- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06924268
완화 치료의 기분과 증상 부담에 대한 단일 미술 치료 세션의 영향
완화 치료 환자의 기분과 증상 부담에 대한 단일 미술 치료 세션의 영향 평가
이 관찰 연구의 목표는 단일 미술 치료 세션이 캐나다 입원 환자 단위의 성인 완화 치료 환자의 기분을 개선하고 증상 부담을 줄일 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- EDMONTON 증상 평가 시스템 (ESA)에서 측정 한 바와 같이 단일 미술 치료 세션이 전반적인 증상 부담을 줄입니까?
- PANAS (Positive and Negative Nacts Schedule)로 측정 한 단일 미술 요법 세션은 분위기를 향상합니까?
참가자 :
- 세션 전후에 두 개의 짧은 설문지 (ESA 및 Panas)를 완료하십시오.
- 30-60 분 개인 미술 치료 세션에 참여하십시오
연구 개요
상세 설명
이것은 QEII Health Sciences Center, VG, 7A Palliative Care Unit에서 수행 된 단일 중심의 전향 적 관찰 전 포스트 연구입니다. 목표는 입원 환자 완화 치료를받는 성인의 정서적 복지 및 증상 고통에 긍정적 인 영향을 줄 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
참가자는 청구 간호사가 접근하여 자격 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대됩니다. 사전 동의에 따라 참가자는 EDMONTON 증상 평가 시스템 (ESA)과 PANA (Positive and Negative Imply Schedule)의 두 가지 검증 된 자체보고 도구를 완료합니다. 이 평가는 30-60 분의 예술 치료 세션 직후에 다시 관리 될 예정이며, 여기에는 수채화 및 파스텔과 같은 간단한 재료를 사용한 개방형 창의적 참여가 포함됩니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 구조화 된 미술 치료 세션에 참여하면 완화 치료 환자의 기분과 증상 부담이 향상되는지 여부를 결정합니다.
- 채색 활동에 대한 참여가 긍정적 및 부정적인 영향 일정 (PANA) 및 수정 된 Edmonton 증상 평가 시스템 (ESA)에 의해 측정 된 증상 부담에 의해 감정적 인 복지에 영향을 미치는지 여부를 조사하십시오.
- 세션 전후 48 시간 동안 필요한 (PRN) 오피오이드, 벤조디아제핀 및 Z 약물 사용에 차이가 있습니까?
- 일차 진단 또는 입원에서 중재까지의 시간과 같은 특정 환자 특성이 관찰 된 효과에 영향을 미치는지 여부를 조사하십시오.
모든 데이터는 중재 후 기분과 증상 변화의 경향을 평가하기 위해 설명 적으로 그리고 추론 적으로 비 식별 및 분석됩니다. 이 연구에는 무작위 배정이나 대조군이 포함되지 않습니다. 완화 환경 내에서 미래의 연구 및 프로그램 개발에 지원 관리 개입에 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 인 경우 포함 (= 18 세)
- PCU에 입원했습니다
- 의사 소통 능력이 있습니다
- 촉진자 지원 유무에 관계없이 완전한 자체 평가
- 30-60 분 미술 치료 세션에 참여할 수있는 능력
제외 기준 :
- 환자는 18 세 미만인 경우 제외됩니다.
- 입원 또는 퇴원 48 시간 이내에
- 심각한인지 장애, 통제되지 않은 증상 또는 섬망을 경험합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미술 요법 전후에 파나스가 측정 한 긍정적 및 부정적인 영향 점수의 변화
기간: 미술 치료 세션 직전과 직후
|
긍정적 및 부정적인 영향 일정 (PANA)은 단일 미술 치료 세션 직전과 직후에 관리됩니다.
Panas는 긍정적 인 영향 (10 개 항목)과 부정적인 영향 (10 항목)의 두 가지 분위기 영역을 측정하는 자체보고 된 20 개 항목 척도입니다.
각 항목은 1 (매우 약간 또는 전혀)에서 5 (매우)에서 5 (매우)로 평가되며 하위 스케일 점수는 10에서 50입니다.
더 높은 긍정적 영향 점수는 더 긍정적 인 분위기를 나타냅니다. 부정적인 영향 점수가 높을수록 더 많은 고통이 나타납니다.
|
미술 치료 세션 직전과 직후
|
|
미술 요법 전후에 수정 된 ESA에 의해 측정 된 증상 부담의 변화
기간: 미술 치료 세션 직전과 직후
|
EDMONTON 증상 평가 시스템 (ESA)은 미술 치료 세션 직전과 직후 신체적, 정서적 증상 부담을 평가하는 데 사용됩니다.
ESA는 각각 0 (없음)에서 10 (최악의 심각도)에서 숫자 규모로 평가 된 9 개의 핵심 증상 (예 : 통증, 피로, 메스꺼움, 불안, 우울증)으로 구성됩니다.
총 증상 점수는 모든 항목의 합으로 계산되며 점수가 높을수록 증상 부담이 더 높습니다.
우리는 메스꺼움, 졸음, 식욕 상실 및 호흡 곤란이 포함되지 않는 수정 된 버전을 사용할 것입니다.
증상 "슬픔"은 우리의 평가에 추가됩니다.
|
미술 치료 세션 직전과 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미술 요법 전후 48 시간 동안 PRN 오피오이드 사용의 변화
기간: 미술 치료 세션 48 시간 전 48 시간
|
PRN 오피오이드 약물 (예 : 히드로 모르 폰, 모르핀)의 총 투여 량 (MG), 복용량, 약물 유형 및 투여 경로는 미술 치료 세션 후 48 시간 전 48 시간 동안 각 참가자의 의료 차트에서 추출됩니다.
데이터는 적용 가능한대로 경구 모르핀 등가로 변환됩니다.
데이터는 중재 후 빈도 또는 총 일일 복용량의 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
|
미술 치료 세션 48 시간 전 48 시간
|
|
미술 치료 전후 48 시간 동안 PRN 벤조디아제핀 및 Z- 약물 사용의 변화
기간: 미술 치료 세션 48 시간 전 48 시간
|
PRN 벤조디아제핀 (예 : Lorazepam) 및 Z- 약물 (예 : ZopicLone)의 총 투여 량 (MG), 복용량, 약물 유형 및 투여 경로는 ART 요법 세션 전과 후 48 시간 동안 참가자 의료 차트에서 기록됩니다.
데이터는 중재 후 빈도 또는 총 일일 복용량의 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
|
미술 치료 세션 48 시간 전 48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- 수석 연구원: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- 연구 의자: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .