대사 관련 지방 간의 검출을위한 지표로서의 포도당 처리율
대사 관련 지방 간 질환의 검출을위한 지표로서의 추정 포도당 처리율의 역할 및 대사 증후군 환자의 심각성.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주요 목표
Fibroscan® (CAP ≥248 dB/m)을 금 표준으로 사용하여 MAFLD에 대한 EGDR의 진단 정확도를 결정하십시오.
이차 목표
MAFLD 심각도와 EGDR을 상관시킨다 (캡을 통한 지방증, 간 강성 측정을 통한 섬유증 [LSM]).
MAFLD를 검출하고 섬유증을 예측할 때 EGDR의 성능을 지방 간 지수 (FLI) 및 FIB-4와 비교하십시오.
MAFLD 검출 (<6 mg/kg/min) 및 고급 섬유증 병기 (<4 mg/kg/min)에 대한 최적의 EGDR 컷오프를 식별하십시오.
기존 점수에 대한 EGDR의 재 분류 개선 (순 재 분류 지수> 10%)을 평가하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
12 개월 동안 이집트에서 대사 클리닉에 참석 한 의심/확인 된 대사 증후군 (IDF 기준)이있는 성인 (18-65 년). 제외에는 다른 간 질환, 높은 알코올 섭취, 임신 또는 진행된 간경변이 포함됩니다. 모든 참가자는 다음과 같습니다.
임상/실험실 평가 : 인체 측정법, 혈압, 공복 포도당, HBA1C, 지질 프로파일, 간 효소, 혈소판 수.
EGDR 계산 : 허리 둘레, 고혈압 상태 및 HBA1C를 통합 한 공식.
Fibroscan® 평가 : 지방증 등급 (S0-S3) 및 섬유증 준비를위한 LSM (F0-F4).
설명
포함 기준 :
- 18-65 세.
- IDF 기준 당 의심/확인 된 MS :
- 중앙 비만 (허리 둘레 ≥94 cm [남성]/≥80 cm [여자]) + 2의 : 트리글리세리드 ≥150 mg/dl.
HDL <40 mg/dl (남성)/<50 mg/dl (여자). 혈압 ≥130/85 mmHg 또는 항 고혈압 치료. 공복 포도당 ≥100 mg/dl 또는 당뇨병 진단.
제외 기준 :
- 다른 간 질환 (바이러스/자가 면역 간염).
알코올 섭취> 20 g/일 (남성) 또는> 10 g/일 (여자).
임신, 악성 종양, 진행된 간경변.
신진 대사에 영향을 미치는 약물 (예 : 스테로이드)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
의심/확인 된 대사 증후군이있는 성인
12 개월 동안 이집트에서 대사 클리닉에 참석 한 의심/확인 된 대사 증후군 (IDF 기준)이있는 성인 (18-65 년).
제외에는 다른 간 질환, 높은 알코올 섭취, 임신 또는 진행된 간경변이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EGDR은 MAFLD 감지에 대한 높은 정확도를 보여줍니다
기간: 3 개월
|
EGDR은 MAFLD 검출에 대해 ≥0.75 AUC를 보여주고 EGDR은 FLI/FIB-4에 비해 우수한 특이성을 나타냅니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .