UTSW NORC Pilot Selaalin vamman ruokavalio -ohjelma
Ravitsemusterapeurin ohjaaman intervention hyödyntäminen selkäydinvaurioiden ihmisten neurogeenisen liikalihavuuden torjumiseksi
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia 9 viikon ravitsemusterapeutin ohjaaman ohjelman vaikutuksista, jotka on muokattu kansallisesta diabeetikosta ehkäisyohjelmasta (modifioitu DPP-DIET) ihmisillä, joilla on selkäytimen vamma kehon koostumuksessa ja insuliiniherkkyydessä.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö 9 viikkoa DPP-DIET: n kehon rasvaprosenttia ja insuliiniresistenssiä?
Osallistujat:
Pidä 9 viikkoa etäterveydenhuollon vierailua DPP: n tarjoamisessa. Vieraile laboratoriossa ennen, välittömästi ja 9 viikkoa modifioidun DPP-DIET: n valmistumisen jälkeen.
Jaa tutkijan kanssa havaitusta edusta ja esteitä modifioidun DPP-DIET: n toteuttamisessa osana heidän päivittäistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekoitettu tutkimusasetelma toteutetaan testaamaan muokatun DPP-ruokavalion tehoa selkäydinvammaisilla kehon koostumuksen ja insuliiniherkkyyden osalta ennen ja jälkeen interventioiden, sekä näiden tulosten jatkuvia muutoksia seurantakäynnillä 9 viikkoa ohjelman päätyttyä. Kvalitatiivinen tutkimusasetelma toteutetaan saadakseen osallistujien näkemyksiä esteistä ja mahdollisuuksista aloittaa ja toteuttaa kestävä muokattu DPP-ruokavalio tulevaa kliinistä sovellusta varten yhteisöissä asuvilla selkäydinvammaisilla.
20 aikuista, joilla on diagnosoitu selkäydinvamma, rekrytoidaan tutkimukseen. Kaikki heistä käyvät läpi muokatun DPP-ruokavalion interventiona, ja interventioiden ennen ja jälkeen kerätyt tulokset verrataan sisäisesti. 20 osallistujasta 10 aloittaa muokatun DPP-ruokavalion rekrytoinnin jälkeen, ja muut 10 odottavat yhdeksän viikkoa ennen muokatun DPP-ruokavalion aloittamista. Paastoverinäytteenotto ja kehon koostumuksen mittaukset kerätään kolmella aikapisteellä niiltä 10 osallistujalta, jotka aloittavat muokatun DPP-ruokavalion rekrytoinnin jälkeen: tpre, tpost ja tfollow-up. Sama aineisto kerätään neljällä aikapisteellä niiltä 10 osallistujalta, joilla on 9 viikon odotusaika ennen muokatun DPP-ruokavalion aloittamista: t0, tpre, tpost ja tfollow-up. Kvalitatiivinen tutkimus, joka koostuu avoimista, puolistrukturoiduista haastatteluista, toteutetaan kaikille 20 osallistujalle kolmella aikapisteellä: tpre, tpost ja tfollow-up.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Ting Tzen
- Puhelinnumero: 214-648-1786
- Sähköposti: Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8878
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Ting Tzen
- Puhelinnumero: 214-648-1786
- Sähköposti: Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta vanha
- on ollut SCI yli vuoden ajan
- Ei itsenäisesti ambulanssia
- ensisijaisesti käyttää pyörätuolia liikkuvuuteen
- yhteisöasunto
- Ilman liitettyjä lisävaikutuksia lueteltu poissulkemiskriteereissä
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon tyypin 2 diabetes mellitus
- raskaus
- Aktiivinen systeeminen sairaus, esimerkiksi sydänsairaus, todellinen epäonnistuminen/vajaatoiminta, multippeli myelooma, lupus nefropatialla, sirppisolutauti, oireellinen myasthenia gravis, huonosti kontrolloitu hypo- tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilu
9 viikkoa etäterveyden kanssa dieettilääkärin kanssa DPP -moduulien ruokavalio -osuudella. Yhdeksän moduulia ovat:
|
9 viikon etäterveydenhuollon vierailu DPP -ruokavaliomoduulien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon rasvan koostumus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 9 viikkoon muokatun DPP-DIET-ohjelman valmistumisen jälkeen
|
Koko kehon rasvaprosentti dual-energian röntgen-absorptiometrian skannauksesta.
Yksikkö on %, korkeampi arvo osoittaa suuremman määrän kehon rasvaa yksilön sisällä.
|
ilmoittautumisesta 9 viikkoon muokatun DPP-DIET-ohjelman valmistumisen jälkeen
|
|
Homeostaattinen mallin arviointi 2 insuliiniresistenssille (HOMA2-IR)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 9 viikkoon muokatun DPP-DIET-ohjelman valmistumisen jälkeen
|
Insuliiniresistenssiindeksi, joka on laskettu paastoglukoosista (mmol/l) ja insuliinista (μU/ml) tasosta verenottoon.
HOMA2-IR lasketaan käyttämällä kaavaa: HOMA2-IR = (paastoinsuliini (μU/ml) * paastoglukoosi (mmol/l))/22,5.
|
ilmoittautumisesta 9 viikkoon muokatun DPP-DIET-ohjelman valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Lihavuus
- Selkäytimen vammat
- Insuliiniresistenssi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
- Ravitsemusterapeutit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU20250145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .