La tasa de eliminación de glucosa como métrica para la detección de hígado graso asociado metabólico
El papel de la tasa de eliminación de glucosa estimada como métrica para la detección de la enfermedad del hígado graso asociado metabólico y su gravedad en pacientes con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal
Determine la precisión diagnóstica de EGDR para MAFLD usando Fibroscan® (tapa ≥248 dB/m) como el estándar de oro.
Objetivos secundarios
Correlacione EGDR con la gravedad del MAFLD (esteatosis a través de la tapa, fibrosis a través de la medición de rigidez hepática [LSM]).
Compare el rendimiento de EGDR con el índice de hígado graso (FLI) y FIB-4 para detectar MAFLD y predecir la fibrosis.
Identifique los límites EGDR óptimos para la detección de MAFLD (<6 mg/kg/min) y la estadificación avanzada de fibrosis (<4 mg/kg/min).
Evalúe la mejora de la reclasificación de EGDR (índice de reclasificación neta> 10%) sobre los puntajes existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los adultos (18-65 años) con sospechoso/confirmado síndrome metabólico (criterios de IDF) que asisten a una clínica metabólica en Egipto durante 12 meses. Las exclusiones incluyen otras enfermedades hepáticas, alta ingesta de alcohol, embarazo o cirrosis avanzada. Todos los participantes se someten a:
Evaluación clínica/de laboratorio: antropometría, presión arterial, glucosa en ayunas, HbA1c, perfil lipídico, enzimas hepáticas, recuento de plaquetas.
Cálculo EGDR: fórmula que incorpora la circunferencia de la cintura, el estado de hipertensión y HBA1c.
Evaluación de Fibroscan®: CAP para clasificación de esteatosis (S0-S3) y LSM para la estadificación de fibrosis (F0-F4).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Sospecha/confirmada MS por criterio de IDF:
- Obesidad central (circunferencia de la cintura ≥94 cm [hombres]/≥80 cm [mujeres]) más ≥2 de: triglicéridos ≥150 mg/dL.
HDL <40 mg/dl (hombres)/<50 mg/dl (mujeres). Presión arterial ≥130/85 mmHg o tratamiento antihipertensivo. Glucosa en ayunas ≥100 mg/dl o diagnóstico de diabetes.
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades hepáticas (hepatitis viral/autoinmune).
Ingesta de alcohol> 20 g/día (hombres) o> 10 g/día (mujeres).
Embarazo, malignidad, cirrosis avanzada.
Medicamentos que afectan el metabolismo (por ejemplo, esteroides)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos con síndrome metabólico sospechoso/confirmado
Los adultos (18-65 años) con sospechoso/confirmado síndrome metabólico (criterios de IDF) que asisten a una clínica metabólica en Egipto durante 12 meses.
Las exclusiones incluyen otras enfermedades hepáticas, alta ingesta de alcohol, embarazo o cirrosis avanzada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EGDR demostrará una alta precisión para la detección de MAFLD
Periodo de tiempo: 3 meses
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EGDR demostrará ≥0.75 AUC para la detección de MAFLD y EGDR mostrará una especificidad superior en comparación con FLI/FIB-4.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glucose Disposal Rate in MAFLD
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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