下肢に亜急性脳卒中にNMEを備えた分節性バイブレーター
亜急性脳卒中の下肢機能に対する背屈の神経筋電気刺激との分節性バイブレーターの結合効果
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関（WHO）によって与えられた脳卒中の定義は、迅速に発達し、血管起源を持つ脳機能の集中的な混乱を含む臨床疾患です。 脳血管事故、または脳卒中は、障害の観点から世界で3位にランクされており、死亡率の2番目の主要な原因です。 脳卒中は、認知症とうつ病の主な原因です。 脳卒中とは、脳への血液供給が脳を破裂または遮断することによって脳への血液供給が中断される場合の酸素の欠如による一部の脳細胞の急激な死です。 世界中で、低所得国と中所得国は、脳卒中症例の70％と脳卒中関連の死亡者の87％を占め、障害調整済みの生活年間を占めています。 脳卒中を患っている患者は、嚥下障害や発音障害、不均衡の問題、アプラキア、感覚欠乏、異常な筋肉の緊張、異常な運動パターン、不適切な体重移動、細かい運動能力の欠如、筋肉の衰弱など、さまざまな運動障害をしばしば経験します。 リハビリテーションを完了した後、脳卒中患者の50％から60％が依然としてある程度の運動障害があり、これらの患者の少なくとも50％が日常活動に依存しています。 筋肉の麻痺と痙縮は、最も一般的な脳卒中障害の2つです。
この研究の目的は、焦点振動（FV）と亜急性脳卒中患者の足首背屈筋の電気神経筋刺激（NME）を組み合わせることの影響を調査することを目的としています。 これらの技術は、神経症では比較的新しいものであり、従来の理学療法方法と比較して筋肉の剛性を軽減し、動きを強化することを約束しています。 脳卒中後によく見られる下肢の問題に焦点を当てることにより、この併用療法がこれらの患者の運動機能をどのように改善できるかを理解しようとします。 この研究の結果は、下肢の機能障害に対処する脳卒中生存者のためのより効果的な治療戦略の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aruba Saeed, PhD
- 電話番号：03344399403
- メール：arubasaeedpt@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54660
- 募集
- Jinnah Hospital
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コンタクト：
- Aruba Saeed
- 電話番号：344399403
- メール：arubasaeedpt@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 男性と女性の両方の患者が研究に含まれていました。
- 参加者の年齢範囲は45〜60歳でした。
- 虚血性脳卒中患者と診断された参加者。
- 参加者は、特に脳卒中後15日から12週間の虚血性脳卒中を経験していました。
- モントリオールの認知評価スコアは、18〜24の範囲内にあるスコアが必要でした。
- 修正されたアシュワーススケールスコアは+1未満でなければなりませんでした
- 国立衛生研究所の脳卒中尺度（NIHSS）スコアは、1〜15の範囲内にあるスコアが必要でした。
- 参加者はバイブレーターからの痛みを感じません。
- 参加者はインフォームドコンセントを与えることができるか、そうすることができる法定代理人を持つことができると予想されていました。
除外基準：
- 脳卒中から下肢の運動回収帯を妨げていたはずの深刻な神経学的または精神的状態の歴史を持っていた人々は含まれていませんでした。
- 重度の関節炎または関節障害のある人は、治療や評価を妨げていた他の病気の中でも、参加を許可されていませんでした。
- 治療や評価を妨げていたであろう重要な聴覚障害または視力障害を持っていた個人は含まれていませんでした。
- 抗空間療法またはその他の臨床試験を受けている人、両側脳病変を有する人、および小脳または大脳基底核の虚血性関与のある人は参加を許可されていません。
- 金属インプラントを持っている参加者e。 g刺激電極の部位での心臓ペースメーカーと皮膚病変は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループa
グループA：背屈筋群の標準的な理学療法と分節バイブレーター
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背屈者のみの分節バイブレーター： 標準的な理学療法セッションの後、このグループは分節振動の介入を受けました。 背屈者を標的とする脛骨前筋。 高周波の分節振動、つまり100 Hzおよび低振幅（0.2-0.5mm）を筋肉の腹部に10分間塗布し、平均の分節バイブレーターで1分間の休憩を取り付けました。 |
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実験的：グループb
グループB：標準的な理学療法とセグメントバイブレーター +背屈筋筋肉群の電気刺激
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背屈者の分節性バイブレーター +電気刺激： 標準的な理学療法セッションの後、このグループはEMSによる神経筋電気刺激の介入を受けました。 この手順には2つの電極が使用されました。 背屈者を標的とする脛骨前筋。 1つの電極を脛骨塊茎のすぐ下に下肢の前方に配置し、もう1つは250マイクロ秒のパルス持続時間を設定して、EMSデバイスをセットアップして、50 Hzの対称波形を持つ二相電流を15秒間提供しました。 また、3秒のランプアップ時間と30秒の休憩時間に合わせて調整されました。 各回答者は、強度を許容できる最高レベルに設定します。 第二に、セグメントバイブレーターは、前脛骨筋の焦点振動に適用されました。 高周波の分節振動、つまり100 Hzおよび低振幅（0.2-0.5mm）を筋肉の腹部に10分間塗布し、平均の分節バイブレーターで1分間の休憩を取り付けました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアシュワーススケール（痙縮のため）
時間枠：8週間
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修正されたアシュワーススケール（MAS）は、中枢神経系に対する病変患者の痙縮を測定する元のアシュワーススケールの改訂版です。
MASは、筋肉の緊張の増加を測定するために使用される評価です。
MASは、0〜4の順序スケールからグレードの痙縮を割り当てます。
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8週間
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Fugl-meyer評価（下肢機能用）
時間枠：8週間
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Fugl-Meyer Assessment（FMA）は、脳卒中固有のパフォーマンスベースの障害指数です。 脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。 スケールは5つのドメインで構成されており、合計155のアイテムがあります。
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8週間
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10メートルウォークテスト（モビリティ）
時間枠：8週間
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10メートルのウォークテストは、短い距離で毎秒メートルで歩行速度を評価するために使用されるパフォーマンス測定です。
機能的移動度、歩行、および前庭機能を決定するために使用できます。
歩行速度は、総距離を時間まで除算することによって計算されます
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8週間
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ウィスコンシン歩行尺度（歩行用）
時間枠：8週間
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ウィスコンシンゲートスケール（WGS）は、片麻痺後の個人の歩行品質を評価するための観察ツールです。
4つのサブスケールに分かれており、連続した歩行相で観察される歩行の合計14の時空間的および運動学的パラメーターを評価します。
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8週間
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ROMのゴニオメーター
時間枠：8週間
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ゴニオメーターは、関節の可動域を測定するために使用される有効な臨床ツールです。
以前は足首背屈ROMを測定していました。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。