Tasso di smaltimento del glucosio come metrica per la rilevazione del fegato grasso associato metabolico
Il ruolo del tasso di smaltimento del glucosio stimato come metrica per la rilevazione della malattia epatica grassa associata metabolica e della sua gravità nei pazienti con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario
Determinare l'accuratezza diagnostica di EGDR per MAFLD usando Fibroscan® (CAP ≥248 dB/m) come standard di gold.
Obiettivi secondari
Correlare l'EGDR con la gravità del MAFLD (steatosi tramite CAP, fibrosi attraverso la misurazione della rigidità epatica [LSM]).
Confronta le prestazioni di EGDR con l'indice del fegato grasso (FLI) e FIB-4 nel rilevare MAFLD e prevedere la fibrosi.
Identificare i cut-off EGDR ottimali per il rilevamento MAFLD (<6 mg/kg/min) e la stadiazione avanzata della fibrosi (<4 mg/kg/min).
Valuta il miglioramento della riclassificazione di EGDR (indice di riclassificazione netta> 10%) sui punteggi esistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gli adulti (18-65 anni) con sindrome metabolica sospetta/confermata (criteri IDF) che frequentano una clinica metabolica in Egitto per 12 mesi. Le esclusioni includono altre malattie epatiche, alta assunzione di alcol, gravidanza o cirrosi avanzata. Tutti i partecipanti subiscono:
Valutazione clinica/di laboratorio: antropometria, pressione sanguigna, glucosio a digiuno, HbA1c, profilo lipidico, enzimi epatici, conta piastrinica.
Calcolo EGDR: formula che incorpora la circonferenza della vita, lo stato di ipertensione e HbA1c.
Valutazione Fibroscan®: CAP per la classificazione della steatosi (S0-S3) e LSM per la stadiazione della fibrosi (F0-F4).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni.
- MS sospettato/confermato per criteri IDF:
- Obesità centrale (circonferenza della vita ≥94 cm [uomini]/≥80 cm [Donne]) più ≥2 di: trigliceridi ≥150 mg/dl.
HDL <40 mg/dl (uomini)/<50 mg/dl (donne). Pressione arteriosa ≥130/85 mmHg o trattamento antiipertensivo. Glucosio a digiuno ≥100 mg/dL o diagnosi di diabete.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie epatiche (epatite virale/autoimmune).
Assunzione di alcol> 20 g/giorno (uomini) o> 10 g/giorno (donne).
Gravidanza, malignità, cirrosi avanzata.
Farmaci che colpiscono il metabolismo (ad es. Steroidi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti con sindrome metabolica sospetta/confermata
Gli adulti (18-65 anni) con sindrome metabolica sospetta/confermata (criteri IDF) che frequentano una clinica metabolica in Egitto per 12 mesi.
Le esclusioni includono altre malattie epatiche, alta assunzione di alcol, gravidanza o cirrosi avanzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EGDR dimostrerà un'elevata precisione per il rilevamento MAFLD
Lasso di tempo: 3 mesi
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EGDR dimostrerà ≥0,75 AUC per il rilevamento MAFLD e EGDR mostrerà una specificità superiore rispetto a FLI/FIB-4.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glucose Disposal Rate in MAFLD
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