Wpływ pojedynczej sesji terapii sztuki na nastrój i obciążenie objawów w opiece paliatywnej
Ocena wpływu pojedynczej sesji terapii sztuki na nastrój i obciążenie objawów u pacjentów z opieką paliatywną
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, czy pojedyncza sesja terapii sztuki może poprawić nastrój i zmniejszyć obciążenie objawów u dorosłych pacjentów z opieką paliatywną w kanadyjskiej jednostce szpitalnej. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy pojedyncza sesja terapii sztuki zmniejsza ogólne obciążenie objawów, mierzone przez system oceny objawów Edmonton (ESA)?
- Czy pojedyncza sesja terapii artystycznej poprawia nastrój, mierzony przez harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANA)?
Uczestnicy:
- Wypełnij dwa krótkie kwestionariusze (ESA i Panas) przed i po sesji
- Uczestniczyć w 30-60-minutowej sesji indywidualnej terapii sztuki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoskutowe, prospektywne, obserwacyjne badanie przed post-post przeprowadzone w QEII Health Sciences Center, VG, 7A Paliative Care Unit. Celem jest ocena, czy jednorazowa, zindywidualizowana sesja terapii artystycznej może pozytywnie wpłynąć na samopoczucie emocjonalne i cierpienie objawów u dorosłych otrzymujących opiekę paliatywną szpitalną.
Uczestnicy zwrócą się do pielęgniarki szarżowej i zaproszeni do udziału, jeśli spełnią kryteria kwalifikowalności. Zgodnie z świadomą zgodą uczestnicy wypełnią dwa zatwierdzone narzędzia do samodzielnego zgłoszenia: system oceny objawów Edmonton (ESA) oraz harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANA). Oceny te będą podawane bezpośrednio przed i ponownie po 30-60-minutowej sesji terapii artystycznej, która obejmie otwarte kreatywne zaangażowanie przy użyciu prostych materiałów, takich jak akwarela i pastele.
Cele badania to:
- Aby ustalić, czy udział w ustrukturyzowanej sesji terapii sztuki poprawia obciążenie nastroju i objawów u pacjentów z opieką paliatywną
- Zbadaj, czy zaangażowanie w czynności kolorowania wpływa na samopoczucie emocjonalne, mierzone przez harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANA) i obciążenie objawami mierzonymi przez zmodyfikowany system oceny objawów Edmonton (ESA).
- Czy istnieje różnica w stosowaniu opioidów (PRN), benzodiazepiny i Z użycia narkotyków w 48 godzin przed i po sesji
- Sprawdź, czy określone cechy pacjenta, takie jak pierwotna diagnoza lub czas od przyjęcia do interwencji, wpływają na obserwowane efekty.
Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane i analizowane opisowo i wnioskowane, aby ocenić trendy w zmiany nastroju i objawów po interwencji. To badanie nie obejmuje randomizacji ani grupy kontrolnej. Ma na celu informowanie o przyszłych badaniach i rozwoju programów w zakresie interwencji opieki wspierającej w warunkach paliatywnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- włączenie, jeśli są dorośli (= 18 lat)
- Przyjęty do PCU
- mieć zdolność komunikowania się
- Całkowicie samoocena z pomocą ułatwiającą lub bez
- mieć zdolność do angażowania się w 30-60-minutową sesję terapii artystycznej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają mniej niż 18 lat
- w ciągu 48 godzin od przyjęcia lub zwolnienia
- doświadczanie ciężkich zaburzeń poznawczych, niekontrolowanych objawów lub majaczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych wyników afektów mierzonych przez Panas przed i po terapii sztuki
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji terapii sztuki
|
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANA) zostanie podany bezpośrednio przed i natychmiast po pojedynczej sesji terapii sztuki.
Panas jest zgłaszaną przez 20-elementową skalę mierzącą dwie domeny nastroju: pozytywny wpływ (10 pozycji) i negatywny wpływ (10 pozycji).
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (wyjątkowo), z wynikami podskali od 10 do 50.
Wyższe wyniki wpływu pozytywnego wskazują na większy pozytywny nastrój; Wyższe wyniki negatywnego wpływu wskazują na większy stres.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji terapii sztuki
|
|
Zmiana obciążenia objawowego mierzona przez zmodyfikowane ESA przed i po terapii sztuki
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji terapii sztuki
|
System oceny objawów Edmonton (ESA) zostanie wykorzystany do oceny obciążenia objawowego fizycznego i emocjonalnego bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji terapii sztuki.
ESA składa się z 9 rdzeniowych objawów (np. Ból, zmęczenie, nudności, lęk, depresja), każda oceniana w skali liczbowej od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe nasilenie).
Całkowity wynik objawów jest obliczany jako suma wszystkich elementów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawów.
Będziemy używać zmodyfikowanej wersji, która nie obejmuje nudności, senności, utraty apetytu i duszności.
Do naszej oceny zostanie dodany objaw „smutek”.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji terapii sztuki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosowaniu opioidów PRN w 48 godzinach przed i po terapii sztuki
Ramy czasowe: 48 godzin przed i 48 godzin po sesji terapii sztuki
|
Całkowita dawka (MG), liczba dawek, rodzaj leku i trasa podawania leków opioidowych PRN (np. Hydromorfon, morfina) zostaną wyodrębnione z wykresu medycznego dla każdego uczestnika przez 48 godzin wcześniej i 48 godzin po sesji terapii artystycznej.
Dane zostaną przekonwertowane na doustne równoważniki morfiny w stosownych przypadkach.
Dane zostaną przeanalizowane w celu oceny zmian częstotliwości lub całkowitej dziennej dawki po interwencji.
|
48 godzin przed i 48 godzin po sesji terapii sztuki
|
|
Zmiany w zastosowaniu Benzodiazepiny PRN i Z-Drugu
Ramy czasowe: 48 godzin przed i 48 godzin po sesji terapii sztuki
|
Całkowita dawka (MG), liczba dawek, rodzaj leku i droga podawania benzodiazepin PRN (np. Lorazepam) i Z-Drugów Z (np. Zopiclone) będą rejestrowane z uczestników wykresów medycznych na 48 godzin przed sesją terapii Art.
Dane zostaną przeanalizowane w celu oceny zmian częstotliwości lub całkowitej dziennej dawki po interwencji.
|
48 godzin przed i 48 godzin po sesji terapii sztuki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Caitlin Lees, MA, MSc, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
- Główny śledczy: Jonathan Clements, BSc, Dalhousie University
- Krzesło do nauki: Lindsay Flinn, MD, CCFP (PC), Nova Scotia Health Authority
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025060172580
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .