Yhden taideterapiaistunnon vaikutus mielialaan ja oirekuormaan palliatiivisessa hoidossa
Yhden taideterapiaistunnon vaikutuksen arviointi mielialaan ja oirekuormaan palliatiivisen hoidon potilailla
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö yksi taideterapiaistunto parantaa mielialaa ja vähentämään oirekuormaa aikuisten palliatiivisen hoidon potilailla Kanadan potilaiden yksikössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Vähentääkö yksi taideterapiaistunto yleistä oiretaakkaa, mitattuna Edmontonin oireiden arviointijärjestelmällä (ESAS)?
- Parantaako yksittäinen taideterapiaistunto mielialaa, mitattuna positiivisella ja negatiivisella vaikutuksen aikataululla (PANAS)?
Osallistujat:
- Täytä kaksi lyhyttä kyselylomaketta (ESAS ja Panas) ennen istuntoa ja sen jälkeen
- Osallistu 30-60 minuutin yksittäiseen taideterapiaistuntoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen mahdollinen, havainnollinen esisopimus, joka tehdään QEII Health Sciences Centerissä, VG, 7A palliatiivisen hoidon yksikössä. Tavoitteena on arvioida, voivatko kertaluonteinen, yksilöity taideterapiaistunto vaikuttaa positiivisesti emotionaaliseen hyvinvointiin ja oireisiin hätätilanteessa, joka saa potilaan lievittävää hoitoa.
Maksuhoitaja ottaa yhteyttä osallistujiin ja kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät kelpoisuuskriteerit. Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat suorittavat kaksi validoitua itseraportointityökalua: Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä (ESAS) ja positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulun (PANAS). Nämä arviot annetaan heti ennen ja uudelleen heti 30–60 minuutin taideterapiaistunnon jälkeen, joka sisältää avoimen luovan sitoutumisen yksinkertaisilla materiaaleilla, kuten akvarellilla ja pastellilla.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Sen määrittäminen, parantaako strukturoidun taideterapiaistunton osallistuminen mieliala- ja oiretaakkaa palliatiivisten hoitopotilaiden kanssa
- Tutki, vaikuttaako väritystoiminnan sitoutuminen emotionaaliseen hyvinvointiin mitattuna positiivisella ja negatiivisella vaikutelman aikataululla (PANA) ja oirekuormalla, joka mitataan modifioidulla Edmontonin oireiden arviointijärjestelmällä (ESAS).
- Onko tarpeellisessa (PRN) opioidissa, bentsodiatsepiinissa ja Z-huumeiden käytössä 48 tunnissa ennen istuntoa ja sen jälkeen eroa
- Tutki, vaikuttavatko potilaan ominaispiirteet, kuten primaarinen diagnoosi tai aika pääsystä interventioon, havaittuihin vaikutuksiin.
Kaikki tiedot tunnistetaan ja analysoidaan kuvailevasti ja päättelyksi mielialan ja oireiden muutoksen suuntausten arvioimiseksi intervention jälkeen. Tämä tutkimus ei sisällä satunnaistamista tai kontrolliryhmää. Sen tarkoituksena on tiedottaa tulevaisuuden tutkimus- ja ohjelman kehittämiselle tukevien hoidon toimenpiteissä palliatiivisissa ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttäminen, jos he ovat aikuisia (= 18 -vuotias)
- Pääsy PCU: lle
- on kyky kommunikoida
- Täydelliset itsearvioinnit avustajan avulla tai ilman
- hallussaan kyky osallistua 30–60 minuutin taideterapiaistuntoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jätetään pois, jos he ovat alle 18 -vuotiaita
- 48 tunnin sisällä pääsystä tai vastuuvapaudesta
- Koe vakava kognitiivinen heikkeneminen, hallitsemattomat oireet tai delirium.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PANAS: n mittaamat positiiviset ja negatiiviset vaikutuspisteet ennen taideterapiaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen taideterapiaistuntoa ja heti sen jälkeen
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (PANA) annetaan heti ennen yhden taideterapiaistunnon jälkeen ja heti sen jälkeen.
Panas on itse ilmoitettu 20 kappaleen asteikko, joka mittaa kaksi mieliala-aluetta: positiiviset vaikutukset (10 kohdetta) ja negatiiviset vaikutukset (10 kohdetta).
Jokainen kohde on asteikolla 1 (hyvin vähän tai ei ollenkaan) - 5 (erittäin), ala -asteikkojen pisteet ovat 10-50.
Korkeammat positiiviset vaikutuspisteet osoittavat positiivisempaa mielialaa; Korkeammat negatiiviset vaikutuspisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Välittömästi ennen taideterapiaistuntoa ja heti sen jälkeen
|
|
Modifioidulla ESA: lla mitattu oirekuormitus ennen taideterapiaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen taideterapiaistuntoa ja heti sen jälkeen
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmää (ESAS) käytetään fyysisen ja emotionaalisen oireen taakan arviointiin välittömästi ennen ja välittömästi taideterapiaistunnon jälkeen.
ESAS koostuu 9 ydinoireesta (esim. Kipu, väsymys, pahoinvointi, ahdistus, masennus), joka on arvioitu numeerisella asteikolla 0: sta (ei mitään) - 10 (pahin mahdollinen vakavuus).
A total symptom score is calculated as the sum of all items, with higher scores indicating greater symptom burden.
We will be using a modified version that does not include nausea, drowsiness, loss of appetite and dyspnea.
The symptom "sadness" will be added to our assessment.
|
Välittömästi ennen taideterapiaistuntoa ja heti sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRN -opioidien käytön muutokset 48 tunnissa ennen taideterapiaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen ja 48 tuntia taideterapiaistunnon jälkeen
|
PRN -opioidilääkkeiden (esim. Hydromoriphone, morfiini) annosten kokonaisannos (MG), annosten lukumäärä ja antotapa poistetaan jokaiselle osallistujalle 48 tunnin ennen 48 tuntia taideterapiaistunnon lääketieteellisestä kaaviosta.
Tiedot muunnetaan sovellettaviksi oraaliksi morfiiniekvivalenteiksi.
Tietoja analysoidaan intervention jälkeen tapahtuvan taajuuden tai kokonaisannoksen muutosten arvioimiseksi.
|
48 tuntia ennen ja 48 tuntia taideterapiaistunnon jälkeen
|
|
Muutokset PRN-bentsodiatsepiini- ja z-lääkkeissä 48 tunnissa ennen taideterapiaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen ja 48 tuntia taideterapiaistunnon jälkeen
|
PRN-bentsodiatsepiinien (esim. Loratsepaamin) ja z-lääkkeiden (esim. Zopiclone) kokonaisannos (MG), annosten lukumäärä, lääkitystyyppi ja annostelu kirjataan osallistujien sairauskaavioista 48 tunnin ajan ennen ja jälkeen taidehoitoistunnon.
Tietoja analysoidaan intervention jälkeen tapahtuvan taajuuden tai kokonaisannoksen muutosten arvioimiseksi.
|
48 tuntia ennen ja 48 tuntia taideterapiaistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- Päätutkija: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- Opintojen puheenjohtaja: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025060172580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .