Impacto de una sola sesión de terapia de arte sobre la carga del estado de ánimo y los síntomas en cuidados paliativos
Evaluar el impacto de una sola sesión de terapia de arte en la carga del estado de ánimo y los síntomas en pacientes con cuidados paliativos
El objetivo de este estudio observacional es explorar si una sola sesión de terapia de arte puede mejorar el estado de ánimo y reducir la carga de síntomas en pacientes con cuidados paliativos adultos en una unidad de hospitalización canadiense. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Una sola sesión de terapia de arte reduce la carga general de los síntomas, según lo medido por el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA)?
- ¿Una sola sesión de terapia de arte mejora el estado de ánimo, medido por el programa de afecto positivo y negativo (PANAS)?
Los participantes:
- Complete dos cuestionarios cortos (ESA y PANAS) antes y después de la sesión
- Participe en una sesión de terapia de arte individual de 30-60 minutos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio previo al post-posts de un solo centro, prospectivo realizado en el Centro de Ciencias de la Salud QEII, VG, 7A Unidad de Cuidados Paliativos. El objetivo es evaluar si una sesión de terapia artística individualizada única e individualizada puede afectar positivamente el bienestar emocional y la angustia de los síntomas en adultos que reciben cuidados paliativos para pacientes hospitalizados.
Los participantes serán abordados por la enfermera de cargos e invitados a participar si cumplen con los criterios de elegibilidad. Después del consentimiento informado, los participantes completarán dos herramientas de autoinforme validadas: el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) y el programa de afecto positivo y negativo (PANAS). Estas evaluaciones se administrarán inmediatamente antes y nuevamente inmediatamente después de una sesión de terapia de arte de 30-60 minutos, que incluirá un compromiso creativo abierto utilizando materiales simples como acuarela y pasteles.
Los objetivos del estudio son:
- Para determinar si la participación en una sesión de terapia de arte estructurada mejora la carga del estado de ánimo y los síntomas en pacientes con cuidados paliativos
- Examine si el compromiso en las actividades de coloración influye en el bienestar emocional medido por el programa de afecto positivo y negativo (PANAS) y la carga de síntomas medido por el sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESA) modificado.
- ¿Hay alguna diferencia en el consumo de drogas opioides, benzodiacepinas y z en las 48 horas anteriores y posteriores a la sesión?
- Examine si las características específicas del paciente, como el diagnóstico primario o el tiempo desde la admisión hasta la intervención, afectan los efectos observados.
Todos los datos serán desidentificados y analizados de manera descriptiva e inferencial para evaluar las tendencias en el cambio de estado de ánimo y síntomas después de la intervención. Este estudio no implica aleatorización o un grupo de control. Está diseñado para informar la investigación futura y el desarrollo de programas en intervenciones de atención de apoyo en entornos paliativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inclusión si son adultos (= 18 años)
- Admitido a la PCU
- tener la capacidad de comunicarse
- autoevaluaciones completas con o sin asistencia del facilitador
- poseer la capacidad de participar en una sesión de terapia de arte de 30-60 minutos
Criterios de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen menos de 18 años
- Dentro de las 48 horas de la admisión o descarga
- experimentar deterioro cognitivo severo, síntomas no controlados o delirio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de afecto positivo y negativo medidos por PANAS antes y después de la terapia de arte
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de terapia de arte
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El programa de afecto positivo y negativo (PANAS) se administrará inmediatamente antes e inmediatamente después de una sola sesión de terapia de arte.
Panas es una escala autoinformada de 20 ítems que mide dos dominios del estado de ánimo: afecto positivo (10 ítems) y afecto negativo (10 ítems).
Cada elemento se clasifica en una escala de 1 (muy ligeramente o nada) a 5 (extremadamente), con puntajes de subescala que van de 10 a 50.
Los puntajes de afecto positivo más altos indican un estado de ánimo más positivo; Los puntajes de afecto negativo más altos indican más angustia.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de terapia de arte
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Cambio en la carga de síntomas medido por ESA modificadas antes y después de la terapia de arte
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de terapia de arte
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El Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA) se utilizará para evaluar la carga de síntomas físicos y emocionales inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de terapia de arte.
Las ESA consisten en 9 síntomas centrales (por ejemplo, dolor, fatiga, náuseas, ansiedad, depresión) cada uno clasificado en una escala numérica de 0 (ninguna) a 10 (peor gravedad posible).
Se calcula una puntuación total de síntomas como la suma de todos los elementos, con puntajes más altos que indican una mayor carga de síntomas.
Usaremos una versión modificada que no incluye náuseas, somnolencia, pérdida de apetito y disnea.
El síntoma "tristeza" se agregará a nuestra evaluación.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de terapia de arte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el uso de opioides PRN en las 48 horas anteriores y posteriores a la terapia de arte
Periodo de tiempo: 48 horas antes y 48 horas después de la sesión de terapia de arte
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La dosis total (mg), el número de dosis, el tipo de medicamento y la ruta de administración de medicamentos opioides PRN (por ejemplo, hidromorfona, morfina) se extraerán de la tabla médica para cada participante durante las 48 horas anteriores y las 48 horas después de la sesión de terapia de arte.
Los datos se convertirán en equivalentes de morfina oral según corresponda.
Los datos se analizarán para evaluar los cambios en la frecuencia o la dosis diaria total después de la intervención.
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48 horas antes y 48 horas después de la sesión de terapia de arte
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Cambios en el uso de PRN benzodiacepina y fármaco Z en las 48 horas anteriores y posteriores a la terapia de arte
Periodo de tiempo: 48 horas antes y 48 horas después de la sesión de terapia de arte
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La dosis total (MG), el número de dosis, el tipo de medicamento y la ruta de administración de PRN benzodiacepinas (por ejemplo, Lorazepam) y los fármacos Z (por ejemplo, Zoponlone) se registrarán a partir de cuadros médicos participantes durante las 48 horas antes y después de la sesión de terapia de arte.
Los datos se analizarán para evaluar los cambios en la frecuencia o la dosis diaria total después de la intervención.
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48 horas antes y 48 horas después de la sesión de terapia de arte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- Investigador principal: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- Silla de estudio: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025060172580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .