Segmentvibrator med NME -er på nedre lem -funksjon i subakutt hjerneslag
Kombinerte effekter av segmentvibrator med nevromuskulær elektrisk stimulering for dorsiflexorer på underekstremitet i subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Definisjonen av et hjerneslag, gitt av Verdens helseorganisasjon (WHO), er en klinisk sykdom som inkluderer fokuserte forstyrrelser i cerebral funksjon som utvikler seg raskt og har en vaskulær opprinnelse. Cerebrovaskulære ulykker, eller streker, rangerer tredje i verden når det gjelder funksjonshemming og er den andre viktigste årsaken til dødelighet. Et hjerneslag er en viktig årsak til demens og depresjon. Et hjerneslag er den brå døden til noen hjerneceller fra mangel på oksygen når blodtilførselen til hjernen blir avbrutt av en arterie som sprenger eller blokkerer hjernen. Over hele verden utgjør nasjoner med lav og mellominntekt 70% av hjerneslagstilfeller og 87% av hjerneslagrelaterte omkomne så vel som funksjonshemmingsjusterte livsår. Pasienter som har hatt hjerneslag opplever ofte en rekke motoriske lidelser, som dysfagi og dysartri, ubalanseproblemer, apraksi, sensoriske mangler, unormal muskeltonus, unormalt motorisk mønster, utilstrekkelig vektoverføring, mangel på fine motoriske ferdigheter og muskelsvakhet. Etter å ha fullført rehabilitering, har 50% til 60% av hjerneslagpasientene fortsatt en viss grad av motoriske svekkelser, og minst 50% av disse pasientene er avhengige av deres daglige aktiviteter. Muskelparesis og spastisitet er to av de mest utbredte hjerneslagshemmingene.
Denne studien tar sikte på å utforske effekten av å kombinere fokal vibrasjon (FV) med elektrisk nevromuskulær stimulering (NME) på ankel -dorsiflexorene hos subakutte hjerneslagpasienter. Disse teknikkene er relativt nye i neurorehabilitering og har vist løfte om å redusere muskelstivhet og forbedre bevegelsen sammenlignet med tradisjonelle fysioterapimetoder. Ved å fokusere på problemer med underekstremitet som ofte sett etter et hjerneslag, søker vi å forstå hvordan denne kombinasjonsbehandlingen kan forbedre motorisk funksjon hos disse pasientene. Funnene fra denne studien kan bidra til å utvikle mer effektive behandlingsstrategier for overlevende hjerneslag som håndterer dysfunksjon i underekstremiteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-post: arubasaeedpt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Jinnah Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aruba Saeed
- Telefonnummer: 344399403
- E-post: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter ble inkludert i studien.
- Aldersområdet for deltakerne var mellom 45 og 60 år.
- Deltakere som fikk diagnosen iskemisk hjerneslagpasient.
- Deltakerne hadde opplevd subakutt iskemisk hjerneslag, spesielt 15 dager til 12 uker etter hjerneslag.
- Montreal kognitive vurderingspoeng som falt innenfor området 18-24 var nødvendige.
- Modifiserte score for Ashworth -skalaer måtte være mindre enn +1
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score som falt innenfor området 1 til 15 var nødvendig.
- Deltakerne føler ingen smerter fra vibratoren.
- Det var forventet at deltakerne enten ville være i stand til å gi informert samtykke eller ha en juridisk representant som kunne gjøre det.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som hadde en historie med alvorlige nevrologiske eller mentale forhold som ville ha hindret motorisk utvinning av underekstremitet fra hjerneslag ikke inkludert.
- Personer med alvorlig leddgikt eller leddskader, blant andre sykdommer som ville ha forstyrret behandling eller evalueringer, fikk ikke lov til å delta.
- Personer som hadde betydelig hørsels- eller synshemming som ville ha hemmet behandling eller evalueringer, var ikke inkludert.
- Personer som gjennomgår anti-romlig terapi eller andre kliniske studier, de med bilaterale hjerneskader, og de med iskemisk involvering av lillehjernen eller basalgangliene fikk ikke lov til å delta.
- Deltakere som har metallimplantater e. G Hjertepacemaker og hudlesjon på stimuleringselektroder ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A.
Gruppe A: Standard fysioterapi og segmentell vibrator på dorsiflexor muskelgrupper
|
Segmental vibrator bare på dorsiflexor: Etter standard fysioterapi -økt mottok denne gruppen intervensjonen av segmentvibrasjon. Tibialis fremre muskel målrettet for dorsiflexor. Segmentvibrasjonen av høyfrekvens, dvs. 100 Hz og lav amplitude (0,2-0,5 mm) ble påført ved muskelmagen i 10 minutter mens den ble interperert med 1 minutts pause med gjennomsnitt av segmentvibrator. |
|
Eksperimentell: gruppe b
Gruppe B: Standard fysioterapi og segmentvibrator + elektrisk stimulering på dorsiflexor muskelgruppe
|
Segmental vibrator + elektrisk stimulering på dorsiflexors: Etter standard fysioterapi -økt mottok denne gruppen intervensjonen av nevromuskulære elektriske stimuleringer ved hjelp av EMS. To elektroder ble brukt til denne prosedyren. Tibialis fremre muskel målrettet for dorsiflexor. Én pute med elektrode ble plassert på fremre underben rett under tibial tuberisty og andre var 5 cm under den. Med en 250-mikrosekund pulsvarighet, ble EMS-enheten satt opp for å gi en bifasisk strøm med en symmetrisk bølgeform ved 50 Hz i 15 sekunder. Det ble også innstilt for en 3-sekunders rampe opp tid og en 30-sekunders hvileperiode. Hver respondent satte intensiteten til det høyeste nivået de tåler. For det andre ble segmentvibratoren påført fokale vibrasjoner på tibialis fremre. Segmentvibrasjonen av høyfrekvens, dvs. 100 Hz og lav amplitude (0,2-0,5 mm) ble påført ved muskelmagen i 10 minutter mens den ble interperert med 1 minutts pause med gjennomsnitt av segmentvibrator. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth Scale (for spastisitet)
Tidsramme: 8 uker
|
Den modifiserte Ashworth Scale (MAS) er en revidert versjon av den originale Ashworth -skalaen som måler spastisitet hos pasienter med lesjoner til sentralnervesystemet.
MAS er en vurdering som brukes til å måle økningen i muskeltonus.
MAS tildeler en karakter av spastisitet fra en 0-4 ordinær skala.
|
8 uker
|
|
Fugl-Meyer Assessment (for underekstremitetsfunksjon)
Tidsramme: 8 uker
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, resultatbasert verdifall. Den er designet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, sensasjon og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter hjernen. Skalaen består av fem domener, og det er 155 varer totalt:
|
8 uker
|
|
10 meter walk test (mobilitet)
Tidsramme: 8 uker
|
10-meters gangprøve er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over kort avstand.
Det kan brukes for å bestemme funksjonell mobilitet, gang og vestibulær funksjon.
Ganghastighet beregnes ved å dele den totale avstanden til tid
|
8 uker
|
|
Wisconsin Gait Scale (for Gait)
Tidsramme: 8 uker
|
Wisconsin gangskala (WGS) er et observasjonsverktøy for evaluering av gangkvalitet hos individer etter hjerneslag med hemiplegi.
Det er delt inn i fire underskalaer, som vurderer totalt fjorten spatiotemporale og kinematiske parametere av gangart observert i gangfaser på rad.
|
8 uker
|
|
Goniometer for ROM
Tidsramme: 8 uker
|
Et goniometer er et gyldig klinisk verktøy som brukes til å måle bevegelsesområdet i ledd.
Den pleide å måle ankeldorsifleksjonen ROM.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .