Glukoseavhengsrate som en beregning for påvisning av metabolsk assosiert fettlever
Rollen som estimert glukoseavhengsrate som en beregning for påvisning av metabolsk assosiert fet leversykdom og dens alvorlighetsgrad hos pasienter med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primært mål
Bestem EGDRs diagnostiske nøyaktighet for MAFLD ved bruk av Fibroscan® (CAP ≥248 dB/m) som gullstandard.
Sekundære mål
Korrelerer EGDR med MAFLD -alvorlighetsgrad (steatose via CAP, fibrose via leverstivhetsmåling [LSM]).
Sammenlign EGDRs ytelse med Fatty Liver Index (FLI) og FIB-4 for å oppdage MAFLD og forutsi fibrose.
Identifiser optimale EGDR-avskjæringer for MAFLD-deteksjon (<6 mg/kg/min) og avansert fibrose iscenesettelse (<4 mg/kg/min).
Evaluer EGDRs omklassifiseringsforbedring (netto omklassifiseringsindeks> 10%) over eksisterende score.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne (18-65 år) med mistenkt/bekreftet metabolsk syndrom (IDF-kriterier) som deltok på en metabolsk klinikk i Egypt i løpet av 12 måneder. Utelukkelser inkluderer andre leversykdommer, høyt alkoholinntak, graviditet eller avansert skrumplever. Alle deltakerne gjennomgår:
Klinisk/laboratorievurdering: Antropometri, blodtrykk, fastende glukose, HBA1c, lipidprofil, leverenzymer, blodplate.
EGDR -beregning: Formel som inkorporerer midjeomkrets, hypertensjonsstatus og HBA1c.
Fibroscan® Evaluation: CAP for Steatosis Gradering (S0-S3) og LSM for fibrose-iscenesettelse (F0-F4).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år.
- Mistenkt/bekreftet MS per IDF -kriterier:
- Sentral overvekt (midjeomkrets ≥94 cm [menn]/≥80 cm [kvinner]) pluss ≥2 av: triglyserider ≥150 mg/dl.
HDL <40 mg/dl (menn)/<50 mg/dl (kvinner). Blodtrykk ≥130/85 mmHg eller antihypertensiv behandling. Fastende glukose ≥100 mg/dL eller diabetesdiagnose.
Eksklusjonskriterier:
- Andre leversykdommer (viral/autoimmun hepatitt).
Alkoholinntak> 20 g/dag (menn) eller> 10 g/dag (kvinner).
Graviditet, malignitet, avansert skrumplever.
Medisiner som påvirker metabolismen (f.eks. Steroider)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne med mistenkt/bekreftet metabolsk syndrom
Voksne (18-65 år) med mistenkt/bekreftet metabolsk syndrom (IDF-kriterier) som deltok på en metabolsk klinikk i Egypt i løpet av 12 måneder.
Utelukkelser inkluderer andre leversykdommer, høyt alkoholinntak, graviditet eller avansert skrumplever.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EGDR vil demonstrere høy nøyaktighet for MAFLD -deteksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
EGDR vil demonstrere ≥0,75 AUC for MAFLD-deteksjon og EGDR vil vise overlegen spesifisitet sammenlignet med FLI/FIB-4.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Glucose Disposal Rate in MAFLD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .