Taxa de descarte de glicose como uma métrica para detecção de fígado gorduroso associado metabólico
O papel da taxa estimada de descarte de glicose como uma métrica para a detecção de doença hepática gordurosa associada metabólica e sua gravidade em pacientes com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário
Determine a precisão diagnóstica do EGDR para MAFLD usando o Fibroscan® (CAP ≥248 dB/m) como padrão -ouro.
Objetivos secundários
Correlato EGDR com a gravidade do MAFLD (esteatose via CAP, fibrose via medição de rigidez hepática [LSM]).
Compare o desempenho do EGDR com o índice de fígado gordo (FLI) e o FIB-4 na detecção de mafld e previsão da fibrose.
Identifique os pontos de corte ideais de EGDR para detecção de MAFLD (<6 mg/kg/min) e estadiamento avançado de fibrose (<4 mg/kg/min).
Avalie a melhoria da reclassificação do EGDR (Índice de Reclassificação Níqua> 10%) sobre as pontuações existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Adultos (18-65 anos) com suspeita/confirmada síndrome metabólica (critérios da IDF) participando de uma clínica metabólica no Egito ao longo de 12 meses. As exclusões incluem outras doenças hepáticas, alta ingestão de álcool, gravidez ou cirrose avançada. Todos os participantes passam:
Avaliação clínica/laboratorial: antropometria, pressão arterial, glicose em jejum, HbA1c, perfil lipídico, enzimas hepáticas, contagem de plaquetas.
Cálculo do EGDR: fórmula incorporando circunferência da cintura, status de hipertensão e HbA1c.
Avaliação do Fibroscan®: CAP para classificação de esteatose (S0-S3) e LSM para estadiamento de fibrose (F0-F4).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Suspeita/MS confirmada por critério IDF:
- Obesidade central (circunferência da cintura ≥94 cm [homens]/≥80 cm [mulheres]) mais ≥2 de: triglicerídeos ≥150 mg/dL.
HDL <40 mg/dL (homens)/<50 mg/dL (mulheres). Pressão arterial ≥130/85 mmHg ou tratamento anti -hipertensivo. Glicose em jejum ≥100 mg/dL ou diagnóstico de diabetes.
Critérios de exclusão:
- Outras doenças hepáticas (hepatite viral/autoimune).
Ingestão de álcool> 20 g/dia (homens) ou> 10 g/dia (mulheres).
Gravidez, malignidade, cirrose avançada.
Medicamentos que afetam o metabolismo (por exemplo, esteróides)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos com síndrome metabólica suspeita/confirmada
Adultos (18-65 anos) com suspeita/confirmada síndrome metabólica (critérios da IDF) participando de uma clínica metabólica no Egito ao longo de 12 meses.
As exclusões incluem outras doenças hepáticas, alta ingestão de álcool, gravidez ou cirrose avançada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O EGDR demonstrará alta precisão para detecção de mafld
Prazo: 3 meses
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O EGDR demonstrará ≥0,75 AUC para detecção de MAFLD e EGDR mostrará especificidade superior em comparação com FLI/FIB-4.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glucose Disposal Rate in MAFLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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