なぜ待つのですか？入院中に外傷性の負傷した患者の緊急時管理を開始します
2026年9月15日 更新者：Queen's Medical Center
この臨床試験は、メタンフェタミンの使用に対処するための介入ツールとして緊急事態管理（CM）を実装することであり、外傷性患者の入院患者の急性入院中に開始されます。
目標は次のとおりです。
- 入院中にメタンフェタミンを使用し、外傷による退院後にメタンフェタミンを使用しているハワイの参加者のためのCMプログラムに関する有効性データを収集する
- レベル1トラウマセンターに基づいたCMプログラムへの関与に関する参加者の視点を評価する。 研究では、患者報告と生物学的に確認された中期プログラムの有効性の両方を評価し、プログラム後の参加者と定性的インタビューを実施します。
- 参加者の急性病院の環境における医学的アドバイス（AMA）に対する退職率（AMA）と治療の完了を評価する。
- 患者の転帰を比較することにより、外傷性負傷した入院患者のCM開始の最適なタイミングを評価する（つまり、 CM参加の期間とCMプログラムの完了率と陰性尿サンプルの提供）NCT06532370まで、病院からの退院後にCMが開始されました。
合計12週間、参加者は次のとおりです。
- 入院中に尿分析を完了するために、研究チームが月曜日、水曜日、金曜日に訪問します
- 病院からの退院後の尿検査を完了するために、月曜日、水曜日、金曜日に週に最大3回のフォローアップクリニックにアクセスしてください
- 6週と12週間の完全な治療有効性評価
- CMプログラムの終わりに定性的インタビューに従事する
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- The Queen's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 認められた外傷患者
- 18歳以上の年齢
- 現在の入院中のメタンフェタミンに陽性
- 少なくとも毎週のメタンフェタミンの使用を報告してください
- 最初のメタンフェタミンは、負傷の6か月以上前
- 少なくとも4つの精神障害の診断および統計マニュアル第5版、アンフェタミン型物質使用障害症状（少なくとも中程度の疾患）を報告する
- 救急部門に到着したとき、グラスゴーcom睡状態のスケール≥13
- 研究手順を理解して参加する能力
- 英語で通信する能力
- スクリーニング /募集日の45日以内の予想退院日
除外基準：
- 活発な精神病（聴覚または視覚幻覚の報告）
- 進行中の心肺モニタリングの下
- 中程度または重度の外傷性脳損傷の証拠
- 妊娠していることが知られている患者
- 囚人
- 入院時に投獄された個人
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができない、または他の方法では、インフォームドコンセントを提供することができない、または不本意な個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：偶発性管理介入
介入は合計12週間です。
入院中、参加者は研究スタッフによる訪問を受け、メタンフェタミンの有無を調べる尿中薬物検査を月曜日・木曜日または火曜日・金曜日（M/ThまたはT/F）に実施するよう求められます。
退院後、参加者は外来クリニックに週2回（M/ThまたはT/F）来院し、メタンフェタミンの有無を調べる尿中薬物検査を実施するよう求められます。
検体がメタンフェタミン陰性の場合、参加者は報酬を受け取ります。
参加者はまた、研究スタッフとともに治療効果評価（TEA）を完了するよう求められます。
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尿サンプルがメタンフェタミン陰性である場合、参加者は積極的に強化され、インセンティブが提供されます。
参加者はすぐに補強材のスリップを描き、現場に保管されている選択から賞品を受け取ります。
スリップの約50％が書かれた賞賛を提供します（つまり、
「素晴らしい仕事！」）。
スリップの他の50％は、低い値の間で分割されています（つまり、
フードギフトカード、バスパス）、中価（つまり、
プリペイド携帯電話、衣料品ギフトカード）、およびいくつかの大きな価値報酬（つまり、
電子タブレット、ジュエリー）。
サンプルがメタンフェタミンに対して陽性である場合、提供される補強やインセンティブはありません。
参加者は、次のCM日付のCMプログラムとフォローアップに引き続き参加することが奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録後6週および12週間の治療有効性評価（TEA）
時間枠：登録から6週間と12週間まで
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患者が報告した中期プログラムの有効性の両方を評価するために、登録後6週と12週間のTEA（治療有効性評価）。
お茶は、薬物治療プログラムに続いて、物質使用、健康、ライフスタイル、コミュニティの4つのドメインの変化に対応するように個人に求めます。
各ドメインのスコアは、合計スコアが4-40の場合、1（変更なし、またはそれほど多くの変更）から10（はるかに優れています）の範囲です。
このスコアは、各参加者の価値の優先順位付けを可能にするため、薬物治療の利益を示すために厳格な禁欲を必要としません。
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登録から6週間と12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム後の参加者と定性的インタビューを実施します
時間枠：12週間で治療の終わりに
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インタビューは、プログラム後の参加者との半構造化された定性的インタビューとして実施され、テンプレート分析アプローチを使用して転写および分析されます。
コーダーは、インタビューデータのコーディングを実施して、最終的に解釈の基礎として使用されるテーマを特定します。
定性的データの最終分析には、インタビュー間で行われたコントラストと比較が含まれ、関連するサブサンプル全体の重複と発散を調べます（つまり、
セックス、年齢）。
結果は、テーマパターン、各コードが発生する頻度、および矛盾する証拠を提示します。
これにより、一般的なテーマと視点の特定が可能になり、必要な文化的洞察とさらなる実施努力のための可能な適応を提供します。
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12週間で治療の終わりに
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の急性病院の設定におけるAMAの割合と治療完了の評価
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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参加者の急性病院の設定でのAMAの割合と治療の完了を評価する 患者の転帰をシューマンのパイロットプロジェクト2024（7/2024-6/2025）（NCT06532370）と比較することにより、外傷病害入院患者のCM開始の最適なタイミングを評価するために - ハワイの人々とのメタンフェタミンの使用に対処する偶発的管理プログラムの実施）。 CM参加期間とCMプログラムの完了率と陰性の尿サンプルの提供を比較します。 |
登録から治療の終了まで12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (実際)
2026年9月13日
研究の完了 (実際)
2026年9月13日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RA-2025-012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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