Hvorfor vente? Initiering af beredskabsstyring hos traumatisk sårede patienter under indlæggelse
15. september 2026 opdateret af: Queen's Medical Center
Dette kliniske forsøg er at implementere beredskabsstyring (CM) som et interventionsværktøj til at tackle metamfetaminbrug og vil blive initieret under akut hospitalisering af traumer hos traumeskadede patienter.
Målene er:
- Saml effektivitetsdata på et CM -program for deltagere på Hawaii, der bruger methamphetamine under indlæggelse og efter udledning på grund af traumeskade
- At vurdere deltagerperspektiver på at engagere sig i et CM -program, der er baseret på et traumcenter på niveau 1. Undersøgelser vil vurdere både patientrapporteret og biologisk bekræftet medium-term program effektivitet og gennemføre kvalitative interviews med deltagerne efter programmet.
- For at vurdere frekvensen af at forlade mod medicinsk rådgivning (AMA) og behandlingsafslutning i akut hospitalsindstilling hos deltagere.
- At vurdere den optimale timing af CM -initiering for traumatisk sårede indlagte patienter ved at sammenligne patientresultater (dvs. Varighed af CM -deltagelse og hastigheder for CM -programafslutning og tilvejebringelse af negative urinprøver) til NCT06532370, hvor CM blev initieret efter udledning fra hospitalet.
I alt 12 uger vil deltagerne:
- Besøg på mandage, onsdage og fredage af forskerteamet for at gennemføre urinanalyse under indlæggelsen
- Besøg en opfølgningsklinik op til 3 gange om ugen på mandage, onsdage og fredage for at fuldføre urinalyse efter udskrivning fra hospitalet
- Komplet vurderingseffektivitetsvurderinger efter 6 og 12 uger
- Engagere sig i kvalitativt interview i slutningen af CM -programmet
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indrømmede traumepatienter
- Alder over 18 år
- Urinmedicinsk skærm positiv til methamphetamines under den nuværende indlæggelse
- Rapporter mindst ugentlig brug af methamphetamin
- Første methamphetamin bruger mere end 6 måneder før skaden
- Rapporter mindst 4 diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser 5. udgave, Amphetamin-type stofforstyrrelsessymptomer (i det mindste moderat sygdom)
- Glasgow Coma Scale ≥13 ved ankomsten til akuttafdelingen
- Evne til at forstå og deltage i undersøgelsesprocedurer
- Evne til at kommunikere på engelsk
- Forventet udladningsdato inden for 45 dage på dagen for screening / rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose (rapportering af auditive eller visuelle hallucinationer)
- Under løbende kardiorespiratorisk overvågning
- Bevis for moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
- Patienter, der er kendt for at være gravide
- Fanger
- Personer, der er fængslet på tidspunktet for deres indlæggelse
- Personer, der mangler kapacitet til at give eller på anden måde ikke er i stand til eller uvillige til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontingentforvaltningsintervention
Interventionen varer i alt 12 uger.
Under indlæggelsen vil deltagerne blive besøgt af studiepersonale og vil blive bedt om at gennemføre en urinprøve, der vil screene for tilstedeværelse af metamfetamin på mandage/torsdage eller tirsdage/fredage (M/T eller T/F).
Når de er udskrevet, vil deltagerne blive bedt om at komme til ambulant klinik 2 gange om ugen (M/T eller T/F) for at gennemføre en urinprøve, der vil screene for tilstedeværelse af metamfetamin.
Hvis prøven er negativ for metamfetamin, vil deltagerne blive belønnet.
Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre Treatment Effectiveness Assessment (TEA) med studiepersonale.
|
Hvis urinprøven er methamphetamin -negativ, vil deltageren være positivt forstærket og tilbudt incitamenter.
Deltagerne tegner straks den forstærkende papirklip for at modtage en pris fra et valg, der blev opbevaret på stedet.
Cirka 50% af glassene tilbyder skriftlige roser (dvs.
"Fantastisk job!").
De andre 50% af glider er de opdelt mellem lav værdi (dvs.
Mad gavekort, buspas), mellemværdi (dvs.
Forudbetalt mobiltelefon, tøjgavekort) og et par store værdier belønninger (dvs.
Elektronisk tablet, smykker).
Skulle prøven være positiv for methamphetamin, er der ingen forstærkning og/eller incitament, der skal tilvejebringes.
Deltager vil blive opfordret til at fortsætte med at deltage i CM-program og opfølgning på den næste CM-dato.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af behandlingseffektivitet (TEA) ved 6- og 12-uger efter tilmelding
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 og 12 uger
|
Tea (behandlingseffektivitetsvurdering) ved 6- og 12-uger efter tilmelding for at vurdere både patientrapporteret medium-term program effektivitet.
Te beder enkeltpersoner om at reagere på ændringer i fire domæner efter et lægemiddelbehandlingsprogram: stofbrug, sundhed, livsstil og samfund.
Resultatet for hvert domæne kan variere fra 1 (ingen ændring eller ikke meget) til 10 (meget bedre) for en samlet score på 4-40.
Denne score muliggør prioritering af hver deltagers værdier, og kræver derfor ikke streng afholdenhed for at demonstrere fordel ved lægemiddelbehandling.
|
Fra tilmelding til 6 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretag kvalitative interviews med deltagerne efter programmet
Tidsramme: I slutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Interviews vil blive gennemført som semistrukturerede kvalitative interviews med deltagerne efter programmet og vil blive transkribert og analyseret ved hjælp af en skabelonanalysetilgang.
Kodere vil gennemføre kodning af interviewdataene for i sidste ende at identificere temaer, der vil blive brugt som grundlag for fortolkning.
Den endelige analyse af de kvalitative data vil omfatte kontraster og sammenligninger foretaget på tværs af interviews for at undersøge overlapninger og afvigelser på tværs af eventuelle relevante underprøver (dvs.
sex, alder).
Resultaterne vil præsentere tematiske mønstre, hvor ofte hver kode forekommer, og eventuelle modstridende beviser.
Dette giver mulighed for identifikation af almindelige temaer og perspektiver, som vil give nødvendige kulturelle indsigter og mulige tilpasninger til yderligere implementeringsindsats.
|
I slutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af satsen for AMA og behandlingsafslutning i akut hospitalsindstilling hos deltagere
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 12 uger
|
For at vurdere frekvensen af AMA og behandlingsafslutning i akut hospitalsindstilling hos deltagere For at vurdere den optimale timing af CM -initiering for indlagte patienter med traumeskade ved at sammenligne patientens resultater med Schumanns Pilot Project 2024 (7/2024-6/2025) (NCT06532370 - Implementering af et beredskabsstyringsprogram, der vedrører methamphetaminbrug til og med folket i Hawaii). Vi vil sammenligne varigheden af CM -deltagelse og satserne for CM -programafslutning og tilvejebringe negative urinprøver. |
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2026
Studieafslutning (Faktiske)
13. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2025
Først opslået (Faktiske)
17. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RA-2025-012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .