Programa dietético de lesiones de la médula espinal de UTSW NORC
Utilizando la intervención guiada por el dietista para combatir la obesidad neurogénica en personas con lesión en la médula espinal
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos de un programa guiado por dietista de 9 semanas modificado del Programa Nacional de Prevención Diabética (DPP-DIET modificado) en personas con lesión de la médula espinal sobre la composición corporal y la sensibilidad a la insulina.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿La DPP modificada de 9 semanas reduce el porcentaje de grasa corporal y la resistencia a la insulina?
Los participantes:
Tener 9 semanas de visita de telesalud con el dietista certificado para proporcionar DPP. Visite el laboratorio antes, inmediatamente y 9 semanas después de completar la dieta DPP modificada.
Comparta con el investigador sobre el beneficio percibido y los obstáculos en la implementación de la dieta DPP modificada como parte de sus actividades diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un diseño de estudio mixto para evaluar la efectividad de la dieta DPP modificada para lesión medular en la composición corporal y la sensibilidad a la insulina antes y después de la intervención, así como los cambios sostenidos en ambos resultados en una visita de seguimiento 9 semanas después de finalizar el programa. Se realizará un diseño cualitativo para obtener la opinión de los participantes sobre las barreras y facilitadores en la iniciación e implementación de una dieta DPP modificada sostenible para futuras aplicaciones clínicas en personas con lesión medular que viven en la comunidad.
Se reclutarán 20 adultos con diagnóstico de lesión medular para el estudio. Todos ellos seguirán la dieta DPP modificada como intervención, y se compararán las medidas de resultado recogidas antes y después de la intervención dentro de los mismos sujetos. De los 20 participantes, 10 comenzarán la dieta DPP modificada al inscribirse, y los otros 10 esperarán nueve semanas antes de iniciar la dieta DPP modificada. Se recogerán muestras de sangre en ayunas y mediciones de composición corporal en tres momentos para los 10 participantes que comiencen la dieta DPP modificada al inscribirse: tpre, tpost y tseguimiento. El mismo conjunto de datos se recogerá en cuatro momentos para los 10 participantes con un período de espera de 9 semanas antes de comenzar la dieta DPP modificada: t0, tpre, tpost y tseguimiento. Se ofrecerá un estudio cualitativo compuesto de entrevistas semiestructuradas abiertas a los 20 participantes en los tres momentos: tpre, tpost y tseguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Ting Tzen
- Número de teléfono: 214-648-1786
- Correo electrónico: Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8878
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contacto:
- Yi-Ting Tzen
- Número de teléfono: 214-648-1786
- Correo electrónico: Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- he tenido SCI por más de un año
- No es ambulatorio independiente
- utiliza principalmente una silla de ruedas para la movilidad
- de vivienda de la comunidad
- sin comorbilidades enumeradas en los criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2 no controlado
- embarazo
- Enfermedad sistémica activa, por ejemplo, enfermedad cardíaca, falla/insuficiencia real, mieloma múltiple, lupus con nefropatía, enfermedad de células falciformes, miastenia gravis sintomática, hipo- o hipertiroidismo mal controlado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimento
9 semanas de telesalud con dietista utilizando la porción de dieta de módulos DPP. Los nueve módulos son:
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9 semanas de visita de telesalud con dietista utilizando los módulos de dieta DPP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 9 semanas después de la finalización del programa DPP-DIET modificado
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Porcentaje de grasa de cuerpo entero de la exploración de absptiometría de rayos X de doble energía.
La unidad será %, con un mayor valor que indica una mayor cantidad de grasa corporal dentro de un individuo.
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Desde la inscripción hasta las 9 semanas después de la finalización del programa DPP-DIET modificado
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Evaluación del modelo homeostático 2 para resistencia a la insulina (HOMA2-IR)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 9 semanas después de la finalización del programa DPP-DIET modificado
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Un índice de resistencia a la insulina calculado a partir del nivel de glucosa en ayunas (MMOL/L) e insulina (μU/ml) a partir del extracción de sangre.
El HOMA2-IR se calculará utilizando la fórmula: HOMA2-IR = (insulina en ayunas (μU/ml) * Glucosa en ayunas (MMOL/L))/22.5.
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Desde la inscripción hasta las 9 semanas después de la finalización del programa DPP-DIET modificado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trastornos Nutricionales
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- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
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- Hiperinsulinismo
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- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Obesidad
- Lesiones de la médula espinal
- Resistencia a la insulina
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Personal de salud
- Gestión de atención al paciente
- Telemedicina
- Nutricionistas
Otros números de identificación del estudio
- STU20250145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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