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Vibratore segmentario con NME sulla funzione dell'arto inferiore nella corsa subacuta

18 agosto 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati del vibratore segmentario con stimolazione elettrica neuromuscolare per dorsiflessori sulla funzione dell'arto inferiore nella corsa subacuta

L'ictus è una delle principali cause del mondo di morte e disabilità. Può causare una varietà di disturbi motori, come aprassia, deficit sensoriali, tono muscolare anormale, trasferimento di peso inadeguato, mancanza di capacità motorie, incoordinazione e deficit di equilibrio. Questi disturbi possono avere un impatto negativo significativo sulla qualità della vita di una persona.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La definizione di ictus, come indicato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), è una malattia clinica che include interruzioni focalizzate nel funzionamento cerebrale che si sviluppano rapidamente e hanno un'origine vascolare. Gli incidenti cerebrovascolari, o colpi, si classificano al terzo posto nel mondo in termini di disabilità e sono la seconda principale causa di mortalità. Un ictus è una delle principali cause di demenza e depressione. Un ictus è la morte brusca di alcune cellule cerebrali da una mancanza di ossigeno quando l'apporto di sangue al cervello viene interrotto da un'arteria che si rotta o bloccando il cervello. In tutto il mondo, le nazioni a basso e medio reddito rappresentano il 70% dei casi di ictus e l'87% delle vittime legate all'ictus e gli anni della vita aggiustati sulla disabilità. I pazienti che hanno avuto un ictus spesso sperimentano una varietà di disturbi motori, come disfagia e disartria, problemi di squilibrio, aprassia, carenze sensoriali, tono muscolare anormale, modello motorio anormale, trasferimento di peso inadeguato, mancanza di capacità motorie e debolezza muscolare. Dopo aver completato la loro riabilitazione, il 50% al 60% dei pazienti con ictus ha ancora un certo grado di menomazioni motorie e almeno il 50% di questi pazienti dipende dalle loro attività quotidiane. La paresi muscolare e la spasticità sono due delle disabilità dell'ictus più diffuse.

Questo studio mira a esplorare gli effetti della combinazione di vibrazioni focali (FV) con la stimolazione neuromuscolare elettrica (NME) sui dorsiflessori della caviglia nei pazienti con ictus subacuto. Queste tecniche sono relativamente nuove nella neurorehabilitazione e hanno mostrato promesse nel ridurre la rigidità muscolare e migliorare il movimento rispetto ai metodi di fisioterapia tradizionali. Concentrandosi sui problemi degli arti inferiori comunemente osservati dopo un ictus, cerchiamo di capire come questa terapia di combinazione può migliorare la funzione motoria in questi pazienti. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a sviluppare strategie di trattamento più efficaci per i sopravvissuti all'ictus che si occupano di disfunzione degli arti inferiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Reclutamento
        • Jinnah Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sia maschi che femmine sono stati inclusi nello studio.
  • La fascia di età dei partecipanti era compresa tra 45 e 60 anni.
  • Ai partecipanti a cui è stato diagnosticato un paziente con ictus ischemico.
  • I partecipanti avevano sperimentato un ictus ischemico sub-acuto, in particolare da 15 giorni a 12 settimane dopo il colpo.
  • Erano necessari i punteggi di valutazione cognitiva di Montreal che rientrano nell'intervallo 18-24.
  • I punteggi della scala Ashworth modificati dovevano essere inferiori a +1
  • Il punteggio della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) che rientrava nell'intervallo da 1 a 15 era necessario.
  • I partecipanti non provano dolore dal vibratore.
  • Si prevedeva che i partecipanti sarebbero stati in grado di dare il consenso informato o avere un rappresentante legale che potesse farlo.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che avevano una storia di gravi condizioni neurologiche o mentali che avrebbero ostacolato il recupero del motore dell'arto inferiore-afide da ictus non erano incluse.
  • Agli individui con artrite grave o lesioni articolari, tra le altre malattie che avrebbero interferito con il trattamento o le valutazioni, non sono stati autorizzati a partecipare.
  • Non sono stati inclusi gli individui che avevano significativi problemi di udito o visione che avrebbero ostacolato il trattamento o le valutazioni.
  • Gli individui sottoposti a terapia antispaziale o altri studi clinici, quelli con lesioni cerebrali bilaterali e quelli con coinvolgimento ischemico del cervelletto o dei gangli basali non sono stati autorizzati a partecipare.
  • Partecipanti con protesi metallici e. G sono stati esclusi il pacemaker cardiaco e la lesione cutanea nel sito degli elettrodi di stimolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.
Gruppo A: terapia fisica standard e vibratore segmentale sui gruppi muscolari dorsiflexor

Vibratore segmentale solo su dorsiflexor:

Dopo la sessione di fisioterapia standard, questo gruppo ha ricevuto l'intervento delle vibrazioni segmentali. Muscolo anteriore tibiale mirato per dorsiflexor. La vibrazione segmentaria di alta frequenza, cioè 100 Hz e bassa ampiezza (0,2-0,5 mm) è stata applicata alla pancia muscolare per 10 minuti mentre si è interpettato con una pausa di 1 minuto per media di vibratore segmentale.

Sperimentale: Gruppo b
Gruppo B: terapia fisica standard e vibratore segmentario + stimolazione elettrica sul gruppo muscolare dorsiflexor

VIBRATORE SEGMENTO + SMOSTRAZIONE ELETTRICA SU dorsiflexori:

Dopo la sessione di fisioterapia standard, questo gruppo ha ricevuto l'intervento di stimolazioni elettriche neuromuscolari mediante EMS. Per questa procedura sono stati utilizzati due elettrodi. Muscolo anteriore tibiale mirato per dorsiflexor. Un cuscinetto di elettrodo è stato posizionato sulla parte anteriore della parte inferiore della gamba appena sotto la tuberistica tibiale e l'altro era di 5 cm sotto. È stato anche sintonizzato per un tempo di aumento di 3 secondi e un periodo di riposo di 30 secondi. Ogni intervistato ha posto l'intensità al livello più alto che potrebbero tollerare. In secondo luogo, il vibratore segmentario è stato applicato per vibrazioni focali sul tibiale anteriore. La vibrazione segmentaria di alta frequenza, cioè 100 Hz e bassa ampiezza (0,2-0,5 mm) è stata applicata alla pancia muscolare per 10 minuti mentre si è interpettato con una pausa di 1 minuto per media di vibratore segmentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata (per spasticità)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di Ashworth modificata (MAS) è una versione rivista della scala di Ashworth originale che misura la spasticità nei pazienti con lesioni al sistema nervoso centrale. MAS è una valutazione che viene utilizzata per misurare l'aumento del tono muscolare. MAS assegna un grado di spasticità da una scala ordinale 0-4.
8 settimane
Valutazione FUGL-MEYER (per la funzione dell'arto inferiore)
Lasso di tempo: 8 settimane

La valutazione FUGL-MEYER (FMA) è un indice di perdita basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 articoli in totale:

  • Funzionamento motorio (nelle estremità superiori e inferiori)
  • Funzionamento sensoriale (valuta il tocco leggero su due superfici del braccio e della gamba e il senso della posizione per 8 articolazioni)
  • Bilancia (contiene 7 test, 3 seduti e 4 in piedi)
  • Gamma di movimenti articolari (8 articolazioni)
  • Gli elementi della scala del dolore articolare sono valutati sulla base della capacità di completare l'oggetto utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire; 1 = si esibisce parzialmente; e 2 = si esibisce completamente. Il punteggio di scala totale possibile è 226.
8 settimane
Test di camminata di 10 metri (mobilità)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di camminata di 10 metri è una misura di prestazione utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo a breve distanza. Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare. La velocità dell'andatura viene calcolata dividendo la distanza totale in tempo
8 settimane
Scala dell'andatura del Wisconsin (per andatura)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala dell'andatura del Wisconsin (WGS) è uno strumento osservativo per la valutazione della qualità dell'andatura negli individui dopo ictus con emiplegia. È diviso in quattro sottoscale, che valutano un totale di quattordici parametri spazio -temporali e cinematici dell'andatura osservati durante le fasi di andatura consecutive.
8 settimane
Goniometro per ROM
Lasso di tempo: 8 settimane
Un goniometro è uno strumento clinico valido utilizzato per misurare la gamma di movimento nelle articolazioni. Usato per misurare la rom della dorsiflexion alla caviglia.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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