UTSW NORC Pilot Rückenmarksverletzungsprogramm
Nutzung von Ernährungsbereichen, bei denen ein Intervention zur Bekämpfung der neurogenen Fettleibigkeit bei Menschen mit Rückenmarksverletzung bekämpft wird
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen eines 9-wöchigen Ernährungsberaters zu erfahren, das aus dem National Diabetic Prevention Program (Modified DPP-Diet) bei Menschen mit Rückenmarksverletzung bei Körperzusammensetzung und Insulinempfindlichkeit modifiziert wurde.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Reduziert die 9-wöchige modifizierte DPP-Diet-Körperfettanteile und Insulinresistenz?
Die Teilnehmer werden:
Haben Sie 9 Wochen Telemedizin -Besuch bei der Bereitstellung von DPP -Zertifikat. Besuchen Sie das Labor vor, sofort und 9 Wochen nach Abschluss des modifizierten DPP-DiT.
Teilen Sie den Forscher über den wahrgenommenen Nutzen und Hindernisse bei der Umsetzung des modifizierten DPP-Diet im Rahmen ihrer täglichen Aktivitäten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein gemischtes Studiendesign wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der modifizierten DPP-Diät für Rückenmarksverletzungen (SCI) auf die Körperzusammensetzung und Insulinsensitivität vor und nach der Intervention zu testen sowie die anhaltenden Veränderungen beider Ergebnisse bei einer Nachuntersuchung 9 Wochen nach Abschluss des Programms.
Ein qualitatives Design wird durchgeführt, um die Rückmeldungen der Teilnehmer zu den Hindernissen und Erleichterungen bei der Einführung und Umsetzung einer nachhaltigen modifizierten DPP-Diät für die zukünftige klinische Anwendung bei in der Gemeinschaft lebenden Personen mit SCI zu erhalten.
Für die Studie werden 20 Erwachsene rekrutiert, bei denen eine Rückenmarksverletzung (SCI) diagnostiziert wurde.
Alle werden die modifizierte DPP-Diät als Intervention durchlaufen, und die vor und nach der Intervention erhobenen Ergebnisparameter werden innerhalb der Teilnehmer verglichen.
Von den 20 Teilnehmern werden 10 die modifizierte DPP-Diät bei der Einschreibung beginnen, und die anderen 10 werden neun Wochen warten, bevor sie die modifizierte DPP-Diät beginnen.
Für die 10 Teilnehmer, die die modifizierte DPP-Diät bei der Einschreibung beginnen, werden Nüchternblutabnahmen und Körperzusammensetzungsmessungen zu drei Zeitpunkten erhoben: tpre, tpost und tfollow-up.
Dieselben Daten werden zu vier Zeitpunkten für die 10 Teilnehmer mit einer 9-wöchigen Wartezeit vor Beginn der modifizierten DPP-Diät erhoben: t0, tpre, tpost und tfollow-up.
Eine qualitative Studie, bestehend aus offenen, halbstrukturierten Interviews, wird für alle 20 Teilnehmer zu den drei Zeitpunkten durchgeführt: tpre, tpost und tfollow-up.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yi-Ting Tzen
- Telefonnummer: 214-648-1786
- E-Mail: Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
Studienorte
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8878
- Rekrutierung
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Yi-Ting Tzen
- Telefonnummer: 214-648-1786
- E-Mail: Yi-Ting.Tzen@UTSouthwestern.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre alt
- habe seit mehr als einem Jahr Sci gehabt
- Nicht unabhängig ambulant
- verwendet in erster Linie einen Rollstuhl für Mobilität
- Community-Wohnung
- ohne Komorbiditäten, die in den Ausschlusskriterien aufgeführt sind
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierter Typ -2 -Diabetes mellitus
- Schwangerschaft
- Aktive systemische Erkrankung, z. B. Herzerkrankungen, reales Versagen/Insuffizienz, multiple Myelom, Lupus mit Nephropathie, Sichelzellenerkrankung, symptomatische Myasthenie-Gravis, schlecht kontrollierte Hypo- oder Hyperthyreose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experiment
9 Wochen Telegesundheit mit Ernährungsberechtigter mit DPP -Modulen -Diät -Teil. Die neun Module sind:
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9 Wochen Telegesundheit Besuch bei den DPP -Diätmodulen mit Ernährungsberechtigter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperfettzusammensetzung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 9 Wochen nach Abschluss des modifizierten DPP-DiT-Programms
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Gesamtkörperfettanteil aus Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan.
Das Gerät ist %, wobei ein höherer Wert eine größere Menge an Körperfett innerhalb eines Individuums anzeigt.
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von der Einschreibung bis 9 Wochen nach Abschluss des modifizierten DPP-DiT-Programms
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Homöostatische Modellbewertung 2 für Insulinresistenz (HOMA2-IR)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 9 Wochen nach Abschluss des modifizierten DPP-DiT-Programms
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Ein Insulinresistenzindex, berechnet aus Nüchternglukose- (MMOL/L) und Insulin (μU/ml), aus Blutauszug.
Das HOMA2-IR wird unter Verwendung der Formel berechnet: HOMA2-IR = (Fasteninsulin (μU/ml) * Fastenglukose (MMOL/L))/22,5.
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von der Einschreibung bis 9 Wochen nach Abschluss des modifizierten DPP-DiT-Programms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Lungenentzündung organisieren
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Andere Studien-ID-Nummern
- STU20250145
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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