- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927206
Vibratore segmentario con NME sulla funzione dell'arto inferiore nella corsa subacuta
Effetti combinati del vibratore segmentario con stimolazione elettrica neuromuscolare per dorsiflessori sulla funzione dell'arto inferiore nella corsa subacuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La definizione di ictus, come indicato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), è una malattia clinica che include interruzioni focalizzate nel funzionamento cerebrale che si sviluppano rapidamente e hanno un'origine vascolare. Gli incidenti cerebrovascolari, o colpi, si classificano al terzo posto nel mondo in termini di disabilità e sono la seconda principale causa di mortalità. Un ictus è una delle principali cause di demenza e depressione. Un ictus è la morte brusca di alcune cellule cerebrali da una mancanza di ossigeno quando l'apporto di sangue al cervello viene interrotto da un'arteria che si rotta o bloccando il cervello. In tutto il mondo, le nazioni a basso e medio reddito rappresentano il 70% dei casi di ictus e l'87% delle vittime legate all'ictus e gli anni della vita aggiustati sulla disabilità. I pazienti che hanno avuto un ictus spesso sperimentano una varietà di disturbi motori, come disfagia e disartria, problemi di squilibrio, aprassia, carenze sensoriali, tono muscolare anormale, modello motorio anormale, trasferimento di peso inadeguato, mancanza di capacità motorie e debolezza muscolare. Dopo aver completato la loro riabilitazione, il 50% al 60% dei pazienti con ictus ha ancora un certo grado di menomazioni motorie e almeno il 50% di questi pazienti dipende dalle loro attività quotidiane. La paresi muscolare e la spasticità sono due delle disabilità dell'ictus più diffuse.
Questo studio mira a esplorare gli effetti della combinazione di vibrazioni focali (FV) con la stimolazione neuromuscolare elettrica (NME) sui dorsiflessori della caviglia nei pazienti con ictus subacuto. Queste tecniche sono relativamente nuove nella neurorehabilitazione e hanno mostrato promesse nel ridurre la rigidità muscolare e migliorare il movimento rispetto ai metodi di fisioterapia tradizionali. Concentrandosi sui problemi degli arti inferiori comunemente osservati dopo un ictus, cerchiamo di capire come questa terapia di combinazione può migliorare la funzione motoria in questi pazienti. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a sviluppare strategie di trattamento più efficaci per i sopravvissuti all'ictus che si occupano di disfunzione degli arti inferiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aruba Saeed, PhD
- Numero di telefono: 03344399403
- Email: arubasaeedpt@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Reclutamento
- Jinnah Hospital
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Contatto:
- Aruba Saeed
- Numero di telefono: 344399403
- Email: arubasaeedpt@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sia maschi che femmine sono stati inclusi nello studio.
- La fascia di età dei partecipanti era compresa tra 45 e 60 anni.
- Ai partecipanti a cui è stato diagnosticato un paziente con ictus ischemico.
- I partecipanti avevano sperimentato un ictus ischemico sub-acuto, in particolare da 15 giorni a 12 settimane dopo il colpo.
- Erano necessari i punteggi di valutazione cognitiva di Montreal che rientrano nell'intervallo 18-24.
- I punteggi della scala Ashworth modificati dovevano essere inferiori a +1
- Il punteggio della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) che rientrava nell'intervallo da 1 a 15 era necessario.
- I partecipanti non provano dolore dal vibratore.
- Si prevedeva che i partecipanti sarebbero stati in grado di dare il consenso informato o avere un rappresentante legale che potesse farlo.
Criteri di esclusione:
- Le persone che avevano una storia di gravi condizioni neurologiche o mentali che avrebbero ostacolato il recupero del motore dell'arto inferiore-afide da ictus non erano incluse.
- Agli individui con artrite grave o lesioni articolari, tra le altre malattie che avrebbero interferito con il trattamento o le valutazioni, non sono stati autorizzati a partecipare.
- Non sono stati inclusi gli individui che avevano significativi problemi di udito o visione che avrebbero ostacolato il trattamento o le valutazioni.
- Gli individui sottoposti a terapia antispaziale o altri studi clinici, quelli con lesioni cerebrali bilaterali e quelli con coinvolgimento ischemico del cervelletto o dei gangli basali non sono stati autorizzati a partecipare.
- Partecipanti con protesi metallici e. G sono stati esclusi il pacemaker cardiaco e la lesione cutanea nel sito degli elettrodi di stimolazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A.
Gruppo A: terapia fisica standard e vibratore segmentale sui gruppi muscolari dorsiflexor
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Vibratore segmentale solo su dorsiflexor: Dopo la sessione di fisioterapia standard, questo gruppo ha ricevuto l'intervento delle vibrazioni segmentali. Muscolo anteriore tibiale mirato per dorsiflexor. La vibrazione segmentaria di alta frequenza, cioè 100 Hz e bassa ampiezza (0,2-0,5 mm) è stata applicata alla pancia muscolare per 10 minuti mentre si è interpettato con una pausa di 1 minuto per media di vibratore segmentale. |
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Sperimentale: Gruppo b
Gruppo B: terapia fisica standard e vibratore segmentario + stimolazione elettrica sul gruppo muscolare dorsiflexor
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VIBRATORE SEGMENTO + SMOSTRAZIONE ELETTRICA SU dorsiflexori: Dopo la sessione di fisioterapia standard, questo gruppo ha ricevuto l'intervento di stimolazioni elettriche neuromuscolari mediante EMS. Per questa procedura sono stati utilizzati due elettrodi. Muscolo anteriore tibiale mirato per dorsiflexor. Un cuscinetto di elettrodo è stato posizionato sulla parte anteriore della parte inferiore della gamba appena sotto la tuberistica tibiale e l'altro era di 5 cm sotto. È stato anche sintonizzato per un tempo di aumento di 3 secondi e un periodo di riposo di 30 secondi. Ogni intervistato ha posto l'intensità al livello più alto che potrebbero tollerare. In secondo luogo, il vibratore segmentario è stato applicato per vibrazioni focali sul tibiale anteriore. La vibrazione segmentaria di alta frequenza, cioè 100 Hz e bassa ampiezza (0,2-0,5 mm) è stata applicata alla pancia muscolare per 10 minuti mentre si è interpettato con una pausa di 1 minuto per media di vibratore segmentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashworth modificata (per spasticità)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala di Ashworth modificata (MAS) è una versione rivista della scala di Ashworth originale che misura la spasticità nei pazienti con lesioni al sistema nervoso centrale.
MAS è una valutazione che viene utilizzata per misurare l'aumento del tono muscolare.
MAS assegna un grado di spasticità da una scala ordinale 0-4.
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8 settimane
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Valutazione FUGL-MEYER (per la funzione dell'arto inferiore)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La valutazione FUGL-MEYER (FMA) è un indice di perdita basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 articoli in totale:
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8 settimane
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Test di camminata di 10 metri (mobilità)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di camminata di 10 metri è una misura di prestazione utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo a breve distanza.
Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare.
La velocità dell'andatura viene calcolata dividendo la distanza totale in tempo
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8 settimane
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Scala dell'andatura del Wisconsin (per andatura)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala dell'andatura del Wisconsin (WGS) è uno strumento osservativo per la valutazione della qualità dell'andatura negli individui dopo ictus con emiplegia.
È diviso in quattro sottoscale, che valutano un totale di quattordici parametri spazio -temporali e cinematici dell'andatura osservati durante le fasi di andatura consecutive.
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8 settimane
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Goniometro per ROM
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un goniometro è uno strumento clinico valido utilizzato per misurare la gamma di movimento nelle articolazioni.
Usato per misurare la rom della dorsiflexion alla caviglia.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
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