¿Por qué esperar? Iniciar el manejo de contingencia en pacientes con lesiones traumáticas durante la hospitalización
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Queen's Medical Center
Este ensayo clínico es implementar el manejo de contingencias (CM) como una herramienta de intervención para abordar el uso de metanfetamina y se iniciará durante la hospitalización aguda en el paciente en pacientes con lesiones por traumas.
Los objetivos son:
- Recopile datos de efectividad sobre un programa CM para los participantes en Hawai que usan metanfetamina durante la hospitalización y después del alta debido a una lesión por trauma
- Evaluar las perspectivas de los participantes sobre cómo participar con un programa CM basado en un centro de trauma de nivel 1. Las investigaciones evaluarán la efectividad del programa a mediano plazo informado por el paciente y biológicamente confirmados y realizarán entrevistas cualitativas con los participantes después del programa.
- Para evaluar la tasa de salida contra el asesoramiento médico (AMA) y la finalización del tratamiento en el entorno hospitalario agudo en los participantes.
- Para evaluar el momento óptimo del inicio de CM para pacientes hospitalizados con lesiones traumáticas comparando los resultados del paciente (es decir, Duración de la participación de CM y las tasas de finalización del programa CM y proporcionar muestras de orina negativas) a NCT06532370, donde se inició CM después del alta del hospital.
Durante un total de 12 semanas, los participantes:
- Ser visitado los lunes, miércoles y viernes por el equipo de investigación para completar el análisis de orina durante la hospitalización
- Visite una clínica de seguimiento hasta 3 veces por semana los lunes, miércoles y viernes para completar el análisis de orina después del alta del hospital
- Evaluaciones de efectividad del tratamiento completa a las 6 y 12 semanas
- Participar en una entrevista cualitativa al final del programa CM
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de trauma admitidos
- Edad mayor de 18 años
- Pantalla de drogas de orina positiva para metanfetaminas durante la hospitalización actual
- Informar al menos uso semanal de metanfetamina
- Primer uso de metanfetamina más de 6 meses antes de la lesión
- Informe al menos 4 manuales de diagnóstico y estadística de trastornos mentales 5ª edición, síntomas de trastorno por uso de sustancias de tipo anfetamina (al menos enfermedad moderada)
- Escala de coma de Glasgow ≥13 Al llegar al departamento de emergencias
- Capacidad para comprender y participar en los procedimientos de estudio
- Capacidad para comunicarse en inglés
- Fecha de alta esperada dentro de los 45 días del día de la detección / reclutamiento
Criterios de exclusión:
- Psicosis activa (informes auditivos o alucinaciones visuales)
- Bajo monitoreo cardiorrespiratorio en curso
- Evidencia de lesiones cerebrales traumáticas moderadas o graves
- Pacientes que se sabe que están embarazadas
- Prisioneros
- Las personas encarceladas en el momento de su hospitalización
- Las personas que carecen de capacidad para proporcionar, o no pueden o no están dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de gestión de contingencias
La intervención tiene una duración total de 12 semanas.
Durante la hospitalización, el personal del estudio visitará a los participantes y se les pedirá que completen una prueba de detección de drogas en orina que detectará la presencia de metanfetamina los lunes/jueves o martes/viernes (L/J o M/V).
Una vez dados de alta, se pedirá a los participantes que acudan a la clínica ambulatoria 2 veces por semana (L/J o M/V) para completar una prueba de detección de drogas en orina que detectará la presencia de metanfetamina.
Si la muestra es negativa para metanfetamina, los participantes serán recompensados.
También se pedirá a los participantes que completen la Evaluación de la Efectividad del Tratamiento (TEA) con el personal del estudio.
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Si la muestra de orina es negativa de metanfetamina, el participante será reforzado positivamente y se les ofrecerá incentivos.
Los participantes inmediatamente dibujan el trozo de papel de refuerzo para recibir un premio de una selección que se mantiene en el sitio.
Aproximadamente el 50% de los resbalones ofrecen alabanzas escritas (es decir,
"¡Buen trabajo!").
El otro 50% de los resbalones están divididos entre un valor bajo (es decir ,.
Tarjetas de regalo de comida, pases de autobús), valor medio (es decir,
teléfono celular prepago, tarjetas de regalo de ropa) y algunas recompensas de gran valor (es decir,
Tableta electrónica, joyas).
Si la muestra es positiva para metanfetamina, no se proporcionará refuerzo y/o incentivo.
Se alentará a los participantes a continuar participando en el programa CM y el seguimiento de la próxima fecha de CM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones de efectividad del tratamiento (TEA) a las 6 y 12 semanas después de la inscripción
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 y 12 semanas
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TEA (Evaluación de efectividad del tratamiento) a las 6 y 12 semanas después de la inscripción para evaluar la efectividad del programa a mediano plazo informado por el paciente.
TEA pide a las personas que respondan a los cambios en cuatro dominios después de un programa de tratamiento de drogas: uso de sustancias, salud, estilo de vida y comunidad.
La puntuación para cada dominio puede variar de 1 (sin cambios o no mucho) a 10 (mucho mejor), para una puntuación total de 4-40.
Esta puntuación permite la priorización de los valores de cada participante y, por lo tanto, no requiere una abstinencia estricta para demostrar el beneficio del tratamiento con drogas.
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De la inscripción a 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realizar entrevistas cualitativas con los participantes después del programa
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento a las 12 semanas
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Las entrevistas se realizarán como entrevistas cualitativas semiestructuradas con los participantes después del programa y se transcribirán y analizarán utilizando un enfoque de análisis de plantillas.
Los codificadores realizarán la codificación de los datos de la entrevista para identificar los temas que se utilizarán como base para la interpretación.
El análisis final de los datos cualitativos incluirá contrastes y comparaciones realizadas entre las entrevistas para examinar las superposiciones y las divergencias en cualquier submuestra relevante (es decir,
sexo, edad).
Los resultados presentarán patrones temáticos, con qué frecuencia ocurre cada código y cualquier evidencia contradictoria.
Esto permitirá la identificación de temas y perspectivas comunes, que proporcionarán ideas culturales necesarias y posibles adaptaciones para más esfuerzos de implementación.
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Al final del tratamiento a las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la tasa de AMA y la finalización del tratamiento en el entorno hospitalario agudo en los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Para evaluar la tasa de AMA y la finalización del tratamiento en el entorno hospitalario agudo en los participantes Para evaluar el momento óptimo del inicio de CM para los pacientes hospitalizados por lesiones por trauma comparando los resultados del paciente con el proyecto piloto de Schumann 2024 (7/2024-6/2025) (NCT06532370 - Implementación de un programa de gestión de contingencia que aborde el uso de metanfetamina para y con las personas de Hawaii). Compararemos la duración de la participación de CM y las tasas de finalización del programa CM y proporcionaremos muestras de orina negativas. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RA-2025-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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