成人(18〜65年)。 除外には、他の肝疾患、高いアルコール摂取、妊娠、または進行肝硬変が含まれます。 すべての参加者が受ける:
臨床/実験室の評価:人体測定、血圧、空腹時グルコース、HBA1c、脂質プロファイル、肝臓酵素、血小板数。
EGDR計算:ウエスト周囲、高血圧状態、およびHBA1cを組み込んだ式。
Fibroscan®評価:脂肪症グレーディングのCAP(S0-S3)および線維症の病期分類(F0-F4)のLSM。
説明
包含基準:
- 18〜65歳。
- IDF基準ごとにMSの疑い/確認:
- 中央肥満(ウエスト周囲≥94cm [男性]/≥80cm [女性])と2以上の:トリグリセリド≥150mg/dL。
HDL <40 mg/dl(男性)/<50 mg/dl(女性)。 血圧≥130/85 mmHgまたは降圧治療。 空腹時グルコース≥100mg/dLまたは糖尿病診断。
除外基準:
- 他の肝疾患(ウイルス/自己免疫性肝炎)。
アルコール摂取量> 20 g/日(男性)または> 10 g/日(女性)。
妊娠、悪性腫瘍、進行肝硬変。
代謝に影響を与える薬(たとえば、ステロイド)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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メタボリックシンドロームが疑われる/確認された成人
12か月にわたってエジプトの代謝クリニックに参加しているメタボリックシンドローム(IDF基準)が疑われる/確認された成人(18〜65年)。
除外には、他の肝疾患、高いアルコール摂取、妊娠、または進行肝硬変が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EGDRは、MAFLD検出の高い精度を示します
時間枠:3ヶ月
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EGDRはMAFLD検出のために0.75以上のAUCを示し、EGDRはFLI/FIB-4と比較して優れた特異性を示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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