Segmentový vibrátor s NME na dolní končetině v subakutním tahu
Kombinované účinky segmentového vibrátoru s neuromuskulární elektrickou stimulací pro dorsiflexory na funkci dolní končetiny v subakutní mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Definice mrtvice, jak dává Světová zdravotnická organizace (WHO), je klinická onemocnění, která zahrnuje zaměřené narušení mozkové fungování, které se rychle vyvíjejí a mají vaskulární původ. Cerebrovaskulární nehody nebo údery, na třetím místě na světě, pokud jde o postižení, a jsou druhou hlavní příčinou úmrtnosti. Monda je hlavní příčinou demence a deprese. Zdvih je náhlou smrt některých mozkových buněk z nedostatku kyslíku, když je přísun krve do mozku přerušen prasknutím tepny nebo blokováním mozku. Na celém světě představují národy s nízkými a středními příjmy 70% případů mrtvice a 87% úmrtí souvisejících s mrtvicí a také životní roky přizpůsobené postižení. Pacienti, kteří měli mrtvici, často zažívají různé motorické poruchy, jako je dysfagie a dysartrie, problémy s nerovnováhou, apraxie, smyslové nedostatky, abnormální svalový tonus, neobvyklý motorický vzorec, nedostatek přenosu hmotnosti, nedostatek jemných motorických dovedností a slabé svalové slabosti. Po dokončení rehabilitace má 50% až 60% pacientů s mozkovou příhodou stále určitý stupeň poškození motorů a nejméně 50% těchto pacientů závisí na jejich každodenních činnostech. Svazová paréza a spasticita jsou dvě z nejčastějších poruch mrtvice.
Cílem této studie je prozkoumat účinky kombinace fokálních vibrací (FV) s elektrickou neuromuskulární stimulací (NME) na dorsiflexory kotníku u pacientů s subakutní mrtvicí. Tyto techniky jsou relativně nové v neurorehabilitaci a ukázaly slib při snižování tuhosti svalů a zvyšování pohybu ve srovnání s tradičními metodami fyzioterapie. Zaměřením na problémy s dolními končetinami, které se běžně objevují po mrtvici, se snažíme pochopit, jak tato kombinovaná terapie může zlepšit motorickou funkci u těchto pacientů. Zjištění této studie by mohla pomoci při vývoji účinnějších léčebných strategií pro přeživší mrtvice zabývající se dysfunkcí dolní končetiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aruba Saeed, PhD
- Telefonní číslo: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Nábor
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Aruba Saeed
- Telefonní číslo: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti mužské i ženské pacienti.
- Věkové rozmezí účastníků bylo mezi 45 a 60 lety.
- Účastníci, kterým byla diagnostikována pacienta s ischemickou mrtvicí.
- Účastníci zažili sub-akutní ischemickou mrtvici, konkrétně 15 dní až 12 týdnů po mrtvici.
- Byla nutná skóre kognitivního hodnocení Montreal kognitivní hodnocení, která spadala do rozsahu 18-24.
- Modifikované skóre Ashworth Scale muselo být menší než +1
- Bylo nezbytné skóre národních ústavů zdravotnické mrtvice (NIHSS) spadající do rozmezí 1 až 15.
- Účastníci necítí žádnou bolest z vibrátoru.
- Předpokládalo se, že účastníci budou moci buď dát informovaný souhlas, nebo mít zákonného zástupce, který by tak mohl udělat.
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé, kteří měli anamnézu vážných neurologických nebo mentálních stavů, které by bránily regeneraci motoru dolních končetin z mozkové mrtvice, nebyly zahrnuty.
- Jednotlivci s těžkou artritidou nebo poraněním kloubů, mimo jiné onemocnění, které by zasahovaly do léčby nebo hodnocení, se nesmí zúčastnit.
- Jednotlivci, kteří měli významné poruchy sluchu nebo zraku, které by bránily léčbě nebo hodnocení, nebyly zahrnuty.
- Jednotlivci podstupující anti-prostorovou terapii nebo jiná klinická hodnocení, jedinci s bilaterálními mozkovými lézemi a osoby s ischemickou angažovaností mozečku nebo bazálních ganglií se nemohly zúčastnit.
- Účastníci, kteří mají kovové implantáty e. G srdeční kardiostimulátor a kožní léze v místě stimulačních elektrod byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Skupina A: Standardní fyzikální terapie a segmentový vibrátor na dorsiflexorových svalových skupinách
|
Segmentální vibrátor pouze na dorsiflexoru: Po standardní relaci fyzioterapie tato skupina získala zásah segmentových vibrací. Tibialis přední sval cílený na dorsiflexor. Segmentální vibrace vysoké frekvence, tj. 100 Hz a nízká amplituda (0,2-0,5 mm), byla aplikována ve svalovém břichu po dobu 10 minut, zatímco byla interpersována s 1 minutovým zlomením průměrem segmentového vibrátoru. |
|
Experimentální: Skupina b
Skupina B: Standardní fyzikální terapie a segmentový vibrátor + Elektrická stimulace na skupině svalové skupiny dorsiflexoru
|
Segmentální vibrátor + elektrická stimulace na dorsiflexorech: Po standardní relaci fyzioterapie tato skupina obdržela zásah neuromuskulárních elektrických stimulací pomocí EMS. Pro tento postup byly použity dvě elektrody. Tibialis přední sval cílený na dorsiflexor. Jedna podložka elektrody byla umístěna na přední straně dolní nohy těsně pod tibiální tuberisty a další 5 cm pod ní. S 250-mikrosekundovou dobou pulsu bylo nastaveno tak, aby poskytovalo bifázický proud se symetrickým vlnovým tvarem při 50 Hz po dobu 15 sekund. Byl také naladěn na čas 3 sekundy a doba odpočinku 30 sekundy. Každý respondent stanovil intenzitu na nejvyšší úroveň, kterou by mohli tolerovat. Za druhé, segmentový vibrátor byl aplikován na fokální vibrace na přední tibialis přední. Segmentální vibrace vysoké frekvence, tj. 100 Hz a nízká amplituda (0,2-0,5 mm), byla aplikována ve svalovém břichu po dobu 10 minut, zatímco byla interpersována s 1 minutovým zlomením průměrem segmentového vibrátoru. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná stupnice Ashworth (pro spasticitu)
Časové okno: 8 týdnů
|
Modifikovaná Ashworth Scale (MAS) je revidovaná verze původního Ashworthova stupnice, která měří spasticitu u pacientů s lézemi na centrální nervový systém.
MAS je hodnocení, které se používá k měření zvýšení svalového tonu.
MAS přiřadí stupeň spasticity z pořadového stupně 0-4.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení fugl-meyer (pro funkci dolní končetiny)
Časové okno: 8 týdnů
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) je index snížení hodnoty založeného na výkonu. Je navržen tak, aby vyhodnotil fungování motoru, rovnováhy, pocitu a fungování kloubů u pacientů s hemiplegií po mrtvici. Měřítko se skládá z pěti domén a celkem je 155 položek:
|
8 týdnů
|
|
Test 10 metrů procházky (mobilita)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test procházky 10 metrů je opatřením výkonu používané k hodnocení rychlosti chůze v metrech za sekundu za krátkou vzdálenost.
Může být použit k určení funkční mobility, chůze a vestibulární funkce.
Rychlost chůze se počítá rozdělením celkové vzdálenosti od času
|
8 týdnů
|
|
Wisconsin Gait Scale (pro chůze)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřítko Wisconsin Gait Scale (WGS) je observační nástroj pro hodnocení kvality chůze u jednotlivců po mrtvici s hemiplegií.
Je rozdělen do čtyř dílčích stupnic, které hodnotí celkem čtrnáct prostorových a kinematických parametrů chůze pozorované během po sobě jdoucích fází chůze.
|
8 týdnů
|
|
Goniometr pro ROM
Časové okno: 8 týdnů
|
Goniometr je platný klinický nástroj používaný k měření rozsahu pohybu v kloubech.
Měřila kotníková dorsiflexe ROM.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .