UTSW NORC Pilot Spinal Medled Lesão Programa dietético
Utilizando intervenção guiada por nutricional para combater a obesidade neurogênica em pessoas com lesão medular
O objetivo deste estudo de observação é aprender sobre os efeitos de um programa guiado por nutricionista de 9 semanas modificado no Programa Nacional de Prevenção de Diabéticos (DPP-DIET modificado) em pessoas com lesão medular na composição corporal e sensibilidade à insulina.
A principal pergunta que pretende responder é:
O DPP-DIET modificado de 9 semanas reduz a porcentagem de gordura corporal e a resistência à insulina?
Os participantes irão:
Tenha 9 semanas de visita de telessaúde com a nutricionada certificada no fornecimento de DPP. Visite o laboratório antes, imediatamente e 9 semanas após a conclusão do DPP-Diet modificado.
Compartilhe com o pesquisador sobre o benefício percebido e os obstáculos na implementação do DPP-diet modificado como parte de suas atividades diárias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será conduzido um estudo de design misto para testar a eficácia da dieta DPP modificada para LME na composição corporal e sensibilidade à insulina antes e após a intervenção, e as alterações sustentadas em ambos os resultados numa visita de acompanhamento 9 semanas após a conclusão do programa. O design qualitativo será conduzido para obter a opinião dos participantes sobre as barreiras e facilitadores na iniciação e implementação de uma dieta DPP modificada sustentável para futura aplicação clínica em indivíduos com LME que vivem na comunidade.
20 adultos com diagnóstico de LME serão recrutados para o estudo. Todos eles irão passar pela dieta DPP modificada como intervenção, e as medidas de resultado recolhidas antes e após a intervenção serão comparadas dentro dos sujeitos. Dos 20 participantes, 10 deles irão passar pela dieta DPP modificada após a inscrição, e os outros 10 irão aguardar nove semanas antes de passar pela dieta DPP modificada. Serão recolhidas análises ao sangue em jejum e medições da composição corporal em três momentos para os 10 participantes que iniciam a dieta DPP modificada após a inscrição: tpre, tpost e tfollow-up. O mesmo conjunto de dados será recolhido em quatro momentos para os 10 participantes com um período de espera de 9 semanas antes de iniciar a dieta DPP modificada: t0, tpre, tpost e tfollow-up. O estudo qualitativo, composto por entrevistas semiestruturadas e abertas, será fornecido a todos os 20 participantes nos três momentos: tpre, tpost e tfollow-up.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Ting Tzen
- Número de telefone: 214-648-1786
- E-mail: Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8878
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contato:
- Yi-Ting Tzen
- Número de telefone: 214-648-1786
- E-mail: Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- tenho SCi há mais de um ano
- não independentemente ambulatorial
- usa principalmente uma cadeira de rodas para mobilidade
- habitação da comunidade
- Sem comorbidades listadas nos critérios de exclusão
Critérios de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2 não controlado
- gravidez
- Doença sistêmica ativa, por exemplo, doenças cardíacas, insuficiência/insuficiência real, mieloma múltiplo, lúpus com nefropatia, doença das células falciformes, miastenia sintomática gravis, hipo- ou hipertireoidismo mal controlado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimentar
9 semanas de telessaúde com nutricionista usando módulos DPP porção de dieta. Os nove módulos são:
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9 semanas de visita de telessaúde com nutricionista usando os módulos de dieta DPP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição de gordura corporal
Prazo: Da inscrição a 9 semanas após a conclusão do programa DPP-Diet modificado
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Porcentagem de gordura corporal inteira da varredura de absorciometria de raios-X de energia dupla.
A unidade será %, com maior valor indicando maior quantidade de gordura corporal dentro de um indivíduo.
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Da inscrição a 9 semanas após a conclusão do programa DPP-Diet modificado
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Avaliação do modelo homeostático 2 para resistência à insulina (HOMA2-IR)
Prazo: Da inscrição a 9 semanas após a conclusão do programa DPP-Diet modificado
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Um índice de resistência à insulina calculado a partir do nível de glicose em jejum (mmol/L) e insulina (μu/ml) da coleta de sangue.
O HOMA2-IR será calculado usando a fórmula: HOMA2-IR = (insulina em jejum (μu/ml) * glicose em jejum (mmol/L))/22.5.
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Da inscrição a 9 semanas após a conclusão do programa DPP-Diet modificado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia Organizadora
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Bronquite
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Obesidade
- Lesões da Medula Espinhal
- Resistência a insulina
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Pessoal de saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Nutricionistas
Outros números de identificação do estudo
- STU20250145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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