Wibrator segmentowy z NMES na funkcji kończyny dolnej w skoku podostrym
Połączone efekty segmentowego wibratora z nerwowo -mięśniową stymulacją elektryczną dla grzbietowych na funkcję kończyny dolnej w skoku podostrym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Definicja udaru, jak podana Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), jest chorobą kliniczną, która obejmuje ukierunkowane zakłócenia w funkcjonowaniu mózgu, które szybko się rozwijają i mają pochodzenie naczyniowe. Wypadki naczyniowe lub uderzenia, zajmują trzecie miejsce na świecie pod względem niepełnosprawności i są drugą główną przyczyną śmiertelności. Udar jest główną przyczyną demencji i depresji. Udar jest nagłą śmiercią niektórych komórek mózgowych z powodu braku tlenu, gdy dopływ krwi do mózgu jest przerywany przez pęknięcie tętnicy lub blokowanie mózgu. Na całym świecie narody o niskim i średnim dochodzie stanowią 70% przypadków udaru mózgu i 87% ofiar śmiertelnych związanych z udarem, a także lat życia skorygowanych o niepełnosprawność. Pacjenci, którzy mieli udar, często doświadczają różnorodnych zaburzeń ruchowych, takich jak dysfagia i dysartria, problemy z brakiem równowagi, apraksja, niedobory czuciowe, nieprawidłowy napięcie mięśni, nieprawidłowy wzór ruchowy, nieodpowiednią wagę, brak drobnych umiejętności motorycznych i osłabienie mięśni. Po zakończeniu rehabilitacji 50% do 60% pacjentów z udarem mózgu nadal ma pewien stopień upośledzenia ruchu, a co najmniej 50% tych pacjentów zależy od ich codziennych czynności. Niedownictwo mięśni i spastyczność są dwoma najbardziej rozpowszechnionymi niepełnosprawnością udaru mózgu.
Badanie to ma na celu zbadanie skutków łączenia wibracji ogniskowej (FV) z elektryczną stymulacją nerwowo -mięśniową (NME) na ogriny grzbietowe kostki u pacjentów z udarem podostrej. Techniki te są stosunkowo nowe w neurorehabilitacji i okazały się obiecujące w zmniejszaniu sztywności mięśni i zwiększaniu ruchu w porównaniu z tradycyjnymi metodami fizjoterapii. Koncentrując się na kwestiach kończyn dolnych powszechnie obserwowanych po udarze, staramy się zrozumieć, w jaki sposób ta terapia skojarzona może poprawić funkcje motoryczne u tych pacjentów. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych strategii leczenia dla osób, które przeżyły udar, zajmujące się dysfunkcją kończyny dolnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aruba Saeed, PhD
- Numer telefonu: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Aruba Saeed
- Numer telefonu: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiet.
- Zakres wiekowy uczestników wynosił od 45 do 60 lat.
- Uczestnicy, których zdiagnozowano u pacjentów z udarem niedokrwiennym.
- Uczestnicy doświadczyli podostrej niedokrwiennego udaru niedokrwiennego, szczególnie od 15 dni do 12 tygodni po urazie.
- Konieczne były wyniki oceny poznawczej Montrealu mieszczące się w zakresie 18-24.
- Zmodyfikowane wyniki w skali Ashworth musiały być mniejsze niż +1
- Konieczny był wynik National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) w zakresie od 1 do 15.
- Uczestnicy nie odczuwają bólu ze strony wibratora.
- Oczekiwano, że uczestnicy będą mogli wyrazić świadomą zgodę, albo mieć przedstawiciela prawnego, który mógłby to zrobić.
Kryteria wykluczenia:
- Ludzie, którzy mieli w historii poważne warunki neurologiczne lub psychiczne, które utrudniałyby odzyskiwanie ruchu ruchu dolnej części, ponieważ nie uwzględniono.
- Osoby z ciężkim zapaleniem stawów lub urazami stawów, między innymi chorobami, które zakłócałyby leczenie lub oceny, nie mogły uczestniczyć.
- Nie uwzględniono osób, które miały znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku, które utrudniałyby leczenie lub oceny.
- Osoby poddawane terapii antysprzestrzennej lub innych badaniach klinicznych, osobom z obustronnymi zmianami mózgu, a osoby z niedokrwiennym zajęciem móżdżku lub zwojów podstawy nie mogły uczestniczyć.
- Uczestnicy mający implanty metalowe e. Wykluczono rozrusznik serca i uszkodzenie skóry w miejscu elektrod stymulacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa a
Grupa A: Standardowy fizykoterapia i wibrator segmentowy w grupach mięśni grzbietowych
|
Wibrator segmentowy tylko na ogrodzie grzbietowym: Po standardowej sesji fizjoterapii ta grupa otrzymała interwencję wibracji segmentowych. Mięsień piszczelowy przedni skierowany do zgięcia grzbietowego. Wibracje segmentowe wysokiej częstotliwości, tj. 100 Hz i niskiej amplitudy (0,2-0,5 mm) zastosowano w brzuchu mięśni przez 10 minut, podczas gdy interwentowano 1-minutową przerwą na średnią wibratora segmentowego. |
|
Eksperymentalny: Grupa b
Grupa B: Standardowa fizykoterapia i wibrator segmentowy + stymulacja elektryczna w grupie mięśni grzbietowej
|
Wibrator segmentowy + stymulacja elektryczna na zgiełkach grzbietowych: Po standardowej sesji fizjoterapii ta grupa otrzymała interwencję nerwowo -mięśniowych stymulacji elektrycznych za pomocą EMS. Do tej procedury zastosowano dwie elektrody. Mięsień piszczelowy przedni skierowany do zgięcia grzbietowego. Jeden podkładka elektrody umieszczono na przednim dolnej części nogi tuż poniżej guzka piszczelowego, a drugi był do niej 5 cm. Z czasem trwania impulsu 250 mikrosekundowego, urządzenie EMS zostało ustawione w celu zapewnienia prądu dwufazowego z symetrycznym falą fali o 50 Hz przez 15 sekund. Został również dostrojony na 3-sekundowy czas rampy i 30-sekundowy okres odpoczynku. Każdy respondent ustawił intensywność na najwyższy poziom, jaki mogliby tolerować. Po drugie, wibrator segmentowy zastosowano do wibracji ogniskowych na piszczeli przednich. Wibracje segmentowe wysokiej częstotliwości, tj. 100 Hz i niskiej amplitudy (0,2-0,5 mm) zastosowano w brzuchu mięśni przez 10 minut, podczas gdy interwentowano 1-minutową przerwą na średnią wibratora segmentowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashworth (dla spastyczności)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmodyfikowana Skala Ashworth (MAS) to zmieniona wersja oryginalnej skali Ashworth, która mierzy spastyczność u pacjentów ze zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym.
MAS to ocena używana do pomiaru wzrostu napięcia mięśni.
MAS przypisuje ocenę spastyczności ze skali porządkowej 0-4.
|
8 tygodni
|
|
Ocena FUGL-Meyer (dla funkcji kończyny dolnej)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena FUGL-Meyer (FMA) to wskaźnik upośledzenia oparty na udarach. Został zaprojektowany do oceny funkcjonowania motorycznego, równowagi, wrażeń i funkcjonowania stawów u pacjentów z hemiplegią po urazie. Skala składa się z pięciu domen i w sumie jest 155 pozycji:
|
8 tygodni
|
|
Test 10 metrów (mobilność)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test 10-metrowy jest miarą wydajności stosowaną do oceny prędkości chodzenia w metrach na sekundę na krótkiej odległości.
Można go zastosować do określenia funkcji funkcjonalnej, chodu i funkcji przedsionkowej.
Prędkość chodu jest obliczana poprzez podzielenie całkowitej odległości do czasu
|
8 tygodni
|
|
Wisconsin Gait Scale (dla chodu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wisconsin Gait Scale (WGS) jest narzędziem obserwacyjnym do oceny jakości chodu u osób po udarze z hemiplegią.
Jest on podzielony na cztery podskale, które oceniają w sumie czternaście parametrów czasoprzestrzennych i kinematycznych chodu obserwowanych podczas kolejnych faz chodu.
|
8 tygodni
|
|
Goniometr dla ROM
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Goniometr jest ważnym narzędziem klinicznym stosowanym do pomiaru zakresu ruchu w połączeniach.
Służy do pomiaru romu grzbietowego grzbietowego kostki.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .