Miksi odottaa? Aloittaminen vamman loukkaantuneiden potilaiden varautumisen hoidon aikana sairaalahoidon aikana
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Queen's Medical Center
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ennakoinnin hallinta (CM) interventiovälineenä metamfetamiinin käytön torjumiseksi, ja se aloitetaan akuutin sairaalahoidon sairaalahoidon aikana loukkaantuneilla potilailla.
Tavoitteet ovat:
- Kerää tehokkuustiedot Havaijin osallistujille tarkoitettuun CM -ohjelmaan, jotka käyttävät metamfetamiinia sairaalahoidon aikana ja traumavamman takia vastuuvapauden jälkeen
- Arvioida osallistujien näkökulmat tason 1 traumakeskuksessa sijaitsevan CM -ohjelman sitoutumisesta. Tutkimuksissa arvioidaan sekä potilaan ilmoittamia että biologisesti vahvistettuja keskipitkän aikavälin ohjelman tehokkuutta ja toteuttavat laadullisia haastatteluja osallistujien kanssa ohjelman jälkeen.
- Arvioida lääketieteellisten neuvojen (AMA) ja hoidon valmistumisen akuutissa sairaalan ympäristössä osallistujien akuutissa sairaalahoidossa.
- CM: n aloittamisen optimaalisen ajoituksen arvioimiseksi traumaattisesti loukkaantuneille sairaalahoidon potilaille vertaamalla potilaan tuloksia (ts. CM: n osallistumisen kesto ja CM -ohjelman suorittamisen nopeudet ja negatiivisten virtsanäytteiden tarjoaminen) NCT06532370: lle, missä CM aloitettiin sairaalasta pääsyn jälkeen.
Yhteensä 12 viikon ajan osallistujat:
- Vierailee tutkimusryhmän maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin virtsanalyysin suorittamiseksi sairaalahoidon aikana
- Vieraile seurantaklinikassa enintään 3 kertaa viikossa maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin suorittaaksesi virtsa -analyysin sairaalasta vastuuvapauden jälkeen
- Hoiton tehokkuusarvioinnit 6 ja 12 viikossa
- Harjoittele laadullista haastattelua CM -ohjelman lopussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty traumapotilaat
- Yli 18 -vuotias ikä
- Virtsan lääkkeen seulomapositiivinen metamfetamiineja nykyisen sairaalahoidon aikana
- Ilmoita vähintään viikoittain metamfetamiinin käyttö
- Ensimmäinen metamfetamiini käyttää yli 6 kuukautta ennen vammaa
- Raportoi vähintään 4 mielenterveyden häiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa 5. painos, amfetamiinityyppinen aineiden käyttöhäiriöoireet (ainakin kohtalainen sairaus)
- Glasgow -kooma -asteikko ≥13 saapuessaan päivystysosastoon
- Kyky ymmärtää ja osallistua opiskelumenettelyihin
- Kyky kommunikoida englanniksi
- Odotettu vastuuvapauspäivä 45 päivän kuluessa seulonta- / rekrytointipäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi (kuulo- tai visuaalisten hallusinaatioiden ilmoittaminen)
- Meneillään olevassa sydänhenkisen seurannassa
- Todisteet kohtalaisesta tai vakavasta traumaattisesta aivovauriosta
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
- Vangit
- Henkilöt vangivat sairaalahoidonsa aikaan
- Henkilöillä, joilla ei ole kykyä tarjota tai eivät muuten pysty tai eivät halua antaa kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Contingency management intervention
Interventio kestää yhteensä 12 viikkoa.
Sairaalassa oleskelun aikana tutkimushenkilökunta käy tapaamassa osallistujia ja pyytää heitä suorittamaan virtsan huumeiden seulontatestin, joka seuloo metamfetamiinia maanantaina/torstaina tai tiistaina/perjantaina (M/Th tai T/F).
Kotiutuksen jälkeen osallistujia pyydetään tulemaan poliklinikalle 2 kertaa viikossa (M/Th tai T/F) suorittamaan virtsan huumeiden seulontatestin, joka seuloo metamfetamiinia.
