Effekt av en enkelt kunstterapi økt på humør og symptombelastning i palliativ omsorg
Evaluering av virkningen av en enkelt kunstterapi økt på humør og symptombelastning hos pasienter med palliativ omsorg
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske om en enkelt kunstterapi -økt kan forbedre humøret og redusere symptombelastningen hos pasienter med voksne palliativ omsorg ved en kanadisk døgnenhet. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Reduserer en enkelt kunstterapi -økt den totale symptombelastningen, målt ved Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)?
- Forbedrer en enkelt kunstterapi -økt humøret, målt ved den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS)?
Deltakerne vil:
- Fullfør to korte spørreskjemaer (ESAS og Panas) før og etter økten
- Delta i en 30-60 minutters individuell kunstterapi-økt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, prospektiv, observasjonell pre-post-studie utført ved QEII Health Sciences Center, VG, 7A Palliative Care Unit. Målet er å evaluere om en engangs, individualisert kunstterapi-økt kan påvirke emosjonell velvære og symptom nød hos voksne som får lindrende behandling på nettet.
Deltakerne vil bli kontaktet av siktesykepleieren og invitert til å delta hvis de oppfyller valgbarhetskriteriene. Etter informert samtykke vil deltakerne fullføre to validerte selvrapportverktøy: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) og Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Disse vurderingene vil bli administrert rett før og igjen umiddelbart etter en 30-60 minutters kunstterapi-økt, som vil omfatte åpent kreativt engasjement ved bruk av enkle materialer som akvarell og pasteller.
Studiemålene er:
- For å avgjøre om deltakelse i en strukturert kunstterapi økt forbedrer humøret og symptombelastningen hos pasienter med palliativ omsorg
- Undersøk om engasjement i fargeleggingsaktiviteter påvirker emosjonell velvære som målt ved den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS) og symptombelastningen målt ved det modifiserte Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
- Er det en forskjell i etter behov (PRN) opioid, benzodiazepin og z medikamentbruk i 48 timer før og etter økten
- Undersøk om spesifikke pasientegenskaper, for eksempel primær diagnose eller tid fra innleggelse til intervensjon, påvirker de observerte effektene.
Alle data vil bli avidentifisert og analysert beskrivende og inferensielt for å vurdere trender i humør og symptomendring etter intervensjonen. Denne studien involverer ikke randomisering eller en kontrollgruppe. Den er designet for å informere fremtidig forskning og programutvikling i støttende omsorgsinngrep innen palliative omgivelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- inkludering hvis de er voksne (= 18 år)
- innlagt på PCU
- har muligheten til å kommunisere
- Fullfør selvvurderinger med eller uten tilretteleggerhjelp
- ha evnen til å delta i en 30-60 minutters kunstterapi-økt
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de er under 18 år
- innen 48 timer etter innleggelse eller utskrivning
- opplever alvorlig kognitiv svikt, ukontrollerte symptomer eller delirium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv og negativ påvirkningspoeng målt ved PANAS før og etter kunstterapi
Tidsramme: Rett før og umiddelbart etter kunstterapi -økten
|
Den positive og negative påvirkningsplanen (PANAS) vil bli administrert rett før og rett etter en enkelt kunstterapi -økt.
Panas er en selvrapportert 20-element skala som måler to humørdomener: positiv påvirkning (10 elementer) og negativ påvirkning (10 elementer).
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (veldig lett eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), med underskala -score fra 10 til 50.
Høyere positiv påvirkningspoeng indikerer mer positivt humør; Høyere negativ påvirkningspoeng indikerer mer nød.
|
Rett før og umiddelbart etter kunstterapi -økten
|
|
Endring i symptombelastning målt ved modifiserte ESA -er før og etter kunstterapi
Tidsramme: Rett før og umiddelbart etter kunstterapi -økten
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAs) vil bli brukt til å vurdere fysisk og emosjonell symptombelastning rett før og rett etter kunstterapi -økten.
ESAS består av 9 kjernesymptomer (f.eks. Smerter, tretthet, kvalme, angst, depresjon) hver vurdert i en numerisk skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig alvorlighetsgrad).
En total symptomscore beregnes som summen av alle elementene, med høyere score som indikerer større symptombelastning.
Vi vil bruke en modifisert versjon som ikke inkluderer kvalme, døsighet, tap av appetitt og dyspné.
Symptomet "tristhet" vil bli lagt til vår vurdering.
|
Rett før og umiddelbart etter kunstterapi -økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i PRN -opioidbruk i 48 timer før og etter kunstterapi
Tidsramme: 48 timer før og 48 timer etter kunstterapi -økten
|
Den totale doseringen (mg), antall doser, medisineringstype og administreringsvei av PRN -opioidmedisiner (f.eks. Hydromorfon, morfin) vil bli trukket ut fra det medisinske diagrammet for hver deltaker i 48 timer før og 48 timer etter kunstterapi -økten.
Data vil bli konvertert til oral morfinekvivalenter når det gjelder.
Data vil bli analysert for å vurdere endringer i frekvens eller total daglig dose etter intervensjonen.
|
48 timer før og 48 timer etter kunstterapi -økten
|
|
Endringer i PRN benzodiazepin og z-medikamentbruk i 48 timer før og etter kunstterapi
Tidsramme: 48 timer før og 48 timer etter kunstterapi -økten
|
Den totale dosen (mg), antall doser, medisineringstype og administreringsvei av PRN-benzodiazepiner (f.eks. Lorazepam) og Z-medisiner (f.eks. Zopiclone) vil bli registrert fra deltakermedisinske diagrammer for 48 timer før og etter kunstterapi.
Data vil bli analysert for å vurdere endringer i frekvens eller total daglig dose etter intervensjonen.
|
48 timer før og 48 timer etter kunstterapi -økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- Hovedetterforsker: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- Studiestol: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025060172580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .