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Warum warten? Initiieren von Notfallmanagement bei traumatisch verletzten Patienten während des Krankenhausaufenthaltes

15. September 2026 aktualisiert von: Queen's Medical Center

In dieser klinischen Studie werden das Contingency Management (CM) als Interventionsinstrument zur Bekämpfung des Methamphetamin -Gebrauchs umgesetzt und während der stationären akuten Krankenhausaufenthalte bei trauma verletzten Patienten eingeleitet.

Die Ziele sind:

  • Sammeln Sie Effektivitätsdaten zu einem CM -Programm für Teilnehmer in Hawaii, die Methamphetamin während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung aufgrund von Traumaverletzungen verwenden
  • Beurteilung der Teilnehmerperspektiven zur Beschäftigung mit einem CM -Programm auf einem Trauma -Zentrum der Stufe 1. Untersuchungen bewerten sowohl gemeldete als auch biologisch bestätigte mittelfristige Programmeffektivität und führen qualitative Interviews mit den Teilnehmern nach dem Programm durch.
  • Beurteilung der Ablaufrate gegen medizinische Beratung (AMA) und die Behandