- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927206
Vibrador segmentario con NMES en la función de las extremidades inferiores en la carrera subaguda
Efectos combinados del vibrador segmentario con estimulación eléctrica neuromuscular para dorsiflexores en la función de las extremidades inferiores en el accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La definición de un accidente cerebrovascular, según lo dado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), es una enfermedad clínica que incluye interrupciones enfocadas en el funcionamiento cerebral que se desarrollan rápidamente y tienen un origen vascular. Los accidentes cerebrovasculares, o accidentes cerebrovasculares, ocupan el tercer lugar en el mundo en términos de discapacidad y son la segunda causa principal de mortalidad. Un derrame cerebral es una causa importante de demencia y depresión. Un derrame cerebral es la muerte abrupta de algunas células cerebrales por falta de oxígeno cuando el suministro de sangre al cerebro es interrumpido por una ruptura de la arteria o bloqueando el cerebro. En todo el mundo, las naciones de bajos y medianos ingresos representan el 70% de los casos de accidente cerebrovascular y el 87% de las muertes relacionadas con el accidente cerebrovascular, así como los años de vida ajustados por la discapacidad. Los pacientes que han tenido un derrame cerebral a menudo experimentan una variedad de trastornos motores, como disfagia y disartria, problemas de desequilibrio, apraxia, deficiencias sensoriales, tono muscular anormal, patrón motor anormal, transferencia de peso inadecuada, falta de habilidades motoras finas y debilidad muscular. Después de completar su rehabilitación, del 50% al 60% de los pacientes con accidente cerebrovascular todavía tienen cierto grado de discapacidad motora, y al menos el 50% de estos pacientes dependen de sus actividades diarias. La paresis muscular y la espasticidad son dos de las discapacidades de accidente cerebrovascular más frecuentes.
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de combinar la vibración focal (FV) con la estimulación neuromuscular eléctrica (NME) en los dorsiflexores del tobillo en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Estas técnicas son relativamente nuevas en la neurorehabilitación y han demostrado ser prometedoras para reducir la rigidez muscular y mejorar el movimiento en comparación con los métodos de fisioterapia tradicionales. Al centrarnos en los problemas de la extremidad inferior comúnmente observados después de un accidente cerebrovascular, buscamos comprender cómo esta terapia combinada puede mejorar la función motora en estos pacientes. Los hallazgos de este estudio podrían ayudar a desarrollar estrategias de tratamiento más efectivas para los sobrevivientes de accidente cerebrovascular que se ocupan de la disfunción de las extremidades inferiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aruba Saeed, PhD
- Número de teléfono: 03344399403
- Correo electrónico: arubasaeedpt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Jinnah Hospital
-
Contacto:
- Aruba Saeed
- Número de teléfono: 344399403
- Correo electrónico: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes masculinos y femeninos fueron incluidos en el estudio.
- El rango de edad de los participantes fue de entre 45 y 60 años.
- Participantes que fueron diagnosticados con paciente con accidente cerebrovascular isquémico.
- Los participantes habían experimentado un accidente cerebrovascular isquémico subagumo, específicamente de 15 días a 12 semanas después del accidente cerebrovascular.
- Se necesitaban puntajes de evaluación cognitiva de Montreal dentro del rango de 18-24.
- Los puntajes de la escala de Ashworth modificados tenían que ser inferiores a +1
- La puntuación de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) que caen dentro del rango de 1 a 15 fueron necesarios.
- Los participantes no sienten dolor por el vibrador.
- Se anticipó que los participantes podrían dar su consentimiento informado o tener un representante legal que pudiera hacerlo.
Criterios de exclusión:
- Las personas que tenían antecedentes de condiciones neurológicas o mentales graves que habrían impedido no incluidas la recuperación motora de la extremidad del accidente cerebrovascular.
- Las personas con artritis grave o lesiones articulares, entre otras enfermedades que habrían interferido con el tratamiento o las evaluaciones, no se les permitió participar.
- No se incluyeron personas que tenían problemas de audición o visión significativos que habrían obstaculizado el tratamiento o las evaluaciones.
- Las personas que se someten a terapia antiformial u otros ensayos clínicos, aquellos con lesiones cerebrales bilaterales y aquellos con afectación isquémica del cerebelo o los ganglios basales no pudieron participar.
- Participantes que tienen implantes metálicos e. Se excluyeron el marcapasos cardíaco y la lesión de la piel en el sitio de los electrodos de estimulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
Grupo A: fisioterapia estándar y vibrador segmentario en grupos de músculos dorsiflexores
|
Vibrador segmentario solo en dorsiflexor: Después de la sesión de fisioterapia estándar, este grupo recibió la intervención de la vibración segmentaria. Tibial es el músculo anterior dirigido al dorsiflexor. La vibración segmentaria de alta frecuencia, es decir, 100 Hz y baja amplitud (0.2-0.5 mm) se aplicó en el vientre muscular durante 10 minutos mientras se intercambió con una ruptura de 1 minuto por media de vibrador segmentario. |
|
Experimental: Grupo B
Grupo B: fisioterapia estándar y vibrador segmentario + estimulación eléctrica en el grupo muscular dorsiflexor
|
Vibrador segmentario + estimulación eléctrica en dorsiflexores: Después de la sesión de fisioterapia estándar, este grupo recibió la intervención de estimulaciones eléctricas neuromusculares por medio de EMS. Se utilizaron dos electrodos para este procedimiento. Tibial es el músculo anterior dirigido al dorsiflexor. Se colocó una almohadilla de electrodo en la parte inferior de la pierna justo debajo de la tuberistía tibial y otra era 5 cm por debajo de él. Con una duración de pulso de 250 microsegundos, el dispositivo EMS se configuró para proporcionar una corriente bifásica con una forma de onda simétrica a 50 Hz durante 15 segundos. También fue sintonizado para un tiempo de aumento de 3 segundos y un período de descanso de 30 segundos. Cada encuestado fijó la intensidad al nivel más alto que podrían tolerar. En segundo lugar, se aplicó vibrador segmentario para vibraciones focales en el tibial anterior. La vibración segmentaria de alta frecuencia, es decir, 100 Hz y baja amplitud (0.2-0.5 mm) se aplicó en el vientre muscular durante 10 minutos mientras se intercambió con una ruptura de 1 minuto por media de vibrador segmentario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada (por espasticidad)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Ashworth modificada (MAS) es una versión revisada de la Escala de Ashworth original que mide la espasticidad en pacientes con lesiones al sistema nervioso central.
MAS es una evaluación que se utiliza para medir el aumento del tono muscular.
MAS asigna una calificación de espasticidad de una escala ordinal 0-4.
|
8 semanas
|
|
Evaluación de Fugl-Meyer (para la función de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento específico de accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento del motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes con hemiplejia posterior al accidente cerebrovascular. La escala se compone de cinco dominios y hay 155 ítems en total:
|
8 semanas
|
|
Prueba de caminata de 10 metros (movilidad)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La prueba de caminata de 10 metros es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad de caminata en metros por segundo a corta distancia.
Se puede emplear para determinar la movilidad funcional, la marcha y la función vestibular.
La velocidad de la marcha se calcula dividiendo la distancia total al tiempo
|
8 semanas
|
|
Escala de la marcha de Wisconsin (para la marcha)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Gait de Wisconsin (WGS) es una herramienta de observación para la evaluación de la calidad de la marcha en individuos después del accidente cerebrovascular con hemiplejia.
Se divide en cuatro subescalas, que evalúan un total de catorce parámetros espaciotemporales y cinemáticos de la marcha observados durante las fases consecutivas de la marcha.
|
8 semanas
|
|
Goniómetro para rom
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Un goniómetro es una herramienta clínica válida utilizada para medir el rango de movimiento en las articulaciones.
Solía medir la ROM dorsiflexión del tobillo.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .