Segmenttivibraattori NME: llä alaraajojen toiminnassa subakuutissa
Segmenttisen vibraattorin yhdistetyt vaikutukset neuromuskulaariseen sähköiseen stimulaatioon dorsifleksoreille alaraajojen toiminnassa subakuutin aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen määritelmä, kuten Maailman terveysjärjestö (WHO) on antanut, on kliininen sairaus, joka sisältää aivojen toiminnan keskittyneet häiriöt, jotka kehittyvät nopeasti ja joilla on verisuoni. Aivoverisuonitapaturmat tai aivohalvaukset sijoittuvat maailmassa kolmanneksi vammaisuuden suhteen ja ovat toinen tärkein kuolevaisuuden syy. Aivohalvaus on tärkeä syy dementiaan ja masennukseen. Aivohalvaus on joidenkin aivosolujen äkillinen kuolema hapen puutteesta, kun aivojen verenkierto keskeyttää valtimon, joka murtuu tai estää aivoja. Matalan ja keskitulotason kansakuntien osuus on 70% aivohalvaustapauksista ja 87% aivohalvauksen aiheuttamista kuolemantapauksista sekä vammaisuuteen mukautettuja elämävuosia. Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, kokevat usein erilaisia motorisia häiriöitä, kuten dysfagia ja dysartria, epätasapainoongelmat, apraksia, aistinvaraiset puutteet, epänormaali lihaksen sävy, epänormaali motorinen kuvio, riittämätön painonsiirto, hieno motorisen taitojen puute ja lihasten heikkous. Kuntoutuksensa suorittamisen jälkeen 50–60%: lla aivohalvauspotilaista on edelleen jonkin verran motorisia vammaisia, ja vähintään 50% näistä potilaista on riippuvainen heidän päivittäisestä toiminnastaan. Lihasparesia ja spastisuus ovat kaksi yleisimmistä aivohalvausvaikeuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia polttoaineen värähtelyn (FV) yhdistämisen vaikutuksia sähköisen neuromuskulaarisen stimulaation (NMES) kanssa nilkan dorsifleksoreilla subakuuttisilla aivohalvauspotilailla. Nämä tekniikat ovat suhteellisen uusia neurorehabilitaatiossa, ja ne ovat osoittaneet lupaavan vähentää lihasjäykkyyttä ja parantaa liikettä perinteisiin fysioterapiamenetelmiin verrattuna. Keskittymällä alaraajojen ongelmiin, joita yleisesti havaitaan aivohalvauksen jälkeen, pyrimme ymmärtämään, kuinka tämä yhdistelmähoito voi parantaa näiden potilaiden motorista toimintaa. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat auttaa kehittämään tehokkaampia hoitostrategioita aivohalvauksen eloonjääneille, jotka käsittelevät alaraajojen toimintahäiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aruba Saeed, PhD
- Puhelinnumero: 03344399403
- Sähköposti: arubasaeedpt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aruba Saeed
- Puhelinnumero: 344399403
- Sähköposti: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naaraspotilaat sisällytettiin tutkimukseen.
- Osallistujien ikäryhmä oli 45–60 vuotta.
- Osallistujat, joilla oli diagnosoitu iskeeminen aivohalvauspotilas.
- Osallistujat olivat kokeneet sub-akuutin iskeemisen aivohalvauksen, erityisesti 15 päivästä 12 viikkoon aivohalvauksen jälkeen.
- Montrealin kognitiiviset arviointipisteet, jotka kuuluivat alueelle 18–24, olivat välttämättömiä.
- Muokattujen Ashworth Scale -pisteiden piti olla vähemmän kuin +1
- Kansalliset terveyshalvauksen asteikon (NIHSS) pistemäärä oli tarpeen 1-15 alueella.
- Osallistujat eivät tunne kipua vibraattorilta.
- Odotettiin, että osallistujat joko pystyisivät antamaan tietoisen suostumuksen tai heillä on laillinen edustaja, joka voisi tehdä niin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla oli ollut vakavia neurologisia tai henkisiä olosuhteita, jotka olisivat haitanneet alaraajojen motorisen talteenottoon aivohalvauksen, ei sisällytetä.
- Henkilöiden, joilla on vaikea niveltulehdus tai nivelvammot, muun muassa hoitoon tai arviointiin puuttuneisiin sairauksiin, eivät saaneet osallistua.
- Henkilöitä, joilla oli merkittäviä kuulovammaisia, jotka olisivat haitanneet hoitoa tai arviointeja, ei ollut mukana.
- Henkilöt, jotka ovat tehneet spatiaalista terapiaa tai muita kliinisiä tutkimuksia, henkilöitä, joilla on kahdenväliset aivovauriot, ja henkilöiden, joilla on iskeemistä pikkuaivoja tai perusganglioita, ei sallittu osallistua.
- Osallistujat, joilla on metalliimplantit e. G sydämen sydämentahdistin ja ihovaurio stimulaatioelektrodien kohdalla jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A: Dorsiflexor -lihasryhmien tavanomainen fysioterapia ja segmenttivibraattori
|
Segmenttivibraattori vain dorsifleksorissa: Tavanomaisen fysioterapiaistunnon jälkeen tämä ryhmä sai segmenttisen tärinän puuttumisen. Tibialis etulihas, joka on kohdistettu dorsiflexorille. Korkean taajuuden segmenttivärähtely, ts. 100 Hz ja matala amplitudi (0,2-0,5 mm), levitettiin lihasvatsaan 10 minuutin ajan, kun taas segmentisen värähtelyn keskiarvolla oli 1 minuutin tauko. |
|
Kokeellinen: ryhmä B
Ryhmä B: Tavallinen fysioterapia ja segmenttivibraattori + sähköinen stimulaatio Dorsiflexor -lihasryhmässä
|
Segmenttivibraattori + sähköinen stimulaatio dorsifleksoreilla: Tavanomaisen fysioterapiaistunnon jälkeen tämä ryhmä sai neuromuskulaaristen sähköisten stimulaatioiden intervention EMS: n avulla. Tähän menettelyyn käytettiin kahta elektrodia. Tibialis etulihas, joka on kohdistettu dorsiflexorille. Yksi elektrodialus asetettiin alaosan etuosaan juuri sääriluun tuberistyn alapuolelle ja toinen oli alapuolella 5 cm. 250 mikrosekunnin pulssin kestolla EMS-laite asetettiin tarjoamaan kaksivaiheinen virta symmetrisellä aaltomuodossa 15 sekunnin ajan. Se oli viritetty myös 3 sekunnin nousuaikaan ja 30 sekunnin lepoaikaan. Jokainen vastaaja asetti intensiteetin korkeimmalle tasolle, jonka he voisivat sietää. Toiseksi segmenttihibraattori levitettiin polttovärähtelyihin tibialis -etuosaan. Korkean taajuuden segmenttivärähtely, ts. 100 Hz ja matala amplitudi (0,2-0,5 mm), levitettiin lihasvatsaan 10 minuutin ajan, kun taas segmentisen värähtelyn keskiarvolla oli 1 minuutin tauko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth -asteikko (spastisuuden vuoksi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muokattu Ashworth -asteikko (MAS) on alkuperäisen Ashworth -asteikon tarkistettu versio, joka mittaa spastisuutta potilailla, joilla on vaurioita keskushermostoon.
MAS on arvio, jota käytetään lihasäänen lisääntymisen mittaamiseen.
MAS antaa spastisuuden asteen 0-4 ordinaalista.
|
8 viikkoa
|
|
Fugl-Meyer-arviointi (alaraajojen funktiolle)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykypohjainen arvonalentumisindeksi. Se on suunniteltu arvioimaan motorisen toiminnan, tasapainon, sensaation ja nivelten toiminnan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Asteikko koostuu viidestä verkkotunnuksesta ja yhteensä on 155:
|
8 viikkoa
|
|
10 metrin kävelymatkan testi (liikkuvuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kymmenen metrin kävelykoe on suorituskykymitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseksi metreissä sekunnissa lyhyen matkan aikana.
Sitä voidaan käyttää funktionaalisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaarisen toiminnan määrittämiseen.
Kävelynopeus lasketaan jakamalla kokonaisetäisyys ajalle
|
8 viikkoa
|
|
Wisconsinin kävelyasteikko (kävelylle)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Wisconsin Gait -asteikko (WGS) on havainnollinen työkalu yksilöiden kävelyn laadun arvioimiseksi hemiplegian aivohalvauksen jälkeen.
Se on jaettu neljään ala -asteikkoon, joissa arvioidaan yhteensä neljätoista spatiotemporaalista ja kinemaattista kävelykadun parametria, joita havaittiin peräkkäisten kävelyvaiheiden aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Goniometri ROM: lle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Goniometri on kelvollinen kliininen työkalu, jota käytetään liitosalueen liikealueen mittaamiseen.
Se mitattiin nilkan dorsifleksion ROM.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .