Segmental vibrator med NME'er på underekstremfunktionen i subakut slagtilfælde
Kombinerede effekter af segmentvibrator med neuromuskulær elektrisk stimulering til dorsiflexorer på underekstremfunktionen i subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Definitionen af et slagtilfælde, som givet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), er en klinisk sygdom, der inkluderer fokuserede forstyrrelser i cerebral funktion, der udvikler sig hurtigt og har en vaskulær oprindelse. Cerebrovaskulære ulykker eller slagtilfælde rangerer tredje i verden med hensyn til handicap og er den anden vigtige årsag til dødelighed. Et slagtilfælde er en væsentlig årsag til demens og depression. Et slagtilfælde er den pludselige død af nogle hjerneceller fra en mangel på ilt, når blodforsyningen til hjernen afbrydes af en arterie, der sprænger eller blokerer hjernen. Overalt i verden tegner sig med lav- og mellemindkomstlande for 70% af slagtilfælde og 87% af slagrelaterede dødsfald samt handicapjusterede livsår. Patienter, der har haft et slagtilfælde, oplever ofte en række motoriske lidelser, såsom dysfagi og dysarthria, ubalanceproblemer, apraxia, sensoriske mangler, unormal muskeltone, unormalt motorisk mønster, utilstrækkelig vægtoverførsel, mangel på fine motoriske færdigheder og muskelsvaghed. Efter at have afsluttet deres rehabilitering har 50% til 60% af patienterne i slagtilfælde stadig en vis grad af motorisk svækkelse, og mindst 50% af disse patienter er afhængige af deres daglige aktiviteter. Muskelparese og spasticitet er to af de mest udbredte slagtilfælde.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af at kombinere fokalvibration (FV) med elektrisk neuromuskulær stimulering (NME'er) på ankeldorsiflexorerne hos subakut slagtilfældepatienter. Disse teknikker er relativt nye i neurorehabilitering og har vist løfte om at reducere muskelstivhed og forøge bevægelse sammenlignet med traditionelle fysioterapimetoder. Ved at fokusere på de underordnede problemer, der ofte ses efter et slagtilfælde, søger vi at forstå, hvordan denne kombinationsterapi kan forbedre motorisk funktion hos disse patienter. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle mere effektive behandlingsstrategier for overlevende af slagtilfælde, der beskæftiger sig med dysfunktion i underekstremiteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aruba Saeed, PhD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Aruba Saeed
- Telefonnummer: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter blev inkluderet i undersøgelsen.
- Deltagerne i aldersgruppen var mellem 45 og 60 år.
- Deltagere, der blev diagnosticeret med iskæmisk slagtilfældepatient.
- Deltagerne havde oplevet sub-akut iskæmisk slagtilfælde, specifikt 15 dage til 12 uger efter slagtilfælde.
- Montreal kognitive vurderingsresultater, der faldt inden for området 18-24, var nødvendige.
- Ændrede ashworth skala score måtte være mindre end +1
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score, der faldt inden for intervallet 1 til 15, var nødvendige.
- Deltagerne føler ingen smerter fra vibratoren.
- Det var forventet, at deltagerne enten kunne give informeret samtykke eller have en juridisk repræsentant, der kunne gøre det.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der havde en historie med alvorlige neurologiske eller mentale tilstande, der ville have hindret motoren til genvinding af underekstremiteterne fra slagtilfælde, der ikke var inkluderet.
- Personer med alvorlig arthritis eller ledskader, blandt andre sygdomme, der ville have blandet sig af behandling eller evalueringer, fik ikke lov til at deltage.
- Personer, der havde betydelig høring eller visionsnedsættelse, der ville have hæmmet behandling eller evalueringer, var ikke inkluderet.
- Personer, der gennemgår anti-rumlig terapi eller andre kliniske forsøg, dem med bilaterale hjernelæsioner og dem med iskæmisk involvering af cerebellum eller basale ganglier fik ikke lov til at deltage.
- Deltagere med metalimplantater e. G Cardiac Pacemaker og hudlæsion på stedet for stimuleringselektroder blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe a
Gruppe A: Standard fysioterapi og segmentvibrator på Dorsiflexor -muskelgrupper
|
Segmental vibrator kun på dorsiflexor: Efter standardfysioterapisession modtog denne gruppe indgriben af segmentalvibration. Tibialis anterior muskel målrettet mod dorsiflexor. Den segmentvibration af højfrekvens, dvs. 100 Hz og lav amplitude (0,2-0,5 mm), blev påført ved muskelmage i 10 minutter, mens den blev blandet med en 1 minutters pause ved gennemsnittet af segmentvibrator. |
|
Eksperimentel: Gruppe B.
Gruppe B: Standard fysioterapi og segmentvibrator + elektrisk stimulering på dorsiflexor muskelgruppe
|
Segmental vibrator + elektrisk stimulering på dorsiflexorer: Efter standardfysioterapisession modtog denne gruppe indgriben af neuromuskulære elektriske stimuleringer ved hjælp af EMS. To elektroder blev anvendt til denne procedure. Tibialis anterior muskel målrettet mod dorsiflexor. En elektrodepude blev anbragt på anterior af underbenet lige under tibial tuberisti, og den anden var 5 cm nedenfor til den. Med en 250-mikrosekund pulsvarighed blev EMS-enheden sat op til at tilvejebringe en bifasisk strøm med en symmetrisk bølgeform ved 50 Hz i 15 sekunder. Det blev også indstillet til en 3-sekunders rampetid og en 30-sekunders hvileperiode. Hver respondent satte intensiteten til det højeste niveau, de kunne tolerere. For det andet blev segmentvibrator anvendt til fokale vibrationer på tibialis anterior. Den segmentvibration af højfrekvens, dvs. 100 Hz og lav amplitude (0,2-0,5 mm), blev påført ved muskelmage i 10 minutter, mens den blev blandet med en 1 minutters pause ved gennemsnittet af segmentvibrator. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth -skala (for spasticitet)
Tidsramme: 8 uger
|
Den modificerede Ashworth Scale (MAS) er en revideret version af den originale Ashworth -skala, der måler spasticitet hos patienter med læsioner i centralnervesystemet.
MAS er en vurdering, der bruges til at måle stigningen i muskeltone.
MAS tildeler en kvalitet af spasticitet fra en 0-4 ordinal skala.
|
8 uger
|
|
Fugl-Meyer Assessment (til funktion i underekstremiteten)
Tidsramme: 8 uger
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagspecifikt, præstationsbaseret svækkelse. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, fornemmelse og fællesfunktion hos patienter med hemiplegi efter slagtilfælde. Skalaen består af fem domæner, og der er i alt 155 poster:
|
8 uger
|
|
10 meter gåtest (mobilitet)
Tidsramme: 8 uger
|
Den 10 meter lange gangtest er en ydelsesmål, der bruges til at vurdere gåhastighed i meter pr. Sekund over en kort afstand.
Det kan anvendes til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.
Ganghastighed beregnes ved at dele den samlede afstand til tiden
|
8 uger
|
|
Wisconsin Gait Scale (til gang)
Tidsramme: 8 uger
|
Wisconsin Gait Scale (WGS) er et observationsværktøj til evaluering af gangkvalitet hos individer efter slagtilfælde med hemiplegi.
Det er opdelt i fire underskalaer, der vurderer i alt fjorten spatiotemporale og kinematiske parametre for gang, der blev observeret under de på hinanden følgende gangfaser.
|
8 uger
|
|
Goniometer til ROM
Tidsramme: 8 uger
|
Et goniometer er et gyldigt klinisk værktøj, der bruges til at måle bevægelsesområdet i led.
Det plejede at måle ankelens dorsiflexion ROM.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC//24/0219 Arooj Shahzad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .