- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06924268
Auswirkungen einer einzigen Kunsttherapie -Sitzung auf Stimmung und Symptombelastung in der Palliativversorgung
Bewertung der Auswirkungen einer einzelnen Kunsttherapie -Sitzung auf Stimmung und Symptombelastung bei palliativen Pflegepatienten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, ob eine einzelne Kunsttherapiesitzung die Stimmung verbessern und die Symptombelastung bei palliativen Patienten bei Erwachsenen verringern kann, die bei einer stationären Einheit in kanadischer stationärer Einheit bei Erwachsenen versorgt. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verringert eine einzelne Kunsttherapie -Sitzung die Gesamtbelastung der Symptome, gemessen am Edmonton Symptom Assessment System (ESA)?
- Verbessert eine einzelne Kunsttherapiesitzung die Stimmung, gemessen am positiven und negativen Auswirkungen (Panas)?
Die Teilnehmer werden:
- Füllen Sie vor und nach der Sitzung zwei kurze Fragebögen (ESAs und Panas) aus
- Nehmen Sie an einer 30-60-minütigen einzelnen Kunsttherapie-Sitzung teil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einzelne, prospektive, beobachtende Pre-Post-Studie, die auf dem QEII-Gesundheitswissenschaftszentrum VG, 7A Palliative Care-Einheit durchgeführt wurde. Ziel ist es zu bewerten, ob eine einmalige, individualisierte Kunsttherapie-Sitzung bei Erwachsenen, die eine stationäre Palliativversorgung erhalten, positiv beeinflussen kann.
Die Teilnehmer werden von der Anklageschwester angesprochen und zur Teilnahme eingeladen, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen. Nach informierter Einwilligung vervollständigen die Teilnehmer zwei validierte Selbstberichtstools: das Edmonton Symptom Assessment System (ESA) und den positiven und negativen Affektplan (Panas). Diese Bewertungen werden unmittelbar vor und unmittelbar nach einer 30-60-minütigen Kunsttherapiesitzung durchgeführt, die offenes kreatives Engagement mit einfachen Materialien wie Aquarell und Pastellfarben umfasst.
Die Studienziele sind:
- Um festzustellen, ob die Teilnahme an einer strukturierten Kunsttherapiesitzung die Stimmung und die Symptombelastung bei palliativen Versorgungspatienten verbessert
- Untersuchen Sie, ob das Engagement in Farbaktivitäten das emotionale Wohlbefinden beeinflusst, gemessen anhand des positiven und negativen Einflusss (Panas) und der Symptombelastung, gemessen durch das modifizierte Edmonton Symptom Assessment System (ESA).
- Gibt es in den 48 Stunden vor und nach der Sitzung einen Unterschied in den Niveau-Opioid-, Benzodiazepin- und Z-Drogenkonsum
- Untersuchen Sie, ob spezifische Patienteneigenschaften wie primäre Diagnose oder Zeit von der Aufnahme zur Intervention die beobachteten Effekte beeinflussen.
Alle Daten werden nicht identifiziert und deskriptiv und infertig analysiert, um die Trends in Bezug auf Stimmungs- und Symptomänderung nach der Intervention zu bewerten. Diese Studie beinhaltet keine Randomisierung oder eine Kontrollgruppe. Es soll zukünftige Forschungs- und Programmentwicklung in unterstützenden Pflegeinterventionen innerhalb von Palliativumgebungen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einbeziehung, wenn sie Erwachsene sind (= 18 Jahre alt)
- in die PCU zugelassen
- die Fähigkeit haben zu kommunizieren
- Vollständige Selbsteinschätzungen mit oder ohne Erleichterung
- Besitzen Sie die Fähigkeit, sich an einer 30-60-minütigen Kunsttherapiesitzung zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie unter 18 Jahren sind
- innerhalb von 48 Stunden nach Zulassung oder Entlassung
- mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, unkontrollierten Symptomen oder Deliren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der positiven und negativen Auswirkungen, die von Panas vor und nach der Kunsttherapie gemessen wurden
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung
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Der positive und negative Affektplan (Panas) wird unmittelbar vor und unmittelbar nach einer einzigen Kunsttherapiesitzung verabreicht.
Panas ist eine selbst gemeldete 20-Punkte-Skala, die zwei Stimmungsdomänen misst: positive Auswirkungen (10 Elemente) und negative Auswirkungen (10 Elemente).
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 (sehr leicht oder gar nicht) bis 5 (extrem) bewertet, wobei die Subskala -Ergebnisse zwischen 10 und 50 liegen.
Höhere positive Affektwerte deuten auf eine positivere Stimmung hin. Höhere negative Auswirkungen sind mehr Belastungen anzeigen.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung
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Änderung der Symptombelastung, gemessen durch modifizierte ESAs vor und nach der Kunsttherapie
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung
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Das Edmonton Symptom Assessment System (ESA) wird verwendet, um die körperliche und emotionale Symptombelastung unmittelbar vor und unmittelbar nach der Art Therapy -Sitzung zu bewerten.
Die ESAs bestehen aus 9 Kernsymptomen (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Angst, Depression), die jeweils auf numerischer Skala von 0 (keine) bis 10 (schlimmste mögliche Schwere) bewertet wurden.
Ein Gesamtsymptomwert wird als Summe aller Elemente berechnet, wobei höhere Werte auf eine höhere Symptombelastung hinweisen.
Wir werden eine modifizierte Version verwenden, die keine Übelkeit, Schläfrigkeit, Appetitverlust und Dyspnoe enthält.
Das Symptom "Traurigkeit" wird unserer Einschätzung hinzugefügt.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des PRN -Opioidverbrauchs in den 48 Stunden vor und nach der Kunsttherapie
Zeitfenster: 48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Kunsttherapiesitzung
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Die Gesamtdosis (Mg), die Anzahl der Dosen, der Medikamentenart und der Verabreichungsweg von PRN -Opioidmedikamenten (z. B. Hydromorphon, Morphin) werden für jeden Teilnehmer für die 48 Stunden vor und die 48 Stunden nach der Kunsttherapie -Sitzung aus dem medizinischen Diagramm extrahiert.
Die Daten werden günstig in orale Morphinäquivalente umgewandelt.
Die Daten werden analysiert, um Änderungen der Häufigkeit oder der Gesamtdosis der gesamten täglichen Dosis nach der Intervention zu bewerten.
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48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Kunsttherapiesitzung
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Änderungen der PRN-Benzodiazepin- und Z-Drogen-Verwendung in den 48 Stunden vor und nach der Kunsttherapie
Zeitfenster: 48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Kunsttherapiesitzung
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Die Gesamtdosis (Mg), die Anzahl der Dosen, der Medikamentenart und der Verabreichungsweg von PRN-Benzodiazepinen (z. B. Lorazepam) und Z-Drogen (z. B. Zopiclon) werden für die 48 Stunden vor und nach der Arttherapie-Sitzung von Teilnehmern medizinische Diagramme aufgezeichnet.
Die Daten werden analysiert, um Änderungen der Häufigkeit oder der Gesamtdosis der gesamten täglichen Dosis nach der Intervention zu bewerten.
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48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Kunsttherapiesitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- Hauptermittler: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- Studienstuhl: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025060172580
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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