- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06927206
아 급성 뇌졸중에서 하버 사지 기능에 NME를 갖는 세그먼트 진동기
아 급성 뇌졸중에서 하부 사지 기능에 대한 배측 굴곡에 대한 신경 근육 전기 자극과 세그먼트 진동기의 결합 된 효과
연구 개요
상태
상세 설명
세계 보건기구 (WHO)가 제공 한 뇌졸중의 정의는 신속하게 발달하고 혈관 기원을 갖는 뇌 기능의 집중된 중단을 포함하는 임상 질환입니다. 뇌 혈관 사고 또는 뇌졸중은 장애 측면에서 세계에서 3 위이며 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 뇌졸중은 치매와 우울증의 주요 원인입니다. 뇌졸중은 뇌에 혈액 공급이 파열되거나 뇌를 차단하여 방해 할 때 산소 부족으로 인한 일부 뇌 세포의 갑작스러운 사망입니다. 전 세계적으로 저소득 및 중간 소득 국가는 뇌졸중 사례의 70%와 뇌졸중 관련 사망자의 87%뿐만 아니라 장애 조정 수명을 차지합니다. 뇌졸중을 앓고있는 환자는 종종 편도증 및 탈 사르와 같은 다양한 운동 장애, 불균형 문제, 아 프랙시아, 감각 결핍, 비정상적인 근육 톤, 비정상적인 운동 패턴, 부적절한 체중 전달, 미세한 운동 기술 부족 및 근육 약점을 경험합니다. 재활을 완료 한 후 뇌졸중 환자의 50% ~ 60%는 여전히 어느 정도의 운동 장애가 있으며,이 환자의 50% 이상이 일상 활동에 의존합니다. 근육 마피와 경련은 가장 널리 퍼진 뇌졸중 장애 중 하나입니다.
이 연구는 아 급성 뇌졸중 환자의 발목 배측 자극제에 대한 초점 진동 (FV)과 전기 신경 근육 자극 (NME)의 효과를 탐구하는 것을 목표로합니다. 이러한 기술은 신경 재활에서 비교적 새롭고 전통적인 물리 치료 방법에 비해 근육 강성을 줄이고 움직임을 향상시키는 약속을 보여주었습니다. 뇌졸중 후에 흔히 볼 수있는 제외 문제에 중점을 두어, 우리는이 병용 요법이 이러한 환자의 운동 기능을 어떻게 향상시킬 수 있는지 이해하려고 노력합니다. 이 연구의 결과는 저 사지 기능 장애를 다루는 뇌졸중 생존자를위한보다 효과적인 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aruba Saeed, PhD
- 전화번호: 03344399403
- 이메일: arubasaeedpt@gmail.com
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54660
- 모병
- Jinnah Hospital
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연락하다:
- Aruba Saeed
- 전화번호: 344399403
- 이메일: arubasaeedpt@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성 및 여성 환자 모두 연구에 포함되었습니다.
- 참가자의 연령 범위는 45 세에서 60 세 사이였습니다.
- 허혈성 뇌졸중 환자로 진단 된 참가자.
- 참가자들은 아 급성 허혈성 뇌졸중, 특히 스트로크 후 15 일 ~ 12 주를 경험했습니다.
- 몬트리올인지 평가 점수는 18-24 범위 내에있는 점수가 필요했습니다.
- 수정 된 Ashworth 스케일 점수는 +1보다 작아야했습니다.
- NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) 점수는 1에서 15까지의 범위 내에있는 점수가 필요했습니다.
- 참가자들은 진동기로부터 고통을 느끼지 않습니다.
- 참가자들은 사전 동의를 할 수 있거나 그렇게 할 수있는 법적 대리인이있을 것으로 예상되었습니다.
제외 기준 :
- 뇌졸중의 뇌졸중에서 해당하지 모터 회복을 방해 할 심각한 신경 학적 또는 정신적 상태의 병력이있는 사람들은 포함되지 않았습니다.
- 치료 나 평가를 방해하는 다른 질병 중에서도 관절염 또는 관절 부상을 입은 개인은 참여할 수 없었습니다.
- 치료 나 평가를 방해하는 심각한 청력 또는 시력 장애가있는 개인은 포함되지 않았습니다.
- 항 공간 요법 또는 기타 임상 시험을 겪고있는 개인, 양측 뇌 병변이있는 개인 및 소뇌 또는 기저핵의 허혈성 관여가있는 사람은 참여할 수 없었습니다.
- 금속 임플란트가있는 참가자 e. 자극 전극 부위의 G 심장 맥박 조정기 및 피부 병변은 제외되었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A : 배측 렉서 근육 그룹의 표준 물리 치료 및 세그먼트 진동기
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배측 굴곡에서만 세그먼트 진동기 : 표준 물리 치료 세션 후이 그룹은 세그먼트 진동의 중재를 받았다. 경골 전방 근육은 배측 팽창기를 대상으로합니다. 고주파의 세그먼트 진동, 즉 100Hz 및 낮은 진폭 (0.2-0.5mm)의 세그먼트 진동을 10 분 동안 근육 배에서 10 분 동안 적용하는 반면, 세그먼트 진동기의 평균에 의해 1 분의 휴식으로 간섭되었다. |
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실험적: 그룹 b
그룹 B : 표준 물리 치료 및 세그먼트 진동기 + 배측 팽창기 근육 그룹의 전기 자극
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배측 굴곡기의 세그먼트 진동기 + 전기 자극 : 표준 물리 치료 세션 후이 그룹은 EMS를 통해 신경 근육 전기 자극의 중재를 받았다. 이 절차에는 2 개의 전극이 사용되었다. 경골 전방 근육은 배측 팽창기를 대상으로합니다. 하나의 전극 패드는 경골 결핵 바로 아래의 하부 다리의 전방에 놓고 다른 하나는 5cm 아래로 배치되었다. 250 마일 미 크로 초 펄스 지속 시간으로 EMS 장치는 15 초 동안 50Hz에서 대칭 파형을 갖는 2 상 전류를 제공하도록 설정되었다. 또한 3 초 램프 업 시간과 30 초 휴식 기간을 조정했습니다. 각 응답자는 강도를 견딜 수있는 최고 수준으로 설정했습니다. 둘째, 세그먼트 진동기는 경골 전방의 초점 진동에 적용되었다. 고주파의 세그먼트 진동, 즉 100Hz 및 낮은 진폭 (0.2-0.5mm)의 세그먼트 진동을 10 분 동안 근육 배에서 10 분 동안 적용하는 반면, 세그먼트 진동기의 평균에 의해 1 분의 휴식으로 간섭되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 Ashworth Scale (경련)
기간: 8 주
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변형 된 Ashworth Scale (MAS)은 중추 신경계에 병변 환자의 경련을 측정하는 원래 Ashworth 척도의 수정 된 버전입니다.
MAS는 근육 톤의 증가를 측정하는 데 사용되는 평가입니다.
MAS는 0-4 서수 척도에서 등급의 경련을 할당합니다.
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8 주
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FUGL-MEYER 평가 (저각 기능)
기간: 8 주
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FUGL-Meyer Assessment (FMA)는 뇌졸중 관련 성능 기반 손상 지수입니다. 스트로크 후 혈액 환자에서 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 스케일은 5 개의 도메인으로 구성되며 총 155 개의 항목이 있습니다.
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8 주
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10 미터 보행 시험 (이동성)
기간: 8 주
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10 미터 보행 테스트는 짧은 거리에 걸쳐 초당 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
기능적 이동성, 보행 및 전정 기능을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
보행 속도는 총 거리를 시간으로 나누어 계산됩니다.
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8 주
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위스콘신 걸음 걸이 규모 (걸음 걸이)
기간: 8 주
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위스콘신 걸이 척도 (WGS)는 혈전증이있는 뇌졸중 후 개인의 보행 품질 평가를위한 관찰 도구입니다.
그것은 4 개의 하위 척도로 나뉘며, 연속 보행 단계에서 관찰 된 보행의 총 14 개의 시공간 및 운동 학적 매개 변수를 평가합니다.
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8 주
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ROM의 곤니 미터
기간: 8 주
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고니 미터는 조인트의 운동 범위를 측정하는 데 사용되는 유효한 임상 도구입니다.
발목 배측 플렉스 롬을 측정하는 데 사용되었습니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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