UTSW NORCパイロット脊髄損傷栄養プログラム
脊髄損傷のある人の神経原性肥満と戦うために栄養士誘導介入を利用する
この観察研究の目標は、体組成とインスリン感受性に関する脊髄損傷のある人々の全国糖尿病予防プログラム（修正DPP-Diet）から修正された9週間の栄養士誘導プログラムの影響について学ぶことです。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
9週間変更されたDPP-Dietは、体脂肪の割合とインスリン抵抗性を低下させますか？
参加者は次のとおりです。
DPPを提供する際に認定された栄養士とともに、9週間の遠隔医療訪問をしてください。 修正されたDPP-Dietの完了後、すぐに、および9週間後に研究所を訪れます。
彼らの日常活動の一環として、修正されたDPP-Dietを実装する際の知覚された利益と障害について研究者と共有します。
調査の概要
詳細な説明
混合研究デザインにより、修正DPP食のSCIに対する有効性を、介入前後の体組成とインスリン感受性、およびプログラム完了9週後のフォローアップ訪問時における両アウトカムの持続的変化について検証します。 定性的デザインにより、地域在住のSCI患者に対する将来の臨床応用のため、持続可能な修正DPP食の開始と実施における障壁と促進要因に関する参加者の意見を収集します。
本研究では、SCIと診断された成人20名を募集します。 全員が介入として修正DPP食を受け、介入前後に収集されたアウトカム指標を被験者内で比較します。 20名の参加者のうち、10名は登録時に修正DPP食を開始し、残り10名は9週間待機後に修正DPP食を開始します。 登録時に修正DPP食を開始する10名の参加者については、tpre（介入前）、tpost（介入後）、tfollow-up（フォローアップ）の3時点で空腹時採血と体組成測定を実施します。 修正DPP食開始前に9週間の待機期間を設ける10名の参加者については、t0（待機前）、tpre（介入前）、tpost（介入後）、tfollow-up（フォローアップ）の4時点で同様のデータを収集します。 全20名の参加者に対し、tpre、tpost、tfollow-upの3時点で、自由回答形式の半構造化インタビューから構成される定性的研究を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yi-Ting Tzen
- 電話番号：214-648-1786
- メール：Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-8878
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
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コンタクト：
- Yi-Ting Tzen
- 電話番号：214-648-1786
- メール：Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜65歳
- 1年以上SCIを持っています
- 独立して歩行性ではありません
- 主に車椅子をモビリティに使用します
- コミュニティに住む
- 除外基準に併存疾患がリストされていない
除外基準：
- 制御されていない2型糖尿病
- 妊娠
- 活動的な全身性疾患、例えば、心臓病、真の失敗/不足、多発性骨髄腫、腎症を伴うループス、鎌状赤血球疾患、症候性筋無力症、甲状腺機能低下症が不十分である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験
DPPモジュールダイエット部分を使用して栄養士を備えた9週間のテレヘルス。 9つのモジュールは次のとおりです。
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DPPダイエットモジュールを使用して、栄養士との9週間の遠隔医療訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪組成
時間枠：登録から修正されたDPP-Dietプログラムの完了後9週間まで
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デュアルエネルギーX線吸収測定スキャンからの全身脂肪率。
ユニットは％であり、より高い値は個人内の体脂肪の量が多いことを示します。
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登録から修正されたDPP-Dietプログラムの完了後9週間まで
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価2（HOMA2-IR）
時間枠：登録から修正されたDPP-Dietプログラムの完了後9週間まで
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空腹時グルコース（mmol/L）およびインスリン（μu/ml）レベルから計算されたインスリン抵抗性指数は、血液抽選からレベルを計算しました。
HOMA2-IRは、式：HOMA2-IR =（空腹時インスリン（μU/ml） *空腹時グルコース（mmol/L））/22.5を使用して計算されます。
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登録から修正されたDPP-Dietプログラムの完了後9週間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU20250145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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