Jos näyte on negatiivinen metamfetamiinille, osallistujia palkitaan.
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan Treatment Effectiveness Assessment (TEA) tutkimushenkilökunnan kanssa.
|
Jos virtsanäyte on metamfetamiini -negatiivinen, osallistuja vahvistetaan positiivisesti ja tarjotaan kannustimia.
Osallistujat piirtävät heti paperinvahvistuksen palkinnon saadakseen palkinnon paikan päällä pidetystä valinnasta.
Noin 50% liukastumista tarjoaa kirjallisia kiitoksia (ts.
"Hienoa työtä!").
Muut 50% liukumista on jaettu alhaisen arvon välillä (ts.
Ruokalahjakortit, linja -autot), keskipitkä arvo (ts.
Prepaid -matkapuhelin, vaatteiden lahjakortit) ja muutama suuri arvopalkinto (ts.
elektroninen tabletti, korut).
Pitäisikö näytteen olla positiivinen metamfetamiinin suhteen, vahvistus- ja/tai kannustinta varten.
Osallistujaa kannustetaan jatkamaan osallistumista CM-ohjelmaan ja seuraavan CM-päivämäärän seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotehokkuusarvioinnit (TEA) 6- ja 12 viikon kuluttua ilmoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 ja 12 viikkoon
|
TEA (hoidon tehokkuuden arviointi) 6- ja 12 viikon kuluttua ilmoittamisen jälkeen sekä potilaan ilmoittaman keskipitkän aikavälin ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
Tee pyytää yksilöitä vastaamaan muutoksiin neljään alueella huumehoito -ohjelman jälkeen: aineiden käyttö, terveys, elämäntapa ja yhteisö.
Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä voi vaihdella 1: stä (ei muutosta tai ei paljon)-10 (paljon parempi) kokonaispistemäärällä 4-40.
Tämä pistemäärä mahdollistaa kunkin osallistujien arvojen priorisoinnin, eikä siksi vaadi tiukkaa pidättäytymistä lääkehoidon hyötyjen osoittamiseksi.
|
Ilmoittautumisesta 6 ja 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorita laadulliset haastattelut osallistujien kanssa ohjelman jälkeisen kanssa
Aikaikkuna: Hoidon lopussa 12 viikossa
|
Haastattelut tehdään puoliksi jäsenneltyinä laadullisina haastatteluina osallistujien kanssa ohjelman jälkeen, ja ne kirjoitetaan ja analysoidaan mallianalyysimenetelmällä.
Kooderit suorittavat haastattelutietojen koodauksen, jotta voidaan viime kädessä tunnistaa teemat, joita käytetään tulkinnan perustana.
Laadullisten tietojen lopullinen analyysi sisältää haastattelujen välillä tehdyt vastakohdat ja vertailut päällekkäisyyksien ja erimielisyyksien tutkimiseksi kaikissa asiaankuuluvissa alamerkissä (ts.
sukupuoli, ikä).
Tulokset esittävät temaattisia kuvioita, kuinka usein jokainen koodi esiintyy ja kaikki ristiriitaiset todisteet.
Tämä mahdollistaa yhteisten teemojen ja näkökulmien tunnistamisen, mikä tarjoaa tarvittavat kulttuuriset oivallukset ja mahdolliset mukautukset lisätoimenpiteisiin.
|
Hoidon lopussa 12 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMA: n määrän ja hoidon suorittamisen arviointi akuutissa sairaalan ympäristössä osallistujissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
AMA: n ja hoidon suorittamisen arvioimiseksi akuutissa sairaalan ympäristössä osallistujissa CM: n aloittamisen optimaalisen ajoituksen arvioimiseksi traumavamman sairaalahoidossa oleville potilaille vertaamalla potilaan tuloksia Schumannin pilottihankkeeseen 2024 (7/2024-6/2025) (NCT06532370 - Havaaiin hallintaohjelman toteuttaminen Havaaiin ihmisille ja sen kanssa). Vertaamme CM: n osallistumisen kestoa ja CM -ohjelman loppuun saattamista ja negatiivisten virtsanäytteiden tarjoamista. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA-2025-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .