Virkningen af en enkelt kunstterapisession på humør- og symptombyrde i palliativ pleje
Evaluering af virkningen af en enkelt kunstterapisession på humør- og symptombyrde hos patienter
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge, om en enkelt kunstterapisession kan forbedre humøret og reducere symptombyrden hos voksne palliativ plejepatienter på en canadisk ambulant enhed. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Reducerer en enkelt kunstterapisession den samlede symptombyrde, målt ved Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)?
- Forbedrer en enkelt kunstterapisession humøret, målt ved den positive og negative påvirkningsplan (PANAS)?
Deltagerne vil:
- Udfyld to korte spørgeskemaer (ESAS og PANAS) før og efter sessionen
- Deltag i en 30-60 minutters individuel kunstterapisession
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enkeltcentre, prospektiv, observationsundersøgelse, der blev udført på QEII Health Sciences Center, VG, 7A Palliative Care Unit. Målet er at evaluere, om en engangs, individualiseret kunstterapisession kan have en positiv indflydelse på følelsesmæssig velvære og symptombesvær hos voksne, der får palliativ pleje af patienter.
Deltagerne vil blive kontaktet af sygeplejersken og inviteret til at deltage, hvis de opfylder kriterierne for støtteberettigelse. Efter informeret samtykke vil deltagerne gennemføre to validerede selvrapporteringsværktøjer: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) og den positive og negative påvirkningsplan (PANAS). Disse vurderinger administreres umiddelbart før og igen umiddelbart efter en kunstterapisession på 30-60 minutter, som vil omfatte åbent kreativt engagement ved hjælp af enkle materialer såsom akvarel og pasteller.
Undersøgelsesmålene er:
- For at afgøre, om deltagelse i en struktureret kunstterapisession forbedrer humør- og symptombelastningen hos patienter med palliativ pleje
- Undersøg, om engagement i farvelægningsaktiviteter påvirker følelsesmæssigt velvære målt ved den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) og symptombyrde målt ved det modificerede Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
- Er der forskel i efter behov (PRN) opioid, benzodiazepin og z-stofbrug i de 48 timer før og efter sessionen
- Undersøg, om specifikke patientkarakteristika, såsom primær diagnose eller tid fra optagelse til intervention, påvirker de observerede effekter.
Alle data vil blive identificeret og analyseret beskrivende og inferentielt for at vurdere tendenser i humør og symptomændring efter interventionen. Denne undersøgelse involverer ikke randomisering eller en kontrolgruppe. Det er designet til at informere fremtidig forskning og programudvikling i understøttende plejeinterventioner inden for palliative omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkludering Hvis de er voksne (= 18 år gamle)
- indlagt på PCU
- har evnen til at kommunikere
- Komplette selvvurderinger med eller uden facilitatorhjælp
- Besidder evnen til at deltage i en 30-60 minutters kunstterapisession
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de er under 18 år
- inden for 48 timer efter optagelse eller udledning
- oplever alvorlig kognitiv svækkelse, ukontrollerede symptomer eller delirium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positive og negative påvirkningsresultater målt af Panas før og efter kunstterapi
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter kunstterapisessionen
|
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) administreres umiddelbart før og umiddelbart efter en enkelt kunstterapisession.
Panas er en selvrapporteret 20-punkts skala, der måler to humørdomæner: positiv påvirkning (10 poster) og negativ påvirkning (10 poster).
Hver vare er vurderet på en skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt) med underskala -scoringer fra 10 til 50.
Højere positive påvirkningsresultater indikerer mere positivt humør; Højere negativ påvirkningsresultater indikerer mere nød.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter kunstterapisessionen
|
|
Ændring i symptombyrde målt ved modificeret ESAS før og efter kunstterapi
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter kunstterapisessionen
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) vil blive brugt til at vurdere fysisk og følelsesmæssig symptombyrde umiddelbart før og umiddelbart efter kunstterapisessionen.
ESAS består af 9 kernesymptomer (f.eks. Smerter, træthed, kvalme, angst, depression), der hver er vurderet i en numerisk skala fra 0 (ingen) til 10 (værst mulig sværhedsgrad).
En total symptomresultat beregnes som summen af alle poster, med højere score, der indikerer større symptombyrde.
Vi bruger en modificeret version, der ikke inkluderer kvalme, døsighed, appetit og dyspnø.
Symptomet "tristhed" tilføjes til vores vurdering.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter kunstterapisessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i PRN -opioidbrug i de 48 timer før og efter kunstterapi
Tidsramme: 48 timer før og 48 timer efter kunstterapisessionen
|
Den samlede dosering (MG), antal doser, medicinstype og vej til administration af PRN -opioidmedicin (f.eks. Hydromorphone, morfin) ekstraheres fra det medicinske diagram for hver deltager i de 48 timer før og 48 timer efter kunstterapisessionen.
Data konverteres til orale morfinækvivalenter efter relevant.
Data analyseres for at vurdere ændringer i frekvens eller total daglig dosis efter interventionen.
|
48 timer før og 48 timer efter kunstterapisessionen
|
|
Ændringer i PRN benzodiazepin og z-lægemiddelbrug i de 48 timer før og efter kunstterapi
Tidsramme: 48 timer før og 48 timer efter kunstterapisessionen
|
Den samlede dosering (MG), antal doser, medicinstype og indgivelse af PRN-benzodiazepiner (f.eks. Lorazepam) og Z-Drugs (f.eks. Zopiclone) registreres fra deltagermedicinske diagrammer i de 48 timer før og efter kunstterapisessionen.
Data analyseres for at vurdere ændringer i frekvens eller total daglig dosis efter interventionen.
|
48 timer før og 48 timer efter kunstterapisessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- Ledende efterforsker: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- Studiestol: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025060172580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .