왜 기다려야합니까? 입원 중에 외상으로 부상을 입은 환자의 비상 관리를 시작합니다
2026년 9월 15일 업데이트: Queen's Medical Center
이 임상 시험은 메탐페타민 사용을 해결하기위한 중재 도구로 비상 관리 (CM)를 구현하는 것이며 외상 손상 환자의 입원 환자 급성 입원 중에 시작될 것입니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 입원 중에 메탐페타민을 사용하는 하와이 참가자를위한 CM 프로그램에 대한 효과 데이터 수집 및 외상 부상으로 인한 퇴원 후
- 레벨 1 외상 센터를 기반으로 한 CM 프로그램에 대한 참여에 대한 참가자의 관점을 평가합니다. 연구는 환자 보고서 및 생물학적으로 확인 된 중기 프로그램 효과를 모두 평가하고 프로그래밍 후 참가자와의 질적 인터뷰를 수행합니다.
- 참가자의 급성 병원 환경에서 의료 조언 (AMA)과 치료 완료의 률을 평가합니다.
- 환자 결과 (즉, CM 참여 기간 및 CM 프로그램 완료 및 부정적인 소변 샘플을 제공하는 비율) NCT06532370에 대한 CM이 병원에서 퇴원 후 CM이 시작되었습니다.
총 12 주 동안 참가자는 다음과 같습니다.
- 입원 중 소변 분석을 완료하기 위해 연구팀이 월요일, 수요일 및 금요일에 방문합니다.
- 월요일, 수요일 및 금요일에 일주일에 최대 3 회 후속 클리닉을 방문하여 병원에서 퇴원 한 후 소변 검사를 완료하십시오.
- 6 주 및 12 주에 완전한 치료 효과 평가
- CM 프로그램이 끝날 때 질적 인터뷰에 참여
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- The Queen's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 인정 된 외상 환자
- 18 세 이상의 나이
- 현재 입원 중 메탐페타민에 양성인 소변 약물 스크린
- 적어도 매주 메탐페타민 사용을보고하십시오
- 최초의 메탐페타민 사용 부상 6 개월보다 더 큰 사용
- 정신 장애의 최소 4 개의 진단 및 통계 매뉴얼 5 판, 암페타민 형 물질 사용 장애 증상 (적어도 중등도 질환)을보고합니다.
- 글래스고 코마 스케일 ≥13 응급실에 도착하자마자 13
- 학습 절차를 이해하고 참여하는 능력
- 영어로 의사 소통하는 능력
- 선별 / 채용 당일 45 일 이내
제외 기준 :
- 활동적인 정신병 (청각 또는 시각적 환각보고)
- 심장 호흡 모니터링 진행 중입니다
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 증거
- 임신 한 것으로 알려진 환자
- 죄수
- 입원 당시 개인
- 제공 할 수있는 능력이 부족하거나, 그렇지 않으면 서면 사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 응급 관리 개입
개입은 총 12주간 진행됩니다.
입원 기간 동안 참가자는 연구 인력의 방문을 받으며, 월요일/목요일 또는 화요일/금요일(M/Th 또는 T/F)에 메스암페타민 존재 여부를 검사하는 소변 약물 검사를 완료하도록 요청받습니다.
퇴원 후, 참가자는 외래 진료소에 주 2회(월요일/목요일 또는 화요일/금요일) 방문하여 메스암페타민 존재 여부를 검사하는 소변 약물 검사를 완료하도록 요청받습니다.
검체에서 메스암페타민이 음성으로 확인되면, 참가자는 보상을 받게 됩니다.
참가자는 또한 연구 인력과 함께 치료 효과 평가(TEA)를 완료하도록 요청받습니다.
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소변 샘플이 메탐페타민 음성 인 경우 참가자는 긍정적으로 강화되고 인센티브를 제공합니다.
참가자들은 즉시 현장에서 보관 된 선택으로부터 상을 받기 위해 종이의 강화 슬립을 즉시 그립니다.
슬립의 약 50%가 칭찬을 제공합니다 (즉, 즉
"대단한 일!").
슬립의 다른 50%는 낮은 값으로 나뉘어져 있습니다 (즉, 즉
음식 기프트 카드, 버스 패스), 중간 가치 (즉, 즉
선불 핸드폰, 의류 기프트 카드) 및 몇 가지 큰 가치 보상 (즉, 즉
전자 태블릿, 보석).
샘플이 메탐페타민에 대해 양성인 경우, 강화 및/또는 인센티브가 제공되지 않습니다.
참가자는 다음 CM 날짜에 CM 프로그램 및 후속 조치에 계속 참여하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 6 주 및 12 주에서 치료 효과 평가 (TEA)
기간: 등록에서 6 주 및 12 주까지
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등록 후 6 주 및 12 주에서 차 (치료 효과 평가)를 통해 환자가보고 한 중기 프로그램 효과를 모두 평가합니다.
TEA는 약물 치료 프로그램 이후 약물 사용, 건강, 생활 양식 및 지역 사회의 4 가지 도메인의 변화에 대응하도록 개인에게 요청합니다.
각 도메인의 점수는 총 4-40의 총 점수에 대해 1 (변경 사항이 없거나 크지 않음)에서 10 (훨씬 우수)까지 다양합니다.
이 점수는 각 참가자 값의 우선 순위를 정할 수 있으므로 약물 치료의 혜택을 입증하기 위해 엄격한 금욕이 필요하지 않습니다.
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등록에서 6 주 및 12 주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 후 참가자와 질적 인터뷰를 수행합니다
기간: 12 주에 치료가 끝날 때
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인터뷰는 프로그램 후 참가자와의 반 구조적 질적 인터뷰로 수행되며 템플릿 분석 접근법을 사용하여 기록 및 분석됩니다.
코더는 인터뷰 데이터의 코딩을 수행하여 궁극적으로 해석의 기초로 사용될 테마를 식별합니다.
질적 데이터의 최종 분석에는 관련 하위 샘플 (즉,)의 중복 및 분기를 조사하기 위해 인터뷰에서 이루어진 대비 및 비교가 포함됩니다.
섹스, 나이).
결과는 주제 패턴, 각 코드가 얼마나 자주 발생하는지, 그리고 모순적인 증거를 제시합니다.
이를 통해 일반적인 주제와 관점을 식별 할 수 있으며, 이는 추가 구현 노력에 필요한 문화적 통찰력과 가능한 적응을 제공 할 것입니다.
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12 주에 치료가 끝날 때
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 급성 병원 환경에서 AMA 비율 및 치료 완료 평가
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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참가자의 급성 병원 환경에서 AMA의 비율 및 치료 완료를 평가하려면 환자 결과를 Schumann의 파일럿 프로젝트 2024 (7/2024-6/2025) (NCT06532370- 하와이 사람들과의 메탐페타민 사용을 다루는 우발적 관리 프로그램 구현)를 비교하여 외상 손상 환자에 대한 CM 개시의 최적시기를 평가합니다. 우리는 CM 참여 기간과 CM 프로그램 완료율을 비교하고 음성 소변 샘플을 제공합니다. |
12 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RA-2025-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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