Glukose bortskaffelsesfrekvens som metrisk til påvisning af metabolisk tilknyttet fedtlever
Rollen af estimeret glukose bortskaffelsesfrekvens som en metrisk til påvisning af metabolisk associeret fedtleversygdom og dens sværhedsgrad hos patienter med metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært mål
Bestem EGDRs diagnostiske nøjagtighed for MAFLD ved hjælp af Fibroscan® (CAP ≥248 dB/m) som guldstandarden.
Sekundære mål
Korrelere EGDR med MAFLD -sværhedsgraden (steatosis via CAP, fibrose via levestivhedsmåling [LSM]).
Sammenlign EGDRs ydeevne med Fatty Liver Index (FLI) og FIB-4 til at påvise MAFLD og forudsige fibrose.
Identificer optimale EGDR-afskæringer til MAFLD-detektion (<6 mg/kg/min) og avanceret fibrose-iscenesættelse (<4 mg/kg/min).
Evaluer EGDRs forbedring af omklassificering (netto omklassificeringsindeks> 10%) over eksisterende scoringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksne (18-65 år) med mistænkt/bekræftet metabolisk syndrom (IDF-kriterier), der deltager i en metabolisk klinik i Egypten over 12 måneder. Udelukkelser inkluderer andre leversygdomme, højt alkoholindtag, graviditet eller avanceret cirrhose. Alle deltagere gennemgår:
Klinisk/laboratorievurdering: Antropometrik, blodtryk, fastende glukose, HBA1C, lipidprofil, leverenzymer, blodpladetælling.
EGDR -beregning: Formel, der inkorporerer taljeomkrets, hypertensionstatus og HbA1c.
Fibroscan®-evaluering: CAP til steatosis-klassificering (S0-S3) og LSM til fibrosisering (F0-F4).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år.
- Mistænkt/bekræftet MS pr. IDF -kriterier:
- Central fedme (taljeomkrets ≥94 cm [mænd]/≥80 cm [kvinder]) plus ≥2 af: triglycerider ≥150 mg/dL.
HDL <40 mg/dl (mænd)/<50 mg/dl (kvinder). Blodtryk ≥130/85 mmHg eller antihypertensiv behandling. Fastende glukose ≥100 mg/dl eller diabetesdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Andre leversygdomme (viral/autoimmun hepatitis).
Alkoholindtagelse> 20 g/dag (mænd) eller> 10 g/dag (kvinder).
Graviditet, malignitet, avanceret cirrhose.
Medicin, der påvirker stofskiftet (f.eks. Steroider)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne med mistænkt/bekræftet metabolisk syndrom
Voksne (18-65 år) med mistænkt/bekræftet metabolisk syndrom (IDF-kriterier), der deltager i en metabolisk klinik i Egypten over 12 måneder.
Udelukkelser inkluderer andre leversygdomme, højt alkoholindtag, graviditet eller avanceret cirrhose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EGDR demonstrerer høj nøjagtighed til MAFLD -detektion
Tidsramme: 3 måneder
|
EGDR demonstrerer ≥0,75 AUC til MAFLD-detektion, og EGDR viser overlegen specificitet sammenlignet med FLI/FIB-4.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glucose Disposal Rate in MAFLD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .