Glukoseentsorgungsrate als Metrik zur Erkennung von metabolischen Fettleber
Die Rolle der geschätzten Glukoseentsorgungsrate als Metrik zum Nachweis einer metabolischen assoziierten Fettlebererkrankung und der Schwere bei Patienten mit metabolischem Syndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel
Bestimmen Sie die diagnostische Genauigkeit von EGDR für MAfld unter Verwendung von Fibroscan® (CAP ≥248 dB/m) als Goldstandard.
Sekundäre Ziele
Korrelate EGDR mit der Schweregrad der mafld (Steatose durch CAP, Fibrose über Lebersteifigkeitsmessung [LSM]).
Vergleichen Sie die Leistung von EGDR mit dem Fettleber-Index (FLI) und FIB-4, um MAFLD zu erfassen und Fibrose vorherzusagen.
Identifizieren Sie optimale EGDR-Cut-Offs für die MAFLD-Detektion (<6 mg/kg/min) und die Stagage für fortgeschrittene Fibrose (<4 mg/kg/min).
Bewerten Sie die Reklassifizierungsverbesserung von EGDR (Netto -Reklassifizierungsindex> 10%) über bestehende Punktzahlen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene (18-65 Jahre) mit mutmaßlichem/bestätigten metabolischen Syndrom (IDF-Kriterien), die über 12 Monate eine Stoffwechselklinik in Ägypten besuchen. Ausschlüsse umfassen andere Lebererkrankungen, eine hohe Alkoholkonsum, eine Schwangerschaft oder eine fortgeschrittene Zirrhose. Alle Teilnehmer unterziehen sich:
Klinische/Laborbewertung: Anthropometrie, Blutdruck, Nüchternglukose, Hba1c, Lipidprofil, Leberenzyme, Thrombozytenzahl.
EGDR -Berechnung: Formel mit Taillenumfang, Bluthochdruckstatus und Hba1c.
Fibroscan®-Bewertung: Kappe für die Steatose-Einstufung (S0-S3) und LSM für die Fibrose-Staging (F0-F4).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre.
- Verdächtige/bestätigte MS pro IDF -Kriterien:
- Zentrale Fettleibigkeit (Taillenumfang ≥ 94 cm [Männer]/≥ 80 cm [Frauen]) plus ≥2 von: Triglyceriden ≥150 mg/dl.
HDL <40 mg/dl (Männer)/<50 mg/dl (Frauen). Blutdruck ≥130/85 mmHg oder blutdrucksenkende Behandlung. Nüchternglukose ≥ 100 mg/dl oder Diabetesdiagnose.
Ausschlusskriterien:
- Andere Lebererkrankungen (virale/Autoimmunhepatitis).
Alkoholkonsum> 20 g/Tag (Männer) oder> 10 g/Tag (Frauen).
Schwangerschaft, Malignität, fortgeschrittene Zirrhose.
Medikamente, die den Stoffwechsel beeinflussen (z. B. Steroide)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene mit mutmaßlichem/bestätigtem metabolischem Syndrom
Erwachsene (18-65 Jahre) mit mutmaßlichem/bestätigten metabolischen Syndrom (IDF-Kriterien), die über 12 Monate eine Stoffwechselklinik in Ägypten besuchen.
Ausschlüsse umfassen andere Lebererkrankungen, eine hohe Alkoholkonsum, eine Schwangerschaft oder eine fortgeschrittene Zirrhose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EGDR wird eine hohe Genauigkeit für die Erkennung von Mafld zeigen
Zeitfenster: 3 Monate
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EGDR zeigt ≥0,75 AUC für die MAfld-Nachweis, und EGDR zeigt eine überlegene Spezifität im Vergleich zu FLI/FIB-4.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glucose Disposal Rate in MAFLD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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