Segmentalibrator mit NME auf der unteren Extremitätsfunktion im subakuten Schlaganfall
Kombinierte Effekte von segmentalem Vibrator mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation für Dorsiflexoren auf die Funktion der unteren Extremität im subakuten Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Definition eines Schlaganfalls, der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verabreicht wird, ist eine klinische Erkrankung, die fokussierte Störungen der zerebralen Funktionen umfasst, die sich schnell entwickeln und einen vaskulären Ursprung haben. Zerebrovaskuläre Unfälle oder Striche belegen in Bezug auf Behinderung den dritten Platz in der Welt und sind die zweite Hauptursache für die Sterblichkeit. Ein Schlaganfall ist eine Hauptursache für Demenz und Depression. Ein Schlaganfall ist der abrupte Tod einiger Hirnzellen durch Sauerstoffmangel, wenn die Blutversorgung des Gehirns durch eine Arterie unterbrochen wird, die das Gehirn brochen oder blockiert. Auf der ganzen Welt machen Nationen mit niedrigem und mittlerem Einkommen 70% der Schlaganfallfälle und 87% der Todesfälle im Zusammenhang mit Schlaganfällen sowie von Behinderungen einstellte Lebensjahre aus. Patienten, die einen Schlaganfall hatten, haben häufig eine Vielzahl von motorischen Störungen wie Dysphagie und Dysarthrie, Ungleichgewichtsprobleme, Apraxie, sensorische Mängel, abnormaler Muskeltonus, abnormales Motormuster, unzureichender Gewichtstransfer, feiner motorischer Fähigkeiten und Muskelschwäche. Nach Abschluss ihrer Rehabilitation haben 50% bis 60% der Schlaganfallpatienten immer noch ein gewisses Maß an motorischen Beeinträchtigungen, und mindestens 50% dieser Patienten hängen von ihren täglichen Aktivitäten ab. Muskelparese und Spastik sind zwei der am weitesten verbreiteten Schlaganfälle.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Kombination der fokalen Vibration (FV) mit elektrischer neuromuskulärer Stimulation (NME) auf die Knöcheldorflexoren bei subakuten Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Diese Techniken sind in der Neurorehabilitation relativ neu und haben sich im Vergleich zu herkömmlichen Physiotherapie -Methoden versprechen, Muskelsteifheit zu reduzieren und die Bewegung zu verbessern. Indem wir uns auf die nach einem Schlaganfall üblichalen Probleme der unteren Extremitäten konzentrieren, versuchen wir zu verstehen, wie diese Kombinationstherapie die motorische Funktion bei diesen Patienten verbessern kann. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, effektivere Behandlungsstrategien für Schlaganfallüberlebende zu entwickeln, die sich mit einer Dysfunktion der unteren Extremitäten befassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-Mail: arubasaeedpt@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutierung
- Jinnah Hospital
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Kontakt:
- Aruba Saeed
- Telefonnummer: 344399403
- E-Mail: arubasaeedpt@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
- Der Alter der Teilnehmer lag zwischen 45 und 60 Jahren.
- Teilnehmern, bei denen ischämischer Schlaganfallpatienten diagnostiziert wurden.
- Die Teilnehmer hatten einen subakuten ischämischen Schlaganfall erlebt, insbesondere 15 bis 12 Wochen nach dem Schlaganfall.
- Die kognitiven Bewertungswerte in Montreal waren im Bereich von 18 bis 24 Uhr erforderlich.
- Die modifizierten Scores der Ashworth Scale mussten weniger als +1 betragen
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), die innerhalb des Bereichs von 1 bis 15 fielen, waren notwendig.
- Die Teilnehmer haben keine Schmerzen beim Vibrator.
- Es wurde erwartet, dass die Teilnehmer entweder in der Lage sein würden, eine Einverständniserklärung abzugeben oder einen gesetzlichen Vertreter zu haben, der dies tun könnte.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit schwerwiegenden neurologischen oder mentalen Erkrankungen, die die motorische Erholung der unteren Extremitäten durch Schlaganfall behindert hätten, wurden nicht einbezogen.
- Personen mit schwerer Arthritis oder Gelenkverletzungen, unter anderem Krankheiten, die die Behandlung oder Bewertungen beeinträchtigt hätten, durften nicht teilnehmen.
- Personen mit erheblichen Hör- oder Sehstörungen, die die Behandlung oder Bewertungen behindert hätten, wurden nicht einbezogen.
- Personen, die sich einer antis-räumlichen Therapie oder anderen klinischen Studien, mit bilateralen Gehirnläsionen und Personen mit ischämischer Beteiligung des Kleinhirns oder der Basalganglien unterzogen hatten, durften nicht teilnehmen.
- Teilnehmer mit Metallimplantaten e. G kardiale Herzschrittmacher- und Hautläsion an der Stelle der Stimulationselektroden wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe a
Gruppe A: Standard -Physiotherapie und segmentaler Vibrator bei Dorsiflexormuskelgruppen
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Segmentalibrator nur auf Dorsiflexor: Nach der Standard -Physiotherapie -Sitzung erhielt diese Gruppe die Intervention der segmentalen Schwingung. Tibialis vorderer Muskel, der auf Dorsiflexor abzielt. Die segmentale Schwingung der Hochfrequenz, d. H. 100 Hz und niedrige Amplitude (0,2 bis 0,5 mm), wurde 10 min bei Muskelbauch aufgetragen, während er mit einem Mittelwert des Segment-Vibrators mit einem Mittelwert von 1 min gegrenzt wurde. |
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Experimental: Gruppe b
Gruppe B: Standard -Physiotherapie und segmentale Vibrator + elektrische Stimulation auf der Dorsiflexormuskelgruppe
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Segmental Vibrator + Elektrische Stimulation bei Dorsiflexern: Nach der Standard -Physiotherapie -Sitzung erhielt diese Gruppe die Intervention neuromuskulärer elektrischer Stimulationen mittels EMS. Für dieses Verfahren wurden zwei Elektroden verwendet. Tibialis vorderer Muskel, der auf Dorsiflexor abzielt. Ein Elektrodenpolster wurde am Vorderbein direkt unter dem Tibial-Tuberisty gelegt und der andere war 5 cm darunter. Mit einer Impulsdauer von 250 Mikrokunden wurde das EMS-Gerät für 15 Sekunden ein biphasisches Strom mit einer symmetrischen Wellenform bei 50 Hz bereitgestellt. Es wurde auch für eine 3-Sekunden-Rampenzeit und eine 30-Sekunden-Ruhezeit eingestellt. Jeder Befragte setzte die Intensität auf das höchste Niveau, das er tolerieren konnte. Zweitens wurde segmentaler Vibrator für fokale Schwingungen auf Tibialis anterior angewendet. Die segmentale Schwingung der Hochfrequenz, d. H. 100 Hz und niedrige Amplitude (0,2 bis 0,5 mm), wurde 10 min bei Muskelbauch aufgetragen, während er mit einem Mittelwert des Segment-Vibrators mit einem Mittelwert von 1 min gegrenzt wurde. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth -Skala (für Spastizität)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die modifizierte Ashworth -Skala (MAS) ist eine überarbeitete Version der ursprünglichen Ashworth -Skala, die die Spastik bei Patienten mit Läsionen des Zentralnervensystems misst.
MAS ist eine Bewertung, die verwendet wird, um die Zunahme des Muskeltonus zu messen.
MAS weist eine Spastikqualität aus einer ordinalen Skala von 0-4 zu.
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8 Wochen
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FUGL-Meyer-Bewertung (für Funktion der unteren Extremität)
Zeitfenster: 8 Wochen
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FUGL-Meyer Assessment (FMA) ist ein Schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es wurde entwickelt, um die motorische Funktionen, das Gleichgewicht, die Sensation und die Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach dem Schlaganfall zu bewerten. Die Skala besteht aus fünf Domänen und es gibt insgesamt 155 Elemente:
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8 Wochen
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10 Meter Walk -Test (Mobilität)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der 10-Meter-Walk-Test ist eine Leistungsmaßnahme, mit der die Gehgeschwindigkeit in Messgeräten pro Sekunde über eine kurze Strecke bewertet wird.
Es kann verwendet werden, um die funktionelle Mobilität, den Gang und die vestibuläre Funktion zu bestimmen.
Die Ganggeschwindigkeit wird berechnet, indem der Gesamtabstand zur Zeit dividiert wird
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8 Wochen
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Wisconsin Gang -Skala (für Gang)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Wisconsin Gait Scale (WGS) ist ein Beobachtungsinstrument zur Bewertung der Gangqualität bei Personen nach Schlaganfall mit Hemiplegie.
Es ist in vier Subskalen unterteilt, die insgesamt vierzehn räumlich -zeitliche und kinematische Parameter des Gangarts bewerten, die während der aufeinanderfolgenden Gangphasen beobachtet wurden.
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8 Wochen
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Goniometer für ROM
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Goniometer ist ein gültiges klinisches Instrument, mit dem der Bewegungsbereich in Gelenken gemessen wird.
Es wurde verwendet, um das ROM der Knöcheldorsiflexion zu messen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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