Vibrador segmentar com NMES na função do membro inferior no golpe subagudo
Efeitos combinados do vibrador segmentar com estimulação elétrica neuromuscular para dorsiflexores na função do membro inferior no golpe subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A definição de derrame, conforme dado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), é uma doença clínica que inclui interrupções focadas no funcionamento cerebral que se desenvolvem rapidamente e têm uma origem vascular. Acidentes cerebrovasculares, ou derrames, ficam em terceiro lugar no mundo em termos de incapacidade e são a segunda principal causa de mortalidade. Um derrame é uma das principais causas de demência e depressão. Um derrame é a morte abrupta de algumas células cerebrais por falta de oxigênio quando o suprimento de sangue para o cérebro é interrompido por uma ruptura da artéria ou bloqueando o cérebro. Em todo o mundo, as nações de baixa e média renda representam 70% dos casos de AVC e 87% das mortes relacionadas ao AVC, bem como anos de vida ajustados à deficiência. Pacientes que tiveram um derrame geralmente experimentam uma variedade de distúrbios motores, como disfagia e disartria, problemas de desequilíbrio, apraxia, deficiências sensoriais, tônus muscular anormal, padrão motor anormal, transferência inadequada de peso, falta de habilidades motoras finas e fraqueza muscular. Depois de concluir sua reabilitação, 50% a 60% dos pacientes com AVC ainda apresentam algum grau de comprometimento motor e pelo menos 50% desses pacientes dependem de suas atividades diárias. A paresis e espasticidade muscular são duas das deficiências de AVC mais prevalentes.
Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos da combinação de vibração focal (FV) com estimulação neuromuscular elétrica (NMES) nos dorsiflexores do tornozelo em pacientes com AVC subagudo. Essas técnicas são relativamente novas em neurorrehabilitação e demonstraram promessas na redução da rigidez muscular e no aumento do movimento em comparação com os métodos tradicionais de fisioterapia. Ao focar nos problemas dos membros inferiores comumente vistos após um derrame, procuramos entender como essa terapia combinada pode melhorar a função motora nesses pacientes. Os resultados deste estudo podem ajudar no desenvolvimento de estratégias de tratamento mais eficazes para sobreviventes de AVC que lidam com a disfunção dos membros inferiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aruba Saeed, PhD
- Número de telefone: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Recrutamento
- Jinnah Hospital
-
Contato:
- Aruba Saeed
- Número de telefone: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos foram incluídos no estudo.
- A faixa etária de participantes foi entre 45 e 60 anos.
- Participantes diagnosticados com paciente isquêmico de acidente vascular cerebral.
- Os participantes experimentaram derrame isquêmico sub-agudo, especificamente de 15 dias a 12 semanas após o AVC.
- Os escores de avaliação cognitiva de Montreal que se enquadram na faixa de 18-24 eram necessários.
- As pontuações de escala de Ashworth modificadas tiveram que ser inferiores a +1
- A pontuação do National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) caindo dentro da faixa de 1 a 15 foram necessários.
- Os participantes não sentem dor do vibrador.
- Prevê -se que os participantes pudessem dar consentimento informado ou ter um representante legal que poderia fazê -lo.
Critérios de exclusão:
- Pessoas que tinham um histórico de condições neurológicas ou mentais graves que teriam impedido a recuperação motora dos membros inferiores-não incluídos no derrame não incluídos.
- Indivíduos com artrite grave ou lesões articulares, entre outras doenças que teriam interferido no tratamento ou avaliações, não tinham permissão para participar.
- Indivíduos que tiveram deficiências auditivas ou visões significativas que teriam dificultado tratamento ou avaliações não foram incluídas.
- Indivíduos submetidos a terapia anti-espacial ou outros ensaios clínicos, aqueles com lesões cerebrais bilaterais e aqueles com envolvimento isquêmico do cerebelo ou gânglios da basal não tinham permissão para participar.
- Participantes com implantes de metal e. Gentro -marca -calma G cardíaco e lesão cutânea no local dos eletrodos de estimulação foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A.
Grupo A: Fisioterapia padrão e vibrador segmentar em grupos musculares dorsiflexor
|
Vibrador segmentar apenas no dorsiflexor: Após a sessão de fisioterapia padrão, este grupo recebeu a intervenção de vibração segmentar. Tibial muscular anterior direcionado para dorsiflexor. A vibração segmentar de alta frequência, isto é, 100 Hz e baixa amplitude (0,2-0,5 mm) foi aplicada na barriga muscular por 10 min, enquanto interperada com uma quebra de 1 min por média de vibrador segmentar. |
|
Experimental: Grupo B.
Grupo B: Fisioterapia padrão e vibrador segmentar + estimulação elétrica no grupo muscular dorsiflexor
|
Vibrador segmentar + estimulação elétrica em dorsiflexores: Após a sessão padrão de fisioterapia, este grupo recebeu a intervenção de estímulos elétricos neuromusculares por meio de EMs. Dois eletrodos foram utilizados para este procedimento. Tibial muscular anterior direcionado para dorsiflexor. Uma almofada de eletrodo foi colocada na parte anterior da perna logo abaixo da tuberística tibial e outra estava 5 cm abaixo dele. Com uma duração de pulso de 250 microssegundos, o dispositivo EMS foi configurado para fornecer uma corrente bifásica com uma forma de onda simétrica a 50 Hz por 15 segundos. Também foi ajustado para um tempo de aumento de 3 segundos e um período de descanso de 30 segundos. Cada entrevistado estabeleceu a intensidade para o nível mais alto que eles poderiam tolerar. Em segundo lugar, o vibrador segmentar foi aplicado para vibrações focais no tibial anterior. A vibração segmentar de alta frequência, isto é, 100 Hz e baixa amplitude (0,2-0,5 mm) foi aplicada na barriga muscular por 10 min, enquanto interperada com uma quebra de 1 min por média de vibrador segmentar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada (para espasticidade)
Prazo: 8 semanas
|
A escala modificada de Ashworth (MAS) é uma versão revisada da escala original de Ashworth que mede a espasticidade em pacientes com lesões no sistema nervoso central.
O MAS é uma avaliação usada para medir o aumento do tônus muscular.
O MAS atribui um grau de espasticidade a partir de uma escala ordinal 0-4.
|
8 semanas
|
|
Avaliação FUGL-MEYER (para função do membro inferior)
Prazo: 8 semanas
|
A Avaliação FUGL-MEYER (FMA) é um índice de redução ao valor recuperável baseado em desempenho específico do AVC. Ele foi projetado para avaliar o funcionamento motor, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. A escala é composta por cinco domínios e existem 155 itens no total:
|
8 semanas
|
|
Teste de caminhada de 10 metros (mobilidade)
Prazo: 8 semanas
|
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo a uma curta distância.
Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, a marcha e a função vestibular.
A velocidade da marcha é calculada dividindo a distância total ao tempo
|
8 semanas
|
|
Escala de marcha de Wisconsin (para marcha)
Prazo: 8 semanas
|
A escala de marcha de Wisconsin (WGS) é uma ferramenta de observação para a avaliação da qualidade da marcha em indivíduos após derrame com hemiplegia.
É dividido em quatro subescalas, que avaliam um total de quatorze parâmetros espaço -temporais e cinemáticos observados durante as fases consecutivas da marcha.
|
8 semanas
|
|
Goniômetro para ROM
Prazo: 8 semanas
|
Um goniômetro é uma ferramenta clínica válida usada para medir a amplitude de movimento nas articulações.
Ele costumava medir a ROM da dorsiflexão do tornozelo.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .