Por que esperar? Iniciar o gerenciamento de contingência em pacientes traumaticamente feridos durante a hospitalização
15 de setembro de 2026 atualizado por: Queen's Medical Center
Este ensaio clínico é implementar o gerenciamento de contingência (CM) como uma ferramenta de intervenção para lidar com o uso de metanfetaminas e será iniciado durante a hospitalização aguda de pacientes internados em pacientes lesionados por trauma.
Os objetivos são:
- Reúna dados de eficácia em um programa CM para participantes do Havaí que usam metanfetamina durante a hospitalização e após a alta devido a lesão de trauma
- Avaliar as perspectivas dos participantes sobre se envolver com um programa CM baseado em um centro de trauma de nível 1. Pesquisas avaliarão a eficácia do programa de médio prazo relatadas e confirmadas biologicamente e conduzirá e conduzirá entrevistas qualitativas com os participantes após o programa.
- Avaliar a taxa de partida contra aconselhamento médico (AMA) e conclusão do tratamento no ambiente hospitalar agudo nos participantes.
- Para avaliar o tempo ideal do início do CM para pacientes hospitalizados traumaticamente feridos, comparando os resultados dos pacientes (ou seja, duração da participação do CM e taxas de conclusão do programa CM e fornecendo amostras de urina negativas) para NCT06532370, onde o CM foi iniciado após a alta do hospital.
Durante 12 semanas, os participantes irão:
- Ser visitado às segundas, quartas e sextas -feiras pela equipe de pesquisa para concluir a análise da urina durante a hospitalização
- Visite uma clínica de acompanhamento até 3 vezes por semana às segundas, quartas e sextas -feiras para concluir o exame de urina após a alta do hospital
- Avaliações completas de eficácia do tratamento às 6 e 12 semanas
- Envolva -se em entrevista qualitativa no final do programa CM
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de trauma admitidos
- Idade superior a 18 anos
- Tela de drogas de urina positiva para metanfetaminas durante a hospitalização atual
- Relatar pelo menos o uso semanal de metanfetamina
- Primeiro uso de metanfetamina mais de 6 meses antes da lesão
- Relatório pelo menos 4 manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais 5ª edição, sintomas do distúrbio do uso de substâncias do tipo anfetamina (pelo menos doenças moderadas)
- Escala de Coma de Glasgow ≥13 na chegada ao departamento de emergência
- Capacidade de entender e participar de procedimentos de estudo
- Capacidade de se comunicar em inglês
- Data de descarga esperada dentro de 45 dias no dia da triagem / recrutamento
Critérios de exclusão:
- Psicose ativa (relatando alucinações auditivas ou visuais)
- Sob o monitoramento cardiorrespiratório em andamento
- Evidência de lesão cerebral traumática moderada ou grave
- Pacientes que são conhecidos por estar grávida
- Prisioneiros
- Indivíduos encarcerados no momento de sua hospitalização
- Indivíduos que não têm capacidade para fornecer, ou não podem ou não quererem fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de gestão de contingências
A intervenção tem um total de 12 semanas.
Durante a hospitalização, os participantes serão visitados pelo pessoal do estudo e será pedido que realizem um teste de urina que irá pesquisar a presença de metanfetamina às segundas/quintas ou terças/sextas (S/Q ou T/S).
Após a alta, será pedido aos participantes que comparem à clínica de ambulatório 2 vezes por semana (S/Q ou T/S) para realizarem um teste de urina que irá pesquisar a presença de metanfetamina.
Se a amostra for negativa para metanfetamina, os participantes serão recompensados.
Aos participantes também será pedido que completem a Avaliação da Eficácia do Tratamento (TEA) com o pessoal do estudo.
|
Se a amostra de urina for negativa de metanfetamina, o participante será reforçado positivamente e oferecerá incentivos.
Os participantes desenham imediatamente o deslizamento de papel de reforço para receber um prêmio de uma seleção mantida no local.
Aproximadamente 50% dos escorregadores oferecem louvores escritos (ou seja,
"Ótimo trabalho!").
Os outros 50% dos deslizamentos são os divididos entre o baixo valor (ou seja,
Cartões de presente de comida, passes de ônibus), valor médio (ou seja,
Planeio celular pré -pago, cartões -presente de roupas) e algumas recompensas de grande valor (ou seja,
tablet eletrônico, jóias).
A amostra deve ser positiva para a metanfetamina, sem reforço e/ou incentivo a ser fornecido.
O participante será incentivado a continuar a participar do programa CM e acompanhar a próxima data do CM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações de eficácia do tratamento (chá) nas 6 e 12 semanas após a inscrição
Prazo: De inscrição a 6 e 12 semanas
|
O chá (avaliação da eficácia do tratamento) nas 6 e 12 semanas após a inscrição para avaliar a eficácia do programa de médio prazo relatada pelo paciente.
O chá pede às pessoas que respondam a mudanças em quatro domínios após um programa de tratamento de drogas: uso de substâncias, saúde, estilo de vida e comunidade.
A pontuação para cada domínio pode variar de 1 (sem alteração ou não muito) a 10 (muito melhor), para a pontuação total de 4-40.
Essa pontuação permite a priorização dos valores de cada participante e, portanto, não requer abstinência estrita para demonstrar benefícios do tratamento medicamentoso.
|
De inscrição a 6 e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Realize entrevistas qualitativas com os participantes após o programa
Prazo: No final do tratamento em 12 semanas
|
As entrevistas serão realizadas como entrevistas qualitativas semiestruturadas com os participantes após o programa e serão transcritas e analisadas usando uma abordagem de análise de modelo.
Os codificadores conduzirão a codificação dos dados da entrevista para identificar os temas que serão usados como base para a interpretação.
A análise final dos dados qualitativos incluirá contrastes e comparações feitas em entrevistas para examinar sobreposições e divergências em quaisquer subamostras relevantes (ou seja,
sexo, idade).
Os resultados apresentarão padrões temáticos, com que frequência ocorre cada código e qualquer evidência contraditória.
Isso permitirá a identificação de temas e perspectivas comuns, que fornecerão informações culturais necessárias e possíveis adaptações para esforços adicionais de implementação.
|
No final do tratamento em 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da taxa de AMA e conclusão do tratamento no ambiente hospitalar agudo nos participantes
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
Para avaliar a taxa de AMA e a conclusão do tratamento no ambiente hospitalar agudo nos participantes Para avaliar o tempo ideal do início do CM para lesões por trauma, pacientes hospitalizados comparando os resultados dos pacientes com o projeto piloto de Schumann 2024 (7/2024-6/2025) (NCT06532370 - Implementando um programa de gerenciamento de contingência que aborda o uso de metanfetamina para e com o povo do povo). Compararemos a duração da participação do CM e as taxas de conclusão do programa CM e o fornecimento de amostras negativas de urina. |
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RA-2025-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .