- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923436
Encuesta del bienestar psicológico de los trabajadores de la salud en el entorno hospitalario (IN-VISIBLE)
De lo invisible a lo visible: encuesta sobre el bienestar psicológico de los trabajadores de la salud del hospital
El bienestar psicológico de los trabajadores de la salud en los entornos hospitalarios es un tema de creciente interés en la literatura científica, dada la importancia crucial de su papel para garantizar la atención de alta calidad. Además, la emergencia de salud de la pandemia de Covid-19 ha acentuado aún más la relevancia de este problema, aumentando los niveles de ansiedad y estrés, probando la resiliencia y resistencia de aquellos que trabajan en entornos de cuidado, revelando y destacando cómo la acumulación de estrés relacionado con el trabajo puede resultar en la desactivación de las patologías para el cuidado del cuidado, con un impacto inevitable en la instalación y la atención en general. Estudios recientes muestran que los trabajadores de la salud son particularmente vulnerables al estrés relacionado con el trabajo, lo que puede resultar de varios factores, como las altas demandas laborales, la presión emocional, los cambios irregulares e interacciones con pacientes críticos. El síndrome de agotamiento, caracterizado por el agotamiento emocional, la despersonalización y el logro personal reducido, está ampliamente documentado entre el personal del hospital. La investigación indica que el agotamiento no solo compromete la salud psicológica de los trabajadores de la salud, sino que también afecta negativamente la calidad de la atención brindada al aumentar el riesgo de errores médicos.
A la luz de estos factores, es crucial profundizar nuestra comprensión de la dinámica que influyen en el bienestar psicológico y el estrés relacionado con el trabajo en los trabajadores de la salud para desarrollar intervenciones efectivas que puedan mejorar su calidad de vida y, en consecuencia, la calidad de la atención brindada a los pacientes.
La evaluación preliminar de la carga emocional y los aspectos motivacionales de los trabajadores de la salud (que muestra lo que a menudo elude una primera mirada, lo que hace que algo visible sea a menudo invisible), junto con un manejo efectivo del estrés, permitiría una mayor capacidad para mantener la calma bajo presión, frustración reducida, mayor capacidad para tomar decisiones informadas y comunicarse de manera efectiva con los pacientes y colegas. Estos aspectos se traducen en una imagen de un sistema de atención médica más seguro y atento para promover una mejor calidad de atención.
El objetivo de este proyecto es resaltar la importancia del bienestar psicológico para quienes trabajan en entornos de atención médica y promover la atención a esta área, también con el fin de identificar posibles intervenciones destinadas a identificar factores preventivos y protectores en relación con los trabajadores de la salud.
El objetivo, por lo tanto, es mostrar lo que a menudo es invisible a primera vista, hacer visible lo que es invisible: explorar, acomodar y contener áreas de criticidad y fragilidad en el contexto del trabajo en entornos de atención médica, trabajando en intervenciones dirigidas al bienestar psicológico de los trabajadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este trabajo tiene como objetivo reconocer y legitimar los posibles factores estresantes de quienes trabajan en el sector de la salud, con un enfoque en los departamentos más críticos en términos de tipo de paciente e intervención, consciente de la necesidad de explorar las experiencias emocionales y las necesidades profesionales de una perspectiva de prevención y protección, para diseñar intervenciones efectivas efectivas. Estudio de observación longitudinal prospectivo sin medicamentos, sin dispositivos, de un solo centro, con una duración total de 18 meses.
Objetivo principal: registrar y describir con el tiempo algunas dimensiones psicológicas relacionadas con la actividad laboral de los trabajadores de FPG, con un enfoque en contextos y departamentos considerados más críticos (para el tipo de actividad o el tipo de pacientes, como el área de emergencia o los barrios oncológicos), para resaltar posibles áreas de mejora y con respecto al bienestar psicológico y la calidad de vida (QOL) en el entorno profesional.
Objetivos secundarios:
- Mejorar las estrategias de afrontamiento, mejorar la resiliencia, evaluar aspectos relacionados con la autopercepción y la autoeficacia en el entorno laboral.
- Evalúe cualquier correlación entre lo que surgió del perfil psicológico y: datos sociodemográficos, tipo de contexto en el que uno trabaja, exposición previa a eventos traumáticos, cualquier tratamiento psicológico.
- Evaluar cómo la motivación y/o la sobrevolvencia de los operadores en los contextos laborales relevantes pueden estar relacionados con el desarrollo del estrés laboral, que a su vez podría ser un predictor con respecto a los problemas inherentes a los fenómenos del absentismo, la angustia laboral, el abandono del trabajo, las solicitudes de transferencia.
Tamaño de la muestra: 500 operadores. Dado que este es un estudio de observación cuyo enfoque de análisis será predominantemente descriptivo, no se planifica un cálculo formal del tamaño de la muestra basado en las pruebas de hipótesis. Según el número de trabajadores de la salud en los IRCC de Fondazione Políclinico Gemelli que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión, estimamos que podemos inscribir aproximadamente a 500 sujetos. Como indicación general, esta numerosidad nos permitirá estimar las proporciones con un error estándar máximo de 0.022.
Metodología: Administración del cuestionario a 2 veces (línea de base T0, T1 después de 4 meses), con la posibilidad de completar el cuestionario a través de la plataforma en línea de Microsoft Forms.
Todas las variables en estudio se evaluarán en primera instancia mediante técnicas estadísticas descriptivas. En detalle, las variables cualitativas se resumirán a través de frecuencias y porcentajes absolutos. En cuanto a las variables cuantitativas, su distribución se evaluará primero utilizando la prueba de Shapiro Wilk, luego, donde normalmente se distribuyan, se expresarán como desviación media y estándar (DE), de lo contrario como un rango mediano e intercuartil (IQR).
El punto final principal relacionado con el dominio del bienestar psicológico y ocupacional, que es puramente exploratorio, se analizará en términos de estadísticas descriptivas, como se informó anteriormente. Se seguirá el mismo enfoque para la evaluación de los dominios del bienestar relacional y ocupacional, las estrategias de afrontamiento y el comportamiento Todos los cuestionarios se analizarán con referencia a cada escala individual, tanto en términos de puntaje general como con respecto a los elementos individuales y mediante correlación con otras pruebas. Los cambios entre T0 y T1 se investigarán utilizando pruebas de datos emparejadas con un enfoque paramétrico o no paramétrico dependiendo de la distribución de las variables mismas. Las representaciones gráficas también se utilizarán para interpretar y comunicar mejor los resultados. El análisis de datos se realizará utilizando el software IBM-SPSS V.28.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Actividad laboral realizada en departamentos clasificados como en riesgo de estrés relacionado con el trabajo (atención de emergencia, oncología ...)
- La voluntad de participar en el estudio y la capacidad de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades psicológicas/psiquiátricas
- Incapacidad para firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores de salud del hospital
Los trabajadores de la salud del hospital en los departamentos que más se consideran en riesgo de estrés relacionado con el trabajo (emergencia, oncología)
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Recopilación de datos anamnic y sociodemográficos, la administración de pruebas se repitió con 4 meses de diferencia para monitorear cualquier cambio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los indicadores del bienestar psicológico relacionado con el trabajo utilizando la escala de Maslach (MBI), con evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base, y después de 4 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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El inventario de agotamiento de Maslach (MBI) es un instrumento de evaluación psicológica ampliamente utilizado desarrollado para medir y evaluar el agotamiento de las personas en diversos entornos profesionales. El MBI es un cuestionario de autoinforme cuyo propósito es medir las diversas dimensiones del agotamiento que incluyen agotamiento emocional, despersonalización y logros personales reducidos. Con una forma de 22 ítems, cada uno de los cuales incluye 6 grados de respuesta diferentes en una escala Likert, esta prueba facilita la creación de intervenciones y estrategias personalizadas para prevenir o abordar el agotamiento de manera efectiva. |
Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Evaluación de los indicadores de estrés relacionado con el trabajo, utilizando la escala de estrés percibida (PSS), con la evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base y después de 4 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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La escala de estrés percibido (PSS) es el instrumento más utilizado para evaluar el estrés percibido en individuos destinados a medir el grado en que las situaciones en la vida se califican como estresantes. Es una prueba que consta de 10 preguntas en las que se investigan los sentimientos y pensamientos del individuo durante el mes anterior y se les pide que exprese la frecuencia con la que se producen utilizando una escala Likert de 5 grados diferentes. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 40. Los elementos se desarrollaron para que puedan detectar cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargadas sienten que son sus vidas. Puntajes de 0 a 13: puntajes de estrés percibidos bajos de 14 a 26: puntajes de estrés percibido moderado Froom 27 a 40: Estrés alto percibido |
Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los estilos de afrontamiento a través del cuestionario de copa breve, con evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base y después de 4 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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El cuestionario de copa breve es un cuestionario de autoinforme que consta de 25 ítems.
El cuestionario pide evaluar con qué frecuencia el sujeto promulga, en situaciones difíciles o estresantes, ese proceso de afrontamiento particular; Hay cuatro opciones de respuesta, desde "generalmente no" hasta "casi siempre lo hago". Se consideran quince mecanismos de afrontamiento diferentes: actividad, planificación, supresión de actividades competitivas, contención, búsqueda de información, búsqueda de comprensión, arrebato emocional, reinterpretación positiva y crecimiento, aceptación, devoción a la religión, el humor, la negación, el desprendimiento de comportamiento, el desprendimiento mental, el consumo de drogas o el consumo de alcohol.
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Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Evaluación de la motivación/apego al trabajo de uno a través de la Escala de bienestar afectivo (JAWS) relacionada con el trabajo, con la evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base y después de 4 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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La escala de bienestar afectivo (JAWS) relacionada con el trabajo es una escala de 30 ítems diseñada para evaluar las reacciones emocionales de las personas a su trabajo. Cada elemento representa una emoción, y se les pregunta a los encuestados con qué frecuencia han experimentado cada uno en el trabajo durante los últimos 30 días. Las respuestas se dan en una escala de cinco puntos correspondiente a las opciones: nunca, rara vez, a veces, con bastante frecuencia, extremadamente a menudo o siempre. Los Jaws abarcaron una amplia gama de experiencias emocionales, tanto negativas como positivas. Las emociones se pueden clasificar en cuatro subescalas, estructuradas a lo largo de dos dimensiones: placer y excitación (intensidad). |
Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Evaluación de la empatía con la escala de empatía emocional equilibrada: abejas, con la evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base y después de 4 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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La Escala de Empatía emocional equilibrada (abejas) es un cuestionario de autoinforme diseñado para medir el nivel de empatía. Consiste en 30 ítems con connotaciones positivas y negativas. Las declaraciones en la escala se refieren a situaciones de la vida real, y el acuerdo se expresa utilizando una escala Likert de 9 puntos. El puntaje total, calculado en función de todas las respuestas a las diversas declaraciones, puede variar de un máximo de 3 a un mínimo de -3. Una puntuación de 0 ± 0.5 corresponde a un nivel promedio de empatía. Los valores positivos por encima de 0 indican empatía por encima del promedio, con valores más altos que representan una mayor empatía, mientras que los valores negativos por debajo de 0 indican la empatía por debajo del promedio. |
Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Evaluación de la calidad de vida en el contexto profesional a través de la Escala de Calidad de Vida Profesional (PROQOL), con la evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base y después de 4 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Un cuestionario de 30 ítems diseñado para medir la fatiga de la compasión, la satisfacción laboral y el agotamiento entre los profesionales de la salud. Es útil para los trabajadores involucrados en trabajo emocional y profesionales expuestos a situaciones traumáticas. La calidad de vida profesional se refiere a la calidad que uno experimenta en relación con su trabajo como ayudante. Los aspectos positivos y negativos de la realización del trabajo influyen en la calidad de vida profesional. El PROQOL mide tres aspectos de la calidad de vida profesional: la satisfacción de la compasión (el placer derivado de poder hacer bien el trabajo); Agotamiento (agotamiento, frustración, ira y depresión relacionadas con el trabajo); Estrés traumático secundario (experimentando miedo en relación con el trauma primario o secundario relacionado con el trabajo). |
Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Evaluación del bienestar espiritual (por FACIT-SP-12), con evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base y después de 4 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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FACIT-SP-12 (la evaluación funcional del bienestar espiritual de la terapia de enfermedades crónicas) es una prueba diseñada para medir el bienestar espiritual.
Consiste en 12 ítems, evaluados en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 4 (mucho).
Al completar el cuestionario, se les pide a los encuestados que se refieran a los últimos 7 días.
Hay 2 elementos de puntaje inverso (SP4 y SP8).
La escala se divide principalmente en tres dimensiones: significado en la vida, el sentido de la paz y la fe.
Para obtener la puntuación total, se suman los valores de estos tres dominios.
No hay puntajes de corte: cuanto mayor sea el puntaje, mejor el bienestar espiritual del individuo
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Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Evaluar la resiliencia (con RS-14) con la evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base y después de 4 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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La escala consta de 14 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). Todos los elementos tienen una puntuación positiva, con un puntaje mínimo posible de 14 y un máximo de 98. La interpretación de puntuación es la siguiente: <56 indica un nivel muy bajo de resiliencia, 57-64 indica un bajo nivel de resiliencia, 65-73 indica un nivel de resiliencia moderadamente bajo, 74-81 indica un nivel moderado de resiliencia, 82-90 indica un nivel de resistencia moderadamente alto,> 91 indica un alto nivel de resiliencia. |
Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Evaluación de Technostress en entornos en el lugar de trabajo, con evaluación de cualquier diferencia entre una línea de base y después de 4 meses.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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La escala de creadores de Technostress (TCS) mide cómo varios aspectos de la tecnología pueden conducir a molestias, ansiedad e insatisfacción entre los empleados. Identifica cinco factores clave, conocidos como "creadores de TechnOdStress", que afectan el bienestar psicológico de los trabajadores: Sobrecarga (demandas tecnológicas excesivas), invasión (tecnología que se entromete en la vida personal), la complejidad (dificultad para comprender y usar la tecnología), la incertidumbre (cambios constantes en la tecnología) e inseguridad (miedo a la pérdida de empleo debido a avances tecnológicos). El objetivo del TCS es ayudar a las organizaciones a crear entornos de trabajo más equilibrados y sostenibles. Esto se puede lograr a través de intervenciones específicas, como el soporte de capacitación, redefiniendo los procesos digitales (puntaje mínimo TOT: 11; puntaje máximo de TOT: 55) Puntajes de subescala: Techno-Overload: de 4 a 20 techno-invasión: de 3 a 15 complejidad tecnológica: de 4 a 20 puntajes más altos indican un mayor nivel de technostress percibida dentro de cada dimensión respectiva. |
Desde la inscripción (tiempo 0) a 4 semanas (tiempo 1)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Callegari C, Bertu L, Lucano M, Ielmini M, Braggio E, Vender S. Reliability and validity of the Italian version of the 14-item Resilience Scale. Psychol Res Behav Manag. 2016 Oct 3;9:277-284. doi: 10.2147/PRBM.S115657. eCollection 2016.
- Palmieri G, Evans C, Hansen V, Brancaleoni G, Ferrari S, Porcelli P, Reitano F, Rigatelli M. Validation of the Italian version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation Outcome Measure (CORE-OM). Clin Psychol Psychother. 2009 Sep-Oct;16(5):444-9. doi: 10.1002/cpp.646.
- Maresca G, Corallo F, Catanese G, Formica C, Lo Buono V. Coping Strategies of Healthcare Professionals with Burnout Syndrome: A Systematic Review. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 21;58(2):327. doi: 10.3390/medicina58020327.
- Pollock A, Campbell P, Cheyne J, Cowie J, Davis B, McCallum J, McGill K, Elders A, Hagen S, McClurg D, Torrens C, Maxwell M. Interventions to support the resilience and mental health of frontline health and social care professionals during and after a disease outbreak, epidemic or pandemic: a mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 5;11(11):CD013779. doi: 10.1002/14651858.CD013779.
- Laserna Jimenez C, Casado Montanes I, Carol M, Guix-Comellas EM, Fabrellas N. Quality of professional life of primary healthcare nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2022 May;31(9-10):1097-1112. doi: 10.1111/jocn.16015. Epub 2021 Aug 27.
- Flaubert, J. L., Le Menestrel, S., Williams, D. R., Wakefield, M. K., & National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. (2021). Supporting the Health and Professional Well-Being of Nurses. In The Future of Nursing 2020-2030: Charting a Path to Achieve Health Equity. National Academies Press (US).
- Trumello C, Bramanti SM, Ballarotto G, Candelori C, Cerniglia L, Cimino S, Crudele M, Lombardi L, Pignataro S, Viceconti ML, Babore A. Psychological Adjustment of Healthcare Workers in Italy during the COVID-19 Pandemic: Differences in Stress, Anxiety, Depression, Burnout, Secondary Trauma, and Compassion Satisfaction between Frontline and Non-Frontline Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 12;17(22):8358. doi: 10.3390/ijerph17228358.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Estrés percibido
- bienestar ocupacional
- estrés relacionado con el trabajo
- Bienestar psicológico de los trabajadores de la salud en el entorno hospitalario
- carga emocional
- Aspectos motivacionales de los profesionales de la salud
- Estrés percibido del uso intensivo de la tecnología digital en entornos de trabajo
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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