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緩和ケアにおける気分と症状の負担に対する単一の芸術療法セッションの影響

2026年2月13日 更新者:Nova Scotia Health Authority

緩和ケア患者の気分と症状の負担に対する単一の芸術療法セッションの影響を評価する

この観察研究の目標は、単一の芸術療法セッションがカナダの入院患者の成人緩和ケア患者の気分を改善し、症状の負担を軽減できるかどうかを調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • エドモントン症状評価システム(ESAS)で測定されるように、単一の芸術療法セッションは全体的な症状の負担を軽減しますか?
  • ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール(PANAS)で測定されるように、単一のアートセラピーセッションは気分を改善しますか?

参加者は次のとおりです。

  • セッションの前後に2つの短いアンケート(ESAとPanas)に記入してください
  • 30〜60分間の個々の芸術療法セッションに参加します

調査の概要

詳細な説明

これは、7A緩和ケアユニットのVG、QEII Health Sciences Centerで実施された、単一中心の前向き観察前研究です。 目的は、1回限りの個別化された芸術療法セッションが、入院患者の緩和ケアを受けている成人の感情的な幸福と症状の苦痛にプラスの影響を与えることができるかどうかを評価することです。

参加者は請求看護師からアプローチされ、適格性基準を満たしている場合は参加を招待されます。 インフォームドコンセントに続いて、参加者は、エドモントン症状評価システム(ESA)と肯定的および否定的な影響スケジュール(PANAS)という2つの検証済みの自己報告ツールを完了します。 これらの評価は、30〜60分間のアートセラピーセッションの直後に直前に行われます。これには、水彩やパステルなどのシンプルな素材を使用したオープンエンドのクリエイティブエンゲージメントが含まれます。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 構造化された芸術療法セッションへの参加が緩和ケア患者の気分と症状の負担を改善するかどうかを判断する
  2. カラーリング活動への関与が、陽性および否定的な影響スケジュール(PANAS)と修正されたエドモントン症状評価システム(ESAS)で測定される症状の負担によって測定される感情的な幸福に影響するかどうかを調べます。
  3. セッションの前後の48時間で、必要な(PRN)オピオイド、ベンゾジアゼピン、およびZ薬物の使用に違いがありますか
  4. 一次診断や介入から介入までの時間などの特定の患者の特性が、観察された効果に影響を与えるかどうかを調べます。

すべてのデータは、介入後の気分および症状の変化の傾向を評価するために、記述的および推論的に分析され、説明および分析されます。 この研究には、ランダム化や対照群は含まれません。 緩和環境内の支援的なケア介入における将来の研究とプログラムの開発を知らせるように設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Nova Scotia Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VG、7A緩和ケアユニットの緩和ケア入院患者

説明

包含基準:

  • 大人の場合は含める(= 18歳)
  • PCUに認められました
  • 通信する能力があります
  • ファシリテーター支援の有無にかかわらず、完全な自己評価
  • 30〜60分間のアートセラピーセッションに従事する能力を持っている

除外基準:

  • 18歳未満の場合、患者は除外されます
  • 入院または退院から48時間以内
  • 重度の認知障害、制御されていない症状、またはせん妄を経験します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アートセラピーの前後にパナスによって測定されたポジティブおよびマイナスの影響スコアの変化
時間枠:アートセラピーセッションの直前と直後
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール(PANAS)は、1回のアートセラピーセッションの直前と直後に管理されます。 パナスは、2つのムードドメインを測定する自己申告による20項目のスケールです。ポジティブな影響(10項目)とネガティブな影響(10項目)です。 各アイテムは、1(非常にわずかであるか、まったくない)から5(非常に)までのスケールで評価され、サブスケールスコアは10〜50の範囲です。 より高いポジティブな影響スコアは、よりポジティブな気分を示しています。より高い負の感情スコアは、より多くの苦痛を示します。
アートセラピーセッションの直前と直後
芸術療法の前後に修正されたESAによって測定される症状負担の変化
時間枠:アートセラピーセッションの直前と直後
エドモントン症状評価システム(ESA)は、ART療法セッションの直前と直後に身体的および感情的な症状の負担を評価するために使用されます。 ESAは、それぞれ0(なし)から10(最悪の重症度)まで数値スケールで評価されている9つのコア症状(痛み、疲労、吐き気、不安、うつ病など)で構成されています。 合計症状スコアはすべての項目の合計として計算され、スコアが高いほど症状の負担が大きくなります。 吐き気、眠気、食欲不振、呼吸困難は含まれない修正バージョンを使用します。 症状の「悲しみ」が私たちの評価に追加されます。
アートセラピーセッションの直前と直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Art Therapyの48時間前後のPRNオピオイドの使用の変化
時間枠:アートセラピーセッションの48時間前と48時間後
PRNオピオイド薬の総投与量(MG)、投与数、投薬タイプ、および投与経路(たとえば、ヒドロモルフォン、モルヒネ)は、ART治療セッションの48時間前と48時間前に各参加者の医療チャートから抽出されます。 データは、該当する場合、経口モルヒネ同等物に変換されます。 データを分析して、介入後の頻度または毎日の総投与量の変化を評価します。
アートセラピーセッションの48時間前と48時間後
PRNベンゾジアゼピンの変化と、アートセラピーの48時間前とZ薬物の使用
時間枠:アートセラピーセッションの48時間前と48時間後
PRNベンゾジアゼピン(ロラゼパムなど)およびZ-drug(ゾピクロンなど)の総投与量(MG)、投与数、投薬タイプ、および投与経路は、アート療法セッションの48時間前および48時間前および参加者の医療チャートから記録されます。 データを分析して、介入後の頻度または毎日の総投与量の変化を評価します。
アートセラピーセッションの48時間前と48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC、Nova Scotia Health Authority
  • 主任研究者:Jonathan Clements, BSc、Dalhousie University
  • スタディチェア:Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC)、Nova Scotia Health Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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