Dopad jediného arteterapie na náladu a zátěž symptomů v paliativní péči
Vyhodnocení dopadu jediného zasedání arteterapie na náladu a zátěž symptomů u pacientů s paliativní péčí
Cílem této observační studie je prozkoumat, zda jediná relace arteterapie může zlepšit náladu a snížit zátěž symptomů u pacientů s paliativní péčí pro dospělé na kanadské lůžkové jednotce. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Snižuje jediná relace arteterapie celkové zatížení symptomů, měřeno systémem hodnocení symptomů Edmonton (ESAS)?
- Zlepšuje jediná relace arteterapie nálada, měřená podle plánu pozitivního a negativního vlivu (PANAS)?
Účastníci budou:
- Před a po relaci vyplňte dva krátké dotazníky (ESAS a PANAS)
- Zúčastněte se 30-60 minut individuálního arteterapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o jednorázovou, prospektivní, observační studii před post-post prováděnou v centru zdravotních věd QEII, VG, 7A paliativní péče. Cílem je posoudit, zda jednorázová, individualizovaná relace arteterapie může pozitivně ovlivnit emoční pohodu a příznaky u dospělých, kteří dostávají lůžkovou paliativní péči.
Účastníci se osloví sestrou náboje a vyzváni, aby se zúčastnili, pokud splní kritéria způsobilosti. Po informovaném souhlasu účastníci dokončí dva ověřené nástroje pro vlastní hlášení: Edmontonský systém pro hodnocení symptomů (ESAS) a pozitivní a negativní plán vlivu (PANAS). Tato hodnocení budou spravována bezprostředně před a znovu bezprostředně po 30-60minutové arteterapii, která bude zahrnovat otevřenou tvůrčí angažovanost pomocí jednoduchých materiálů, jako je akvarel a pastely.
Cíle studie jsou:
- Chcete -li zjistit, zda účast na strukturované relaci arteterapie zlepšuje náladu a zátěž symptomů u pacientů s paliativní péčí
- Prozkoumejte, zda zapojení do zbarvení ovlivňuje emoční pohodu měřeno podle plánu pozitivního a negativního vlivu (PANA) a zátěží symptomů, měřeno modifikovaným systémem hodnocení symptomů Edmonton (ESAS).
- Existuje rozdíl v užívání drog a po dobu 48 hodin před a po relaci a po relaci
- Prozkoumejte, zda specifické charakteristiky pacienta, jako je primární diagnóza nebo čas od přijetí do intervence, ovlivňují pozorované účinky.
Všechna data budou de-identifikována a analyzována popisně a tvrdě, aby se vyhodnotily trendy ve změně nálady a symptomů po zásahu. Tato studie nezahrnuje randomizaci ani kontrolní skupinu. Je navržen tak, aby informoval o budoucím výzkumu a vývoji programů v intervencích podpůrné péče v paliativním prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Začlenění, pokud jsou to dospělí (= 18 let)
- Přijato na PCU
- mít schopnost komunikovat
- Úplné sebehodnocení s pomocí nebo bez pomoci
- mít schopnost zapojit se do 30-60minutové arteterapie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud jsou mladší 18 let
- do 48 hodin od přijetí nebo propuštění
- Zkušenosti vážného kognitivního poškození, nekontrolovaných příznaků nebo deliria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pozitivním a negativním vlivu skóre měřená PANA před a po arteterapii
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zasedání arteterapie
|
Plán pozitivního a negativního vlivu (PANAS) bude podáván bezprostředně před a bezprostředně po jediné relaci arteterapie.
PANAS je samostatně hlášená stupnice 20 položek měření dvou domén nálady: pozitivní vliv (10 položek) a negativní vliv (10 položek).
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (velmi mírně nebo vůbec ne) do 5 (extrémně), přičemž skóre dílčího stupně se pohybuje od 10 do 50.
Vyšší pozitivní skóre vlivu naznačují pozitivnější náladu; Vyšší skóre negativního vlivu naznačují větší úzkost.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po zasedání arteterapie
|
|
Změna zátěže symptomů měřená modifikovanými ESA před a po arteterapii
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zasedání arteterapie
|
Systém hodnocení symptomů Edmonton (ESA) bude použit k posouzení fyzické a emocionálních příznakových zátěží bezprostředně před a bezprostředně po relaci arteterapie.
ESAS se skládá z 9 základních symptomů (např. Bolest, únava, nevolnost, úzkost, deprese), z nichž každá byla hodnocena v číselném měřítku od 0 (žádná) do 10 (nejhorší možná závažnost).
Celkové skóre symptomů se počítá jako součet všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší zátěž symptomů.
Budeme používat upravenou verzi, která nezahrnuje nevolnost, ospalost, ztrátu chuti k jídlu a dušnost.
K našemu hodnocení bude přidán příznak „smutek“.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po zasedání arteterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny používání opioidů PRN za 48 hodin před a po arteterapii
Časové okno: 48 hodin před a 48 hodin po zasedání arteterapie
|
Celková dávka (MG), počet dávek, typ léků a trasa podávání opioidních léků PRN (např. Hydromorfone, morfin) bude extrahován z lékařské grafy pro každého účastníka po dobu 48 hodin před a 48 hodin po arteterapii.
Data budou převedena na perorální morfinové ekvivalenty podle potřeby.
Data budou analyzována za účelem posouzení změn frekvence nebo celkové denní dávky po intervenci.
|
48 hodin před a 48 hodin po zasedání arteterapie
|
|
Změny v PRN benzodiazepinu a používání Z-drog v 48 hodinách před a po arteterapii
Časové okno: 48 hodin před a 48 hodin po zasedání arteterapie
|
Z účastnických lékařských grafů po dobu 48 hodin před a po umělecké terapii bude zaznamenána celková dávka (Mg), počet dávek, typ léků a trasa podávání PRN benzodiazepinů (např. Lorazepam) a Z-Drugs (např. Zopiclone).
Data budou analyzována za účelem posouzení změn frekvence nebo celkové denní dávky po intervenci.
|
48 hodin před a 48 hodin po zasedání arteterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- Studijní židle: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025060172580
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .