- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06923436
Badanie psychologicznego samopoczucia pracowników służby zdrowia w środowisku szpitalnym (IN-VISIBLE)
Od niewidzialnych po widoczne: ankieta na temat dobrego samopoczucia psychicznego pracowników opieki zdrowotnej szpitalnej
Psychologiczne samopoczucie pracowników opieki zdrowotnej w warunkach szpitalnych jest tematem rosnącego zainteresowania literaturą naukową, biorąc pod uwagę kluczowe znaczenie ich roli w zapewnieniu opieki wysokiej jakości. Ponadto, COVID-19 Pandemic Health Awatter dodatkowo zaakcentował znaczenie tego problemu, zwiększając poziom lęku i stresu, testując odporność i odporność osób pracujących w warunkach opieki, ujawniając i podkreślając, w jaki sposób gromadzenie stresu związanego z pracą może spowodować wyłączenie patologii dla opieki, z niewiarygodnym wpływem na obiekt i opiekę. Ostatnie badania pokazują, że pracownicy opieki zdrowotnej są szczególnie narażeni na stres związany z pracą, który może wynikać z różnych czynników, takich jak wysokie wymagania pracy, presja emocjonalna, nieregularne przesunięcia i interakcje z krytycznie chorych pacjentów. Zespół wypalenia, charakteryzujący się wyczerpaniem emocjonalnym, depersonalizacją i zmniejszonym osobistym osiągnięciem, jest szeroko udokumentowany wśród personelu szpitala. Badania wskazują, że wypalenie zawodowe nie tylko pogarsza zdrowie psychiczne pracowników służby zdrowia, ale także negatywnie wpływa na jakość opieki zapewnianej przez zwiększenie ryzyka błędów medycznych.
W świetle tych czynników kluczowe jest pogłębienie naszego zrozumienia dynamiki, które wpływają na dobre samopoczucie psychiczne i stres związany z pracą u pracowników służby zdrowia w celu opracowania skutecznych interwencji, które mogą poprawić ich jakość życia, a tym samym jakość opieki zapewnianej pacjentom.
Wstępna ocena obciążenia emocjonalnego i motywacyjnych aspektów pracowników służby zdrowia (pokazując, co bardzo często wymyka się na pierwszym spojrzeniu, czyniąc widoczne coś, co jest często niewidoczne), wraz ze skutecznym zarządzaniem stresem, pozwoliłaby na większą zdolność do zachowania spokoju pod presją, zmniejszoną frustrację, zwiększoną zdolność do podejmowania świadomych decyzji i komunikowanie się z pacjentami i współpracami. Aspekty te przekładają się na obraz bezpieczniejszego i bardziej troskliwego systemu opieki zdrowotnej w promowaniu lepszej jakości opieki.
Celem tego projektu jest podkreślenie znaczenia dobrego samopoczucia psychicznego dla osób pracujących w placówkach opieki zdrowotnej i promowanie uwagi na ten obszar, również w celu zidentyfikowania możliwych interwencji mających na celu identyfikację czynników zapobiegawczych i ochronnych w odniesieniu do pracowników służby zdrowia.
Dlatego celem jest pokazanie, co jest bardzo często niewidoczne na pierwszy rzut oka, uczynienie tego, co jest niewidoczne: zbadać, pomieścić i zawierać obszary krytyczności i kruchości w kontekście pracy w placówkach opieki zdrowotnej, pracując nad interwencjami mającymi na celu psychologiczne samopoczucie pracowników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praca ta ma na celu rozpoznanie i legitymizację potencjalnych stresorów osób pracujących w sektorze zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem najbardziej krytycznych działów w zakresie rodzaju pacjenta i interwencji, świadomej potrzeby badania doświadczeń emocjonalnych i profesjonalnych potrzeb z perspektywy zapobiegania i ochrony, w celu zaprojektowania skutecznych interwencji, które promują ochronę psychologicznego samopoczucia psychologicznego operatorów. Bez narkotyków, bez urządzeń, jednoskutowych, prospektywnych badań obserwacyjnych podłużnych z całkowitym czasem trwania 18 miesięcy.
Główny cel: rejestrowanie i opisanie z czasem niektóre wymiary psychologiczne związane z aktywnością pracy pracowników FPG, z naciskiem na konteksty i działy uważane za bardziej krytyczne (dla rodzaju aktywności lub rodzaju pacjentów, takich jak obszar awaryjny lub oddziały onkologiczne), w celu podkreślenia możliwych obszarów poprawy i z szacunkiem dla samopoczucia psychicznego i jakości życia (QOL) w otoczeniu zawodowym.
Cele wtórne:
- Poprawa strategii radzenia sobie, zwiększenie odporności, ocena aspektów związanych z postrzeganiem siebie i własną skutecznością w środowisku pracy.
- Oceń wszelkie korelacje między tym, co wyłoniło się z profilu psychologicznego i: danych społeczno-demograficznych, rodzaju kontekstu, w którym pracuje się wcześniej, narażenie na traumatyczne zdarzenia, wszelkie leczenie psychologiczne.
- Aby ocenić, w jaki sposób motywacja i/lub nadmierna liczba operatorów w odpowiednich kontekstach pracy może być powiązana z rozwojem stresu pracy, co z kolei może być predyktorem w odniesieniu do kwestii związanych z zjawiskami absencji, zagrożenia pracy, rezygnacji z pracy, żądaniami przeniesienia.
Rozmiar próbki: 500 operatorów. Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, którego podejście analizy będzie głównie opisowe, nie planowane jest formalne obliczenie wielkości próby oparte na testowaniu hipotez. Na podstawie liczby pracowników służby zdrowia w Fondazione Policlinico Gemelli IRCC, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, szacujemy, że możemy zapisać około 500 osób. Jako ogólne wskazanie, liczba ta pozwoli nam oszacować proporcje o maksymalnym błędy standardowego 0,022.
Metodologia: Administracja kwestionariusza 2 razy (T0 Baseline, T1 po 4 miesiącach), z możliwością zakończenia kwestionariusza za pośrednictwem platformy internetowej Microsoft Forms.
Wszystkie badane zmienne zostaną ocenione przede wszystkim za pomocą opisowych technik statystycznych. Szczegółowo zmienne jakościowe zostaną podsumowane poprzez bezwzględne częstotliwości i odsetki. Jeśli chodzi o zmienne ilościowe, ich rozkład zostanie najpierw oceniany za pomocą testu Shapiro Wilka, a następnie tam, gdzie normalnie rozmieszczone zostaną wyrażone jako średnie i odchylenie standardowe (SD), w przeciwnym razie jako zasięg mediany i międzykwartylowy (IQR).
Główny punkt końcowy związany z domeną samopoczucia psychologicznego i zawodowego, które jest czysto eksploracyjne, zostanie zatem analizowane pod względem statystyki opisowej, jak podano powyżej. To samo podejście zostanie zastosowane do oceny domen dobrostanu relacyjnego i zawodowego, strategii radzenia sobie i behawioralnych, wszystkie kwestionariusze zostaną przeanalizowane w odniesieniu do każdej indywidualnej skali, zarówno pod względem ogólnego wyniku, jak i w odniesieniu do poszczególnych pozycji, jak i poprzez korelację z innymi testami. Zmiany między T0 i T1 zostaną zbadane przy użyciu sparowanych testów danych z podejściem parametrycznym lub nieparametrycznym w zależności od rozkładu samych zmiennych. Reprezentacje graficzne zostaną również wykorzystane do lepszego interpretacji i komunikowania wyników. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania IBM-SPSS v.28.0.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Aktywność pracy przeprowadzana w działach sklasyfikowanych jako zagrożony stres związany z pracą (opieka awaryjna, onkologia ...)
- Chęć uczestnictwa w badaniu oraz zdolność do zrozumienia i podpisywania formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Współistniejące psychologiczne/psychiatryczne
- Niemożność podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy zdrowia szpitalnego
Pracownicy opieki zdrowotnej szpitalnej w oddziałach najbardziej uważanych za ryzyko stresu związanego z pracą (awaryjne, onkologia)
|
Zbieranie danych anamnestowych i społeczno-demograficznych, administracja testowa powtórzyła się w odległości 4 miesięcy w celu monitorowania wszelkich zmian
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wskaźników dobrego samopoczucia psychicznego związanego z pracą przy użyciu skali Maslacha (MBI), z oceną wszelkich różnic między linią podstawową i po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Inwentarz wypalenia Maslacha (MBI) jest szeroko stosowanym instrumentem oceny psychologicznej opracowanej do pomiaru i oceny wypalenia osób w różnych profesjonalnych warunkach. MBI jest kwestionariuszem własnym, którego celem jest zmierzenie różnych wymiarów wypalenia, które obejmują wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i zmniejszenie osobistego osiągnięcia. Składający się z 22 pozycji, z których każdy zawiera 6 różnych klas odpowiedzi w skali Likerta, ten test ułatwia tworzenie dostosowanych interwencji i strategii w celu skutecznego zapobiegania wypaleniu lub rozwiązaniu problemu. |
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
|
Ocena wskaźników stresu związanego z pracą, przy użyciu postrzeganej skali stresu (PSS), z oceną wszelkich różnic między linią podstawową i po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Postrzegana skala stresu (PSS) jest najczęściej stosowanym instrumentem do oceny postrzeganego stresu u osób mających na celu pomiar stopnia, w jakim sytuacje w życiu są oceniane jako stresujące. Jest to test składający się z 10 pytań, w których uczucia i przemyślenia jednostki w poprzednim miesiącu są badane i proszone o wyrażenie częstotliwości, z jaką występują one przy użyciu skali Likerta 5 różnych klas. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 40. Pozycje zostały opracowane, aby mogły wykryć, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone osoby uważają, że są ich życie. Wyniki od 0 do 13: Niskie postrzegane wyniki stresu od 14 do 26: Umiarkowane postrzegane wyniki stresu Froom 27 do 40: Wysoki stres postrzegany |
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stylów radzenia sobie za pośrednictwem kwestionariusza krótkiego poziomu, z oceną wszelkich różnic między linią bazową i po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Kwestionariusz krótkiej klasy to kwestionariusz zgłaszający się z 25 pozycji.
Kwestionariusz prosi o ocenę, jak często podmiot wprowadza-w trudnych lub stresujących sytuacjach-ten szczególny proces radzenia sobie; Istnieją cztery opcje odpowiedzi, od „zwykle nie” do „prawie zawsze”. Uwzględniono piętnaście różnych mechanizmów radzenia sobie: aktywność, planowanie, tłumienie działań konkurencyjnych, powstrzymanie, poszukiwanie informacji, poszukiwanie zrozumienia, wybuchu emocjonalnego, pozytywnej reinterpretacji i wzrostu, akceptacji, oddania religii, humoru, zaprzeczaniu, oderwaniu się na zachowanie, oddziału umysłowego, używania narkotyków lub alkoholu.
|
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
|
Ocena motywacji/przywiązania do pracy poprzez związaną z pracą skalę afektywną (szczęki), z oceną wszelkich różnic między linią bazową i po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Skala afektywna związana z pracą (JAWS) to 30-elementowa skala zaprojektowana w celu oceny reakcji emocjonalnych osób na ich pracę. Każdy element reprezentuje emocje, a respondentów pytają, jak często doświadczali każdego z pracy w ciągu ostatnich 30 dni. Odpowiedzi są udzielane w pięciopunktowej skali odpowiadającej opcjom: nigdy, rzadko, czasem, dość często, bardzo często lub zawsze. Szczęki obejmują szeroki zakres doświadczeń emocjonalnych, zarówno negatywnych, jak i pozytywnych. Emocje można podzielić na cztery podskale, ustrukturyzowane wzdłuż dwóch wymiarów: przyjemność i pobudzenie (intensywność). |
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
|
Ocena empatii z zrównoważoną skalą empatii emocjonalnej - pszczoły, z oceną wszelkich różnic między linią bazową i po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Zrównoważona skala empatii emocjonalnej (pszczoły) to kwestionariusz zgłaszany przeznaczony do pomiaru poziomu empatii. Składa się z 30 pozycji z pozytywnymi i negatywnymi konotacją. Oświadczenia w skali odnoszą się do rzeczywistych sytuacji, a zgoda jest wyrażona przy użyciu 9-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik, obliczony na podstawie wszystkich odpowiedzi na różne stwierdzenia, może wynosić od maksymalnie 3 do minimum -3. Wynik 0 ± 0,5 odpowiada średniemu poziomowi empatii. Wartości dodatnie powyżej 0 wskazują ponadpatwową empatię, przy czym wyższe wartości reprezentują większą empatię, podczas gdy wartości ujemne poniżej 0 wskazują na empatię poniżej średniej. |
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
|
Ocena jakości życia w kontekście zawodowym poprzez profesjonalną skalę jakości życia (PROQOL), z oceną wszelkich różnic między linią podstawową i po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
30-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu pomiaru zmęczenia współczucia, satysfakcji z pracy i wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia. Jest to przydatne dla pracowników zaangażowanych w pracę emocjonalną i profesjonalistów narażonych na traumatyczne sytuacje. Profesjonalna jakość życia odnosi się do jakości, jakiej doświadcza, w odniesieniu do ich pracy jako pomocnika. Zarówno pozytywne, jak i negatywne aspekty wykonywania pracy wpływają na zawodową jakość życia. Proqol mierzy trzy aspekty zawodowej jakości życia: satysfakcja współczucia (przyjemność wynikająca z możliwości dobrej pracy); Wypalenie (wyczerpanie, frustracja, gniew i depresja związana z pracą); Wtórny stres traumatyczny (doświadczanie strachu w odniesieniu do pierwotnej lub wtórnej traumy związanej z pracą). |
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
|
Ocena duchowego samopoczucia (przez FACIT-SP-12), z oceną wszelkich różnic między linią bazową i po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
FACIT-SP-12 (funkcjonalna ocena przewlekłej choroby-choroby-duchowe dobrostan) to test mający na celu mierzenie duchowego samopoczucia.
Składa się z 12 pozycji, ocenionych w 5-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo bardzo).
Podczas wypełniania kwestionariusza respondenci proszeni są o odniesienie się do ostatnich 7 dni.
Istnieją 2 elementy wsteczne (SP4 i SP8).
Skala jest podzielona przede wszystkim na trzy wymiary: sens w życiu, poczuciu pokoju i wiary.
Aby uzyskać całkowity wynik, wartości z tych trzech domen są sumowane.
Nie ma wyników odcięcia: im wyższy wynik, tym lepsze duchowe samopoczucie jednostki
|
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
|
Ocena odporności (z Rs-14) z oceną wszelkich różnic między linią bazową i po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Skala składa się z 14 pozycji, z których każda oceniona w 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wszystkie pozycje mają pozytywny wynik, z minimalnym możliwym wynikiem 14 i maksymalnie 98. Interpretacja punktacji jest następująca: <56 wskazuje na bardzo niski poziom odporności, 57-64 wskazuje niski poziom odporności, 65-73 wskazuje umiarkowanie niski poziom odporności, 74-81 wskazuje na umiarkowany poziom odporności, 82-90 wskazuje na umiarkowanie wysoki poziom odporności,> 91 wskazuje na wysoki poziom odporności. |
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
|
Ocena TechnoStress w ustawieniach miejsca pracy, z oceną wszelkich różnic między linią bazową i po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Skala twórców TechnoStress (TCS) mierzy, w jaki sposób różne aspekty technologii mogą prowadzić do dyskomfortu, lęku i niezadowolenia pracowników. Identyfikuje pięć kluczowych czynników, zwanych „twórcami techników”, które wpływają na psychologiczne samopoczucie robotników: Przeciążenie (nadmierne wymagania technologiczne), inwazja (technologia wtrącająca się w życie osobiste), złożoność (trudność w zrozumieniu i wykorzystaniu technologii), niepewność (ciągłe zmiany technologii) i niepewność (strach przed utratą pracy z powodu postępów technologicznych). Celem TCS jest pomoc organizacjom w tworzeniu bardziej zrównoważonych i zrównoważonych środowisk pracy. Można to osiągnąć poprzez ukierunkowane interwencje, takie jak wsparcie szkoleniowe, redefiniowanie procesów cyfrowych (MIN TOT Ocena: 11; Max Tot Score: 55) Wyniki podskali: Techno-przeładunek: od 4 do 20 inwazji techno: od 3 do 15 kompleksowości techno: od 4 do 20 wyższych wyników wskazuje na wyższy poziom postrzeganej techniki w każdym odpowiednim wymiarze. |
Od rejestracji (czas 0) do 4 tygodni (czas 1)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Callegari C, Bertu L, Lucano M, Ielmini M, Braggio E, Vender S. Reliability and validity of the Italian version of the 14-item Resilience Scale. Psychol Res Behav Manag. 2016 Oct 3;9:277-284. doi: 10.2147/PRBM.S115657. eCollection 2016.
- Palmieri G, Evans C, Hansen V, Brancaleoni G, Ferrari S, Porcelli P, Reitano F, Rigatelli M. Validation of the Italian version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM). Clin Psychol Psychother. 2009 Sep-Oct;16(5):444-9. doi: 10.1002/cpp.646.
- Maresca G, Corallo F, Catanese G, Formica C, Lo Buono V. Coping Strategies of Healthcare Professionals with Burnout Syndrome: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 21;58(2):327. doi: 10.3390/medicina58020327.
- Pollock A, Campbell P, Cheyne J, Cowie J, Davis B, McCallum J, McGill K, Elders A, Hagen S, McClurg D, Torrens C, Maxwell M. Interventions to support the resilience and mental health of frontline health and social care professionals during and after a disease outbreak, epidemic or pandemic: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 5;11(11):CD013779. doi: 10.1002/14651858.CD013779.
- Laserna Jimenez C, Casado Montanes I, Carol M, Guix-Comellas EM, Fabrellas N. Quality of professional life of primary healthcare nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2022 May;31(9-10):1097-1112. doi: 10.1111/jocn.16015. Epub 2021 Aug 27.
- Flaubert, J. L., Le Menestrel, S., Williams, D. R., Wakefield, M. K., & National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. (2021). Supporting the Health and Professional Well-Being of Nurses. In The Future of Nursing 2020-2030: Charting a Path to Achieve Health Equity. National Academies Press (US).
- Trumello C, Bramanti SM, Ballarotto G, Candelori C, Cerniglia L, Cimino S, Crudele M, Lombardi L, Pignataro S, Viceconti ML, Babore A. Psychological Adjustment of Healthcare Workers in Italy during the COVID-19 Pandemic: Differences in Stress, Anxiety, Depression, Burnout, Secondary Trauma, and Compassion Satisfaction between Frontline and Non-Frontline Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 12;17(22):8358. doi: 10.3390/ijerph17228358.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Postrzegany stres
- dobre samopoczucie zawodowe
- stres związany z pracą
- Dobre samopoczucie psychiczne pracowników służby zdrowia w szpitalu
- obciążenie emocjonalne
- Motywacyjne aspekty pracowników służby zdrowia
- Postrzegany stres związany z intensywnym wykorzystaniem technologii cyfrowej w ustawieniach pracy
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .