Perché aspettare? Iniziare la gestione della contingenza nei pazienti traumaticamente feriti durante il ricovero in ospedale
15 settembre 2026 aggiornato da: Queen's Medical Center
Questo studio clinico è quello di implementare la gestione della contingenza (CM) come strumento di intervento per affrontare l'uso di metanfetamina e sarà avviato durante il ricovero acuto ospedaliero nei pazienti feriti da trauma.
Gli obiettivi sono:
- Raccogli i dati di efficacia su un programma CM per i partecipanti alle Hawaii che utilizzano metanfetamina durante il ricovero in ospedale e a seguito di scarico a causa di lesioni al trauma
- Valutare le prospettive dei partecipanti sull'impegno con un programma CM basato a un centro di trauma di livello 1. Le ricerche valuteranno sia l'efficacia del programma a medio termine confermata e confermata biologicamente e conduce interviste qualitative con i partecipanti post-programma.
- Per valutare il tasso di partenza contro la consulenza medica (AMA) e il completamento del trattamento in ambito ospedaliero acuto nei partecipanti.
- Per valutare i tempi ottimale dell'inizio della CM per i pazienti ospedalizzati traumaticamente feriti confrontando i risultati dei pazienti (ad es. Durata della partecipazione di CM e tassi di completamento del programma CM e fornitura di campioni di urina negativa) a NCT06532370 in cui CM è stato avviato dopo la dimissione dall'ospedale.
Per un totale di 12 settimane, i partecipanti lo faranno:
- Essere visitato il lunedì, il mercoledì e il venerdì dal team di ricerca per completare l'analisi delle urine durante il ricovero in ospedale
- Visita una clinica di follow -up fino a 3 volte a settimana il lunedì, il mercoledì e il venerdì per completare l'analisi delle urine dopo la dimissione dall'ospedale
- Valutazioni complete di efficacia del trattamento a 6 e 12 settimane
- Impegnarsi in un colloquio qualitativo alla fine del programma CM
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- The Queen's Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con trauma ammesso
- Età più di 18 anni
- Schermo del farmaco delle urine positivo per le metanfetamine durante l'attuale ricovero in ospedale
- Segnala almeno settimanalmente l'uso di metanfetamina
- Primo utilizzo della metanfetamina superiore a 6 mesi prima della lesione
- Segnala almeno 4 manuali diagnostici e statistici dei disturbi mentali 5a edizione, sintomi di disturbo da uso di sostanze anfetamina (almeno una malattia moderata)
- Scala del coma di Glasgow ≥13 all'arrivo al dipartimento di emergenza
- Capacità di comprendere e partecipare alle procedure di studio
- Capacità di comunicare in inglese
- Data di dimissione prevista entro 45 giorni del giorno dello screening / reclutamento
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva (riportando allucinazioni uditive o visive)
- Sotto il monitoraggio cardiorespiratorio in corso
- Prove di lesioni cerebrali traumatiche moderate o gravi
- Pazienti che sono noti per essere incinti
- Prigionieri
- Individui incarcerati al momento del loro ricovero in ospedale
- Individui che non hanno la capacità di fornire o non sono altrimenti in grado o non disposti a fornire un consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di gestione delle contingenze
L'intervento ha una durata totale di 12 settimane.
Durante il ricovero, i partecipanti saranno visitati dal personale dello studio e sarà loro richiesto di completare un esame delle urine che rileverà la presenza di metanfetamine il lunedì/giovedì o il martedì/venerdì (L/G o M/V).
Una volta dimessi, ai partecipanti sarà richiesto di recarsi presso la clinica ambulatoriale 2 volte a settimana (L/G o M/V) per completare un esame delle urine che rileverà la presenza di metanfetamine.
Se il campione risulta negativo per la metanfetamina, i partecipanti saranno ricompensati.
Ai partecipanti sarà inoltre richiesto di completare la Valutazione dell'Efficacia del Trattamento (TEA) con il personale dello studio.
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Se il campione di urina è negativo con metanfetamina, il partecipante sarà rafforzato positivamente e offerto incentivi.
I partecipanti disegnano immediatamente lo slittamento di rinforzo per ricevere un premio da una selezione tenuta in loco.
Circa il 50% degli scivoli offre elogi scritti (ad es.
"Ottimo lavoro!").
L'altro 50% degli scivoli è il diviso tra basso valore (cioè
Carte regalo alimentari, pass per autobus), valore medio (cioè
cellulare prepagato, carte regalo di abbigliamento) e alcuni premi di grande valore (ad es.
Tablet elettronico, gioielli).
Il campione dovrebbe essere positivo per la metanfetamina, nessun rinforzo e/o incentivo da fornire.
Il partecipante sarà incoraggiato a continuare a partecipare al programma CM e al follow-up alla prossima data CM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni di efficacia del trattamento (tè) a 6 e 12 settimane dopo l'arruolmento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 6 e 12 settimane
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Il tè (valutazione dell'efficacia del trattamento) a 6 e 12 settimane dopo l'arruolamento per valutare sia l'efficacia del programma a medio termine riportato dal paziente.
Il tè chiede alle persone di rispondere ai cambiamenti in quattro settori a seguito di un programma di trattamento farmacologico: uso di sostanze, salute, stile di vita e comunità.
Il punteggio per ciascun dominio può variare da 1 (nessun cambiamento o non molto) a 10 (molto meglio), per un punteggio totale di 4-40.
Questo punteggio consente la definizione delle priorità dei valori di ciascun partecipante e pertanto non richiede una rigida astinenza per dimostrare beneficio dal trattamento farmacologico.
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Dall'iscrizione a 6 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Condurre interviste qualitative con i partecipanti post-programma
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento a 12 settimane
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Le interviste saranno condotte come interviste qualitative semi-strutturate con i partecipanti post-programma e saranno trascritti e analizzati utilizzando un approccio di analisi dei modelli.
I programmatori effettueranno la codifica dei dati dell'intervista per identificare in definitiva temi che verranno utilizzati come base per l'interpretazione.
L'analisi finale dei dati qualitativi includerà contrasti e confronti effettuati tra le interviste per esaminare sovrapposizioni e divergenze tra eventuali sottocampioni pertinenti (ad es.
sesso, età).
I risultati presenteranno modelli tematici, quanto si verifichi ogni codice e qualsiasi prova contraddittoria.
Ciò consentirà l'identificazione di temi e prospettive comuni, che forniranno necessarie approfondimenti culturali e possibili adattamenti per ulteriori sforzi di attuazione.
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Alla fine del trattamento a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del tasso di AMA e completamento del trattamento in ambito ospedaliero acuto nei partecipanti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Per valutare il tasso di AMA e il completamento del trattamento in ambito ospedaliero acuto nei partecipanti Per valutare il tempismo ottimale dell'iniziazione CM per i pazienti in ospedale per il trauma confrontando gli esiti dei pazienti con il progetto pilota di Schumann 2024 (7/2024-6/2025) (NCT06532370 - Implementando un programma di gestione della contingenza che affronta l'uso di metamphetamine per e con il popolo di Hawaii). Confronteremo la durata della partecipazione CM e le tariffe del completamento del programma CM e la fornitura di campioni di urina negativa. |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento primario (Effettivo)
13 settembre 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA-2025-012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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