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Impatto di una singola sessione di terapia artistica sull'umore e il carico dei sintomi nelle cure palliative

13 febbraio 2026 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Valutazione dell'impatto di una singola sessione di terapia artistica sull'umore e l'onere dei sintomi nei pazienti con cure palliative

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare se una singola sessione di terapia artistica può migliorare l'umore e ridurre il carico dei sintomi nei pazienti con cure palliative per adulti in un'unità di degenza canadese. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Una singola sessione di terapia artistica riduce il carico di sintomo generale, misurato dal sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESA)?
Una singola sessione di terapia artistica migliora l'umore, misurata dal programma di affetti positivi e negativi (PANA)?

I partecipanti lo faranno:

Completa due brevi questionari (ESA e PANA) prima e dopo la sessione
Partecipa a una sessione di terapia artistica individuale di 30-60 minuti

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Sessione di terapia singola

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pre-post osservazionale, prospettico, prospettico, condotto presso il Centro di scienze della salute QEII, VG, unità di cure palliative 7A. L'obiettivo è valutare se una sessione di terapia artistica individualizzata una tantum può avere un impatto positivo sul benessere emotivo e sull'angoscia dei sintomi negli adulti che ricevono cure palliative ospedaliere.

I partecipanti saranno contattati dall'infermiera di addebito e invitati a partecipare se soddisfano i criteri di ammissibilità. A seguito del consenso informato, i partecipanti completeranno due strumenti di auto-relazione validati: il sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESA) e il programma di affetto positivo e negativo (PANA). Queste valutazioni saranno amministrate immediatamente prima e di nuovo immediatamente dopo una sessione di terapia artistica di 30-60 minuti, che includerà un impegno creativo a tempo indeterminato usando materiali semplici come acquerelli e pastelli.

Gli obiettivi di studio sono:

Per determinare se la partecipazione a una sessione di terapia artistica strutturata migliora l'umore e il carico dei sintomi nei pazienti con cure palliative
Esaminare se l'impegno nelle attività di colorazione influenza il benessere emotivo misurato dal programma di affetto positivo e negativo (PANA) e dall'onere dei sintomi misurati dal sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton modificato (ESA).
C'è una differenza negli oppiacei (PRN) AS-Need (PRN), Benzodiazepina e Z Drug Use nelle 48 ore prima e dopo la sessione
Esaminare se le caratteristiche specifiche del paziente, come la diagnosi primaria o il tempo dall'ammissione all'intervento, influiscono sugli effetti osservati.

Tutti i dati saranno de-identificati e analizzati in modo descrittivo e infinitamente per valutare le tendenze nell'umore e nel cambiamento dei sintomi a seguito dell'intervento. Questo studio non coinvolge randomizzazione o un gruppo di controllo. È progettato per informare la ricerca futura e lo sviluppo del programma in interventi di cure di supporto all'interno di contesti palliativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cure palliative In pazienti ricoverati presso l'unità di cura palliativa 7A, 7A

Descrizione

Criteri di inclusione:

inclusione se sono adulti (= 18 anni)
Ammesso al PCU
avere la capacità di comunicare
Completare le autovalutazioni con o senza assistenza al facilitatore
Possedere la capacità di impegnarsi in una sessione di terapia artistica di 30-60 minuti

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se hanno meno di 18 anni
entro 48 ore dall'ammissione o dalla dimissione
sperimentare gravi compromissione cognitiva, sintomi non controllati o delirio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi degli effetti positivi e negativi misurati da Panas prima e dopo la terapia artistica Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di terapia artistica	Il programma di affetto positivo e negativo (PANA) verrà somministrato immediatamente prima e immediatamente dopo una singola sessione di terapia artistica. Panas è una scala auto-segnalata a 20 elementi che misura due domini dell'umore: affetto positivo (10 elementi) e affetto negativo (10 elementi). Ogni articolo è valutato su una scala da 1 (leggermente o per niente) a 5 (estremamente), con punteggi di sottoscala che vanno da 10 a 50. I punteggi di affetto positivi più elevati indicano un umore più positivo; I punteggi di affetto negativo più elevati indicano più angoscia.	Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di terapia artistica
Cambiamento del carico dei sintomi misurato da ESA modificate prima e dopo la terapia artistica Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di terapia artistica	Il sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESA) verrà utilizzato per valutare l'onere dei sintomi fisici ed emotivi immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di terapia artistica. L'ESAS è costituito da 9 sintomi di base (ad es. Dolore, affaticamento, nausea, ansia, depressione) ciascuno classificato su una scala numerica da 0 (nessuno) a 10 (peggiore gravità possibile). Un punteggio di sintomo totale viene calcolato come somma di tutti gli elementi, con punteggi più alti che indicano un maggiore onere dei sintomi. Useremo una versione modificata che non include nausea, sonnolenza, perdita di appetito e dispnea. Il sintomo "tristezza" verrà aggiunto alla nostra valutazione.	Immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di terapia artistica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamenti nell'uso degli oppiacei PRN nelle 48 ore prima e dopo l'arte terapia Lasso di tempo: 48 ore prima e 48 ore dopo la sessione di terapia artistica	Il dosaggio totale (mg), il numero di dosi, il tipo di farmaci e la via di somministrazione di farmaci per oppiacei PRN (ad es. Hydromorphone, morfina) verranno estratti dalla tabella medica per ciascun partecipante per le 48 ore prima e le 48 ore dopo la sessione di terapia artistica. I dati verranno convertiti in equivalenti di morfina orale come applicabile. Verranno analizzati i dati per valutare le variazioni della frequenza o della dose giornaliera totale dopo l'intervento.	48 ore prima e 48 ore dopo la sessione di terapia artistica
Cambiamenti nell'uso della benzodiazepina PRN e della droga Z nelle 48 ore prima e dopo la terapia artistica Lasso di tempo: 48 ore prima e 48 ore dopo la sessione di terapia artistica	Il dosaggio totale (mg), il numero di dosi, il tipo di farmaci e la via di somministrazione di benzodiazepine PRN (ad esempio, Lorazepam) e Z-Drugs (ad esempio Zopiclone) saranno registrate dalle carte mediche dei partecipanti per le 48 ore prima e dopo la sessione di terapia artistica. Verranno analizzati i dati per valutare le variazioni della frequenza o della dose giornaliera totale dopo l'intervento.	48 ore prima e 48 ore dopo la sessione di terapia artistica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Dalhousie University

Investigatori

Cattedra di studio: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Investigatore principale: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
Cattedra di studio: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2025060172580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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