Glukoosin hävittämisaste metrisena aineenvaihdunnan liittyvän rasvamaksan havaitsemiseksi
Arvioidun glukoosin hävittämisnopeuden rooli mittarina aineenvaihduntayhteyteen liittyvän rasvamaksasairauden havaitsemiseksi ja sen vakavuuden potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite
Määritä EGDR: n diagnostinen tarkkuus MAFLD: lle käyttämällä Fibroscan®: ta (CAP ≥248 dB/m) kultastandardina.
Toissijaiset tavoitteet
Korreloi EGDR MAFLD -vakavuudella (steatoosi CAP: n kautta, fibroosi maksan jäykkyyden mittauksen avulla [LSM]).
Vertaa EGDR: n suorituskykyä rasvamaksan indeksiin (FLI) ja FIB-4: een MAFLD: n havaitsemisessa ja fibroosin ennustamisessa.
Tunnista optimaaliset EGDR-raja-arvot MAFLD-havaitsemiseksi (<6 mg/kg/min) ja edistyneen fibroosin vaiheessa (<4 mg/kg/min).
Arvioi EGDR: n uudelleenluokituksen parannus (nettoluokitteluindeksi> 10%) verrattuna olemassa oleviin pisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset (18-65 vuotta) epäillyn/vahvistetun metabolisen oireyhtymän (IDF-kriteerien) kanssa, jotka osallistuvat Egyptin metaboliseen klinikkaan 12 kuukauden aikana. Poissulkemisia ovat muut maksasairaudet, korkea alkoholin saanti, raskaus tai pitkälle edennyt maksakirroosi. Kaikki osallistujat käyvät läpi:
Kliinisen/laboratorion arviointi: Antropometriset tiedot, verenpaine, paastoglukoosi, HbA1c, lipidiprofiili, maksaentsyymit, verihiutaleiden määrä.
EGDR -laskenta: Kaava, joka sisältää vyötärön ympärysmitta, verenpainetauti ja HbA1c.
Fibroscan®-arviointi: CAP steatoos-luokittelulle (S0-S3) ja LSM fibroosin vaiheista (F0-F4).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Epäilty/vahvistettu MS IDF -kriteerit:
- Keskimmäinen liikalihavuus (vyötärön ympärysmitta ≥94 cm [miehet]/≥80 cm [naiset]) plus ≥2: triglyseridit ≥150 mg/dl.
HDL <40 mg/dl (miehet)/<50 mg/dl (naiset). Verenpaine ≥130/85 mmHg tai verenpainelääke. Paastoglukoosi ≥100 mg/dl tai diabeteksen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut maksasairaudet (virus/autoimmuuninen hepatiitti).
Alkoholin saanti> 20 g/päivä (miehet) tai> 10 g/päivä (naiset).
Raskaus, pahanlaatuisuus, pitkälle edennyt maksakirroosi.
Aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (esim. Steroidit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset, joilla on epäilty/vahvistettu metabolinen oireyhtymä
Aikuiset (18-65 vuotta) epäillyn/vahvistetun metabolisen oireyhtymän (IDF-kriteerien) kanssa, jotka osallistuvat Egyptin metaboliseen klinikkaan 12 kuukauden aikana.
Poissulkemisia ovat muut maksasairaudet, korkea alkoholin saanti, raskaus tai pitkälle edennyt maksakirroosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EGDR osoittaa suurta tarkkuutta MAFLD -havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EGDR osoittaa ≥0,75 AUC MAFLD-havaitsemiseksi ja EGDR osoittaa parempaa spesifisyyttä verrattuna FLI/FIB-4: een.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glucose Disposal Rate in MAFLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .