Impacto de uma única sessão de arte -terapia sobre o humor e a carga de sintomas em cuidados paliativos
Avaliando o impacto de uma única sessão de arte -terapia sobre a carga de humor e sintomas em pacientes com cuidados paliativos
O objetivo deste estudo de observação é explorar se uma única sessão de arte -terapia pode melhorar o humor e reduzir a carga de sintomas em pacientes com cuidados paliativos para adultos em uma unidade de internação canadense. As principais perguntas que pretende responder são:
- Uma única sessão de arte -terapia reduz a carga geral dos sintomas, medida pelo sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAs)?
- Uma única sessão de arte terapêutica melhora o humor, conforme medido pelo cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS)?
Os participantes irão:
- Complete dois curtos questionários (ESAs e Panas) antes e depois da sessão
- Participe de uma sessão de arte-terapia individual de 30 a 60 minutos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo pré-post observacional, um único centro, prospectivo, realizado no Centro de Ciências da Saúde QEII, VG, Unidade de Cuidados Paliativos 7A. O objetivo é avaliar se uma sessão de arte de arte individualizada e individualizada pode impactar positivamente o bem-estar emocional e a angústia dos sintomas em adultos que recebem cuidados paliativos hospitalares.
Os participantes serão abordados pela enfermeira e convidados a participar se atender aos critérios de elegibilidade. Após o consentimento informado, os participantes concluirão duas ferramentas de auto-relato validadas: o sistema de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAs) e o cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS). Essas avaliações serão administradas imediatamente antes e novamente imediatamente após uma sessão de arte-terapia de 30 a 60 minutos, que incluirá um engajamento criativo aberto usando materiais simples, como aquarela e pastéis.
Os objetivos do estudo são:
- Para determinar se a participação em uma sessão estruturada de terapia melhora a carga de humor e sintomas em pacientes com cuidados paliativos
- Examine se o envolvimento nas atividades de coloração influencia o bem-estar emocional, medido pelo cronograma de afetos positivos e negativos (PANAs) e carga de sintomas, medida pelo sistema de avaliação de sintomas de Edmonton modificado (ESAs).
- Existe uma diferença no uso de drogas (PRN) opióide, benzodiazepina e z nas 48 horas antes e depois da sessão
- Examine se as características específicas do paciente, como diagnóstico primário ou tempo da admissão à intervenção, afetam os efeitos observados.
Todos os dados serão desidentificados e analisados descritivas e inferencialmente para avaliar as tendências de mudança de humor e sintomas após a intervenção. Este estudo não envolve randomização ou grupo controle. Ele foi projetado para informar futuras pesquisas e desenvolvimento de programas em intervenções de cuidados de apoio em ambientes paliativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- inclusão se forem adultos (= 18 anos)
- Admitido no PCU
- tem a capacidade de se comunicar
- Auto-avaliações completas com ou sem assistência facilitadora
- Possuir a capacidade de se envolver em uma sessão de arte-terapia de 30 a 60 minutos
Critérios de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem menos de 18 anos de idade
- dentro de 48 horas de admissão ou descarga
- experimentando comprometimento cognitivo grave, sintomas não controlados ou delírio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores de afetos positivos e negativos medidos pela PANAS antes e depois da arte -terapia
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de arte -terapia
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O cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS) será administrado imediatamente antes e imediatamente após uma única sessão de arte -terapia.
O PANAS é uma escala autorreferida de 20 itens, medindo dois domínios de humor: afeto positivo (10 itens) e afeto negativo (10 itens).
Cada item é classificado em uma escala de 1 (muito ligeiramente ou não) a 5 (extremamente), com pontuações de subescala que variam de 10 a 50.
Pontuações de afetos positivos mais altos indicam mais humor positivo; Pontuações de afeto negativas mais altas indicam mais angústia.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de arte -terapia
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Mudança na carga de sintomas medida por ESAs modificados antes e depois da arte -terapia
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de arte -terapia
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O Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAs) será usado para avaliar a carga física e emocional dos sintomas imediatamente antes e imediatamente após a sessão de arte -terapia.
O ESAS consiste em 9 sintomas centrais (por exemplo, dor, fadiga, náusea, ansiedade, depressão) classificados em uma escala numérica de 0 (nenhum) a 10 (pior gravidade possível).
Uma pontuação total dos sintomas é calculada como a soma de todos os itens, com pontuações mais altas indicando maior carga de sintomas.
Usaremos uma versão modificada que não inclua náusea, sonolência, perda de apetite e dispnéia.
O sintoma "tristeza" será adicionado à nossa avaliação.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão de arte -terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no uso de opióides PRN nas 48 horas antes e depois da arte -terapia
Prazo: 48 horas antes e 48 horas após a sessão de arte -terapia
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A dose total (Mg), o número de doses, o tipo de medicação e a via de administração de medicamentos opióides PRN (por exemplo, hidromorphone, morfina) serão extraídos do gráfico médico para cada participante durante as 48 horas antes e as 48 horas após a sessão de arteterapia.
Os dados serão convertidos em equivalentes de morfina oral, conforme aplicável.
Os dados serão analisados para avaliar alterações na frequência ou dose diária total após a intervenção.
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48 horas antes e 48 horas após a sessão de arte -terapia
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Alterações no uso de benzodiazepina e z-drug nas 48 horas antes e depois da arte-terapia
Prazo: 48 horas antes e 48 horas após a sessão de arte -terapia
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A dose total (Mg), o número de doses, o tipo de medicação e a via de administração de benzodiazepínicos PRN (por exemplo, Lorazepam) e drogas z (por exemplo, zopiclone) serão registradas a partir de gráficos médicos dos participantes para as 48 horas antes e após a sessão de arte.
Os dados serão analisados para avaliar alterações na frequência ou dose diária total após a intervenção.
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48 horas antes e 48 horas após a sessão de arte -terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- Investigador principal: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025060172580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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