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病院の環境における医療従事者の心理的幸福の調査 (IN-VISIBLE)

目に見えないものから目に見えるものまで:病院の医療従事者の心理的幸福に関する調査

病院の環境における医療従事者の心理的幸福は、高品質のケアを確保する上での役割の重要な重要性を考えると、科学文献への関心が高まっているトピックです。 さらに、Covid-19のパンデミックヘルスの緊急事態は、この問題の関連性をさらに強調し、不安とストレスレベルを高め、ケアの環境で働く人々の回復力と抵抗をテストし、仕事関連のストレスの蓄積が介護者の病理を障害にする方法を明らかにし、強調し、施設の施設とケアの一般的な影響を促進する方法 最近の研究は、医療従事者が仕事関連のストレスに対して特に脆弱であることを示しています。これは、高い仕事の需要、感情的圧力、不規則な変化、重症患者との相互作用などのさまざまな要因から生じる可能性があります。 燃え尽き症候群症候群は、感情的な疲労、非人格化、個人的な成果の減少を特徴としており、病院のスタッフの間で広く文書化されています。 研究は、燃え尽き症候群が医療従事者の心理的健康を損なうだけでなく、医療エラーのリスクを高めることで提供されるケアの質にも悪影響を与えることを示しています。

これらの要因に照らして、生活の質を向上させ、その結果として患者に提供されるケアの質を改善できる効果的な介入を開発するために、医療従事者の心理的幸福と仕事関連のストレスに影響を与えるダイナミクスの理解を深めることが重要です。

医療従事者の感情的な負担と動機付けの側面の予備的評価(しばしば一見することが非常に頻繁に逃れ、目に見えるものをしばしば目に見えないものにすることができます)とともに、効果的なストレス管理とともに、プレッシャーの下で落ち着き、フラストレーションを減らし、情報に基づいた決定を下し、患者や協力者と効果的にコミュニケーションをとる能力が高まります。 これらの側面は、より良いケアの質を促進するために、より安全で思いやりのあるヘルスケアシステムのイメージにつながります。

このプロジェクトの目的は、医療従事者に関連する予防的および保護要因を特定することを目的とした可能性のある介入を特定するために、医療環境で働く人々にとって心理的幸福の重要性を強調し、この分野への注意を促進することです。

したがって、目的は、一目ぼれが非常に頻繁に見えないものを示すこと、目に見えないものを目に見えるようにすることです。ヘルスケアの環境での仕事の文脈において、批判と脆弱性の領域を探求、収容し、封じ込め、労働者の心理的幸福を目的とした介入に取り組むことです。

調査の概要

詳細な説明

この作業の目的は、患者の種類と介入の観点から最も重要な部門に焦点を当てて、健康部門で働く人々の潜在的なストレッサーを認識し、正当化することを目的としています。これは、オペレーターの保護を促進する効果的な介入を促進する効果的な介入を促進する効果的な介入と復活要因を強化するために、予防と保護の観点から感情的な経験と専門的なニーズを探求する必要性を認識しています。 薬物を含まない、デバイスを含まない、単一中心の、前向き縦断的観察研究で、合計18か月の期間。

主な目的:FPG労働者の作業活動に関連するいくつかの心理的側面を記録および記述すること。コンテキストと部門に焦点を当てて、より重要であると考えられる(緊急地域や腫瘍病棟などの患者の種類について)、心理的幸福と生活の質(QOL)に関して、可能な改善領域を強調するために)。

二次目標:

  • 対処戦略の改善、回復力の向上、職場環境における自己認識と自己効力感に関連する側面の評価。
  • 心理的プロファイルから生まれたものと、社会人口統計データの間の相関関係を評価し、社会人口統計データのタイプ、作業するコンテキストのタイプ、外傷性イベントへの曝露、心理的治療。
  • 関連する作業コンテキストにおけるオペレーターの動機付けおよび/または過度の関与が、仕事のストレスの発達にどのように関連しているかを評価するために、それは、欠勤、仕事の苦痛、仕事の放棄、譲渡要求の現象に固有の問題に関して予測因子である可能性があります。

サンプルサイズ:500オペレーター。 これは観察研究であるため、その分析アプローチは主に記述的であるため、仮説検査に基づくサンプルサイズの正式な計算は計画されていません。 包含および除外基準を満たしているフォンダジオンポリニコジェメリIRCCの医療従事者の数に基づいて、約500人の被験者を登録できると推定しています。 一般的な兆候として、この数値により、最大標準誤差は0.022の割合を推定できます。

方法論:2回のアンケート管理(T0ベースライン、4か月後のT1)。マイクロソフトフォームのオンラインプラットフォームを介したアンケートの完了の可能性。

研究中のすべての変数は、記述的統計技術によって最初の例で評価されます。 詳細には、定性的変数を絶対頻度とパーセンテージで要約します。 定量的変数については、最初にShapiro Wilkテストを使用して分布が評価され、次に通常分布している場合は、平均および標準偏差(SD)として表されます。

したがって、純粋に探索的である心理的および職業的幸福の領域に関連する主要エンドポイントは、上記のように記述統計の観点から分析されます。 関係および職業的幸福、対処戦略、および行動の領域のドメインの評価についても、同じアプローチが続きます。すべてのアンケートは、全体のスコアの観点から、および個々のアイテムに関して、および他のテストとの相関関係の両方で、個々のスケールに関して分析されます。 T0とT1の間の変化は、変数自体の分布に応じて、パラメトリックまたはノンパラメトリックアプローチを使用したペアのデータテストを使用して調査されます。 グラフィカル表現は、結果をよりよく解釈および通信するためにも使用されます。 データ分析は、IBM-SPSS v.28.0ソフトウェアを使用して実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コンテキストと部門に焦点を当てた医療従事者は、より重要であると考えられています(活動の種類または緊急地域や腫瘍学部などの患者の種類のため)。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 仕事関連のストレスのリスクがあると分類された部門で実施された作業活動(救急医療、腫瘍学...)
  • 研究に参加する意欲と、インフォームドコンセントフォームを理解して署名する能力。

除外基準:

  • 心理的/精神医学的併存疾患
  • インフォームドコンセントフォームに署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病院の医療従事者
仕事関連のストレスのリスクが最も高いと考えられている部門の病院の医療従事者(緊急、腫瘍学)
アナンスティックおよび社会人口統計データのコレクション、テスト管理は、変更を監視するために4か月離れて繰り返されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと4か月後の違いの評価を伴う、Maslachスケール(MBI)を使用した仕事関連の心理的幸福の指標の評価
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)

Maslach Burnout Inventory(MBI)は、さまざまな専門的な環境での個人の燃え尽きを測定および評価するために開発された広く使用されている心理的評価手段です。 MBIは、感情的な疲労、非人格化、個人的な成果の減少を含む燃え尽きのさまざまな側面を測定することを目的とする自己報告アンケートです。

22のアイテムで構成されており、それぞれにリッカートスケールで6つの異なる応答グレードが含まれているため、このテストは、燃え尽きを防止または対処するための調整された介入と戦略の作成を促進します。

登録(時間0)から4週間(時間1)
知覚された応力スケール(PSS)を使用して、ベースラインと4か月後の違いの評価を使用した、仕事関連のストレスの指標の評価。
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)

知覚されたストレススケール(PSS)は、自分の人生の状況がストレスの多いと評価されている程度を測定することを目的とした個人の知覚されたストレスを評価するための最も広く使用されている機器です。

これは、前月の個人の感情と思考が調査され、5つの異なるグレードのリッカートスケールを使用して発生する頻度を表現するように求められる10の質問で構成されるテストです。 最小スコアは0、最大スコアは40です。

アイテムは、予測不可能で、制御不能で過負荷のある個人が自分の生活がどれほど感じるかを検出できるように開発されました。

スコア0〜13:14から26の低いストレススコア:中程度の知覚ストレススコアフルーム27〜40:高い知覚ストレス

登録(時間0)から4週間(時間1)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと4か月後の違いの評価を受けて、簡単なコープアンケートを通じて対処スタイルの評価。
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)
簡単なコープアンケートは、25項目で構成される自己報告アンケートです。 アンケートでは、被験者が特定の対処プロセスを制定する頻度(困難またはストレスの多い状況)を評価するよう求められています。 「私は通常はしない」から「ほとんど常にそうする」まで、4つの応答オプションがあります。 15の異なる対処メカニズムが考慮されます。活動、計画、競争活動の抑制、封じ込め、情報の探求、理解の探求、感情的な爆発、肯定的な再解釈と成長、宗教への献身、ユーモア、否定、行動剥離、精神剥離、薬物またはアルコールの使用。
登録(時間0)から4週間(時間1)
ベースラインと4か月後の違いの評価を受けて、仕事に関連する感情的な幸福度スケール(JAWS)を通じて自分の仕事への動機付け/愛着の評価。
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)

仕事関連の感情的な福祉スケール(JAWS)は、個人の仕事に対する感情的な反応を評価するために設計された30項目のスケールです。

各項目は感情を表し、回答者は過去30日間にわたって職場でそれぞれを経験した頻度で尋ねられます。 応答は、オプションに対応する5段階のスケールで与えられます。

顎には、否定的と肯定的な両方の幅広い感情的な経験が含まれます。 感情は、快適さと覚醒(強度)という2つの次元に沿って構成された4つのサブスケールに分類できます。

登録(時間0)から4週間(時間1)
バランスのとれた感情的共感スケールとの共感の評価 - ベースラインと4か月後の違いの評価との評価。
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)

バランスの取れた感情共感スケール(ミツバチ)は、共感のレベルを測定するために設計された自己報告アンケートです。

それは、正と否定的な意味合いの両方を持つ30のアイテムで構成されています。 規模の声明は、実生活の状況を指し、合意は9ポイントのリッカートスケールを使用して表されます。

さまざまなステートメントに対するすべての応答に基づいて計算された合計スコアは、最大3から最低-3までの範囲です。 0±0.5のスコアは、共感の平均レベルに対応します。 0を超える正の値は、平均以上の共感を示し、より高い値はより大きな共感を表し、0未満の値は平均以下の共感を示します。

登録(時間0)から4週間(時間1)
ベースラインと4か月後の違いの評価を受けて、専門的な生活の質の尺度(PREQOL)を通じて専門的な文脈における生活の質の評価。
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)

ヘルスケアの専門家の間で、思いやりの疲労、仕事の満足度、燃え尽き症候群を測定するために設計された30項目のアンケート。 感情的な労働に従事している労働者や、トラウマ的な状況にさらされた専門家にとって有用です。 専門的な生活の質とは、ヘルパーとしての仕事に関連して経験する品質を指します。 仕事をすることの前向きと否定的な側面の両方が、生命の専門的な質に影響します。

Proqolは、専門的な生活の質の3つの側面を測定します。思いやりの満足度(自分の仕事をうまくやることができることから得られる喜び)。燃え尽き症候群(仕事に関連する疲労、欲求不満、怒り、うつ病);二次的な外傷性ストレス(一次または二次的な仕事関連の外傷に関連して恐怖を経験します)。

登録(時間0)から4週間(時間1)
ベースラインと4か月後の違いの評価を伴う、精神的幸福の評価(FACIT-SP-12による)。
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)
FACIT-SP-12(慢性疾患療法の精神的幸福の機能的評価)は、精神的な幸福を測定するために設計されたテストです。 これは、0(まったくない)から4(非常に)の範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価される12個のアイテムで構成されています。 アンケートに記入すると、回答者は過去7日間を参照するよう求められます。 2つの逆スコアアイテム(SP4およびSP8)があります。 スケールは、主に人生の意味、平和の感覚、信仰の3つの次元に分けられます。 合計スコアを取得するために、これら3つのドメインからの値が合計されます。 カットオフスコアはありません:スコアが高いほど、個人の精神的な幸福が良くなります
登録(時間0)から4週間(時間1)
ベースラインと4か月後の違いを評価して、レジリエンス(RS-14を使用)を評価します。
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)

スケールは14のアイテムで構成され、それぞれが1(強く同意しない)から7(強く同意する)の範囲の7ポイントのリッカートスケールで評価されています。

すべてのアイテムのスコアは正のスコアで、最小スコアは14、最大98です。

スコアリングの解釈は次のとおりです。

<56は非常に低いレベルの回復力を示し、57-64は低レベルの回復力を示し、65-73は中程度の低レベルの回復力を示し、74-81は中程度のレベルの回復力を示し、82-90は中程度の高レベルの回復力を示します。

登録(時間0)から4週間(時間1)
ベースラインと4か月後の違いの評価を受けて、職場の環境におけるテクノレスの評価。
時間枠:登録(時間0)から4週間(時間1)

Technostrestrestrestrestrestrestrestrestrestrestrestrestrestrestrestrestress of Creators Scale(TCS)は、テクノロジーのさまざまな側面が従業員の不快感、不安、不満にどのようにつながるかを測定します。 「テクノロスタークリエイター」として知られる5つの重要な要因を特定します。これは、労働者の心理的幸福に影響を与えます。

過負荷(過度の技術的要求)、侵略(個人的な生活に侵入する技術)、複雑さ(技術の理解と使用の難しさ)、不確実性(テクノロジーの絶え間ない変化)、および不安(技術の進歩による失業の恐怖)。

TCSの目標は、組織がよりバランスのとれた持続可能な職場環境を作成するのを支援することです。 これは、トレーニングサポート、デジタルプロセスの再定義などのターゲットを絞った介入を通じて達成できます(最小スコア:11;最大スコア:55)

サブスケールスコア:

テクノオーバーロード:4〜20テクノ侵入:3〜15テクノ複合性:4〜20のスコアは、それぞれの次元内でより大きなレベルのテクノソストレスを示しています。

登録(時間0)から4週間(時間1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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