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Auswirkungen einer einzigen Kunsttherapie -Sitzung auf Stimmung und Symptombelastung in der Palliativversorgung

13. Februar 2026 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Bewertung der Auswirkungen einer einzelnen Kunsttherapie -Sitzung auf Stimmung und Symptombelastung bei palliativen Pflegepatienten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, ob eine einzelne Kunsttherapiesitzung die Stimmung verbessern und die Symptombelastung bei palliativen Patienten bei Erwachsenen verringern kann, die bei einer stationären Einheit in kanadischer stationärer Einheit bei Erwachsenen versorgt. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verringert eine einzelne Kunsttherapie -Sitzung die Gesamtbelastung der Symptome, gemessen am Edmonton Symptom Assessment System (ESA)?
  • Verbessert eine einzelne Kunsttherapiesitzung die Stimmung, gemessen am positiven und negativen Auswirkungen (Panas)?

Die Teilnehmer werden:

  • Füllen Sie vor und nach der Sitzung zwei kurze Fragebögen (ESAs und Panas) aus
  • Nehmen Sie an einer 30-60-minütigen einzelnen Kunsttherapie-Sitzung teil

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einzelne, prospektive, beobachtende Pre-Post-Studie, die auf dem QEII-Gesundheitswissenschaftszentrum VG, 7A Palliative Care-Einheit durchgeführt wurde. Ziel ist es zu bewerten, ob eine einmalige, individualisierte Kunsttherapie-Sitzung bei Erwachsenen, die eine stationäre Palliativversorgung erhalten, positiv beeinflussen kann.

Die Teilnehmer werden von der Anklageschwester angesprochen und zur Teilnahme eingeladen, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen. Nach informierter Einwilligung vervollständigen die Teilnehmer zwei validierte Selbstberichtstools: das Edmonton Symptom Assessment System (ESA) und den positiven und negativen Affektplan (Panas). Diese Bewertungen werden unmittelbar vor und unmittelbar nach einer 30-60-minütigen Kunsttherapiesitzung durchgeführt, die offenes kreatives Engagement mit einfachen Materialien wie Aquarell und Pastellfarben umfasst.

Die Studienziele sind:

  1. Um festzustellen, ob die Teilnahme an einer strukturierten Kunsttherapiesitzung die Stimmung und die Symptombelastung bei palliativen Versorgungspatienten verbessert
  2. Untersuchen Sie, ob das Engagement in Farbaktivitäten das emotionale Wohlbefinden beeinflusst, gemessen anhand des positiven und negativen Einflusss (Panas) und der Symptombelastung, gemessen durch das modifizierte Edmonton Symptom Assessment System (ESA).
  3. Gibt es in den 48 Stunden vor und nach der Sitzung einen Unterschied in den Niveau-Opioid-, Benzodiazepin- und Z-Drogenkonsum
  4. Untersuchen Sie, ob spezifische Patienteneigenschaften wie primäre Diagnose oder Zeit von der Aufnahme zur Intervention die beobachteten Effekte beeinflussen.

Alle Daten werden nicht identifiziert und deskriptiv und infertig analysiert, um die Trends in Bezug auf Stimmungs- und Symptomänderung nach der Intervention zu bewerten. Diese Studie beinhaltet keine Randomisierung oder eine Kontrollgruppe. Es soll zukünftige Forschungs- und Programmentwicklung in unterstützenden Pflegeinterventionen innerhalb von Palliativumgebungen informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Palliative Care-Patienten auf der VG, 7A Palliativ-Pflegeeinheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einbeziehung, wenn sie Erwachsene sind (= 18 Jahre alt)
  • in die PCU zugelassen
  • die Fähigkeit haben zu kommunizieren
  • Vollständige Selbsteinschätzungen mit oder ohne Erleichterung
  • Besitzen Sie die Fähigkeit, sich an einer 30-60-minütigen Kunsttherapiesitzung zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie unter 18 Jahren sind
  • innerhalb von 48 Stunden nach Zulassung oder Entlassung
  • mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, unkontrollierten Symptomen oder Deliren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der positiven und negativen Auswirkungen, die von Panas vor und nach der Kunsttherapie gemessen wurden
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung
Der positive und negative Affektplan (Panas) wird unmittelbar vor und unmittelbar nach einer einzigen Kunsttherapiesitzung verabreicht. Panas ist eine selbst gemeldete 20-Punkte-Skala, die zwei Stimmungsdomänen misst: positive Auswirkungen (10 Elemente) und negative Auswirkungen (10 Elemente). Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 (sehr leicht oder gar nicht) bis 5 (extrem) bewertet, wobei die Subskala -Ergebnisse zwischen 10 und 50 liegen. Höhere positive Affektwerte deuten auf eine positivere Stimmung hin. Höhere negative Auswirkungen sind mehr Belastungen anzeigen.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung
Änderung der Symptombelastung, gemessen durch modifizierte ESAs vor und nach der Kunsttherapie
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung
Das Edmonton Symptom Assessment System (ESA) wird verwendet, um die körperliche und emotionale Symptombelastung unmittelbar vor und unmittelbar nach der Art Therapy -Sitzung zu bewerten. Die ESAs bestehen aus 9 Kernsymptomen (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Angst, Depression), die jeweils auf numerischer Skala von 0 (keine) bis 10 (schlimmste mögliche Schwere) bewertet wurden. Ein Gesamtsymptomwert wird als Summe aller Elemente berechnet, wobei höhere Werte auf eine höhere Symptombelastung hinweisen. Wir werden eine modifizierte Version verwenden, die keine Übelkeit, Schläfrigkeit, Appetitverlust und Dyspnoe enthält. Das Symptom "Traurigkeit" wird unserer Einschätzung hinzugefügt.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Kunsttherapiesitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des PRN -Opioidverbrauchs in den 48 Stunden vor und nach der Kunsttherapie
Zeitfenster: 48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Kunsttherapiesitzung
Die Gesamtdosis (Mg), die Anzahl der Dosen, der Medikamentenart und der Verabreichungsweg von PRN -Opioidmedikamenten (z. B. Hydromorphon, Morphin) werden für jeden Teilnehmer für die 48 Stunden vor und die 48 Stunden nach der Kunsttherapie -Sitzung aus dem medizinischen Diagramm extrahiert. Die Daten werden günstig in orale Morphinäquivalente umgewandelt. Die Daten werden analysiert, um Änderungen der Häufigkeit oder der Gesamtdosis der gesamten täglichen Dosis nach der Intervention zu bewerten.
48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Kunsttherapiesitzung
Änderungen der PRN-Benzodiazepin- und Z-Drogen-Verwendung in den 48 Stunden vor und nach der Kunsttherapie
Zeitfenster: 48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Kunsttherapiesitzung
Die Gesamtdosis (Mg), die Anzahl der Dosen, der Medikamentenart und der Verabreichungsweg von PRN-Benzodiazepinen (z. B. Lorazepam) und Z-Drogen (z. B. Zopiclon) werden für die 48 Stunden vor und nach der Arttherapie-Sitzung von Teilnehmern medizinische Diagramme aufgezeichnet. Die Daten werden analysiert, um Änderungen der Häufigkeit oder der Gesamtdosis der gesamten täglichen Dosis nach der Intervention zu bewerten.
48 Stunden vor und 48 Stunden nach der Kunsttherapiesitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
  • Hauptermittler: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
  • Studienstuhl: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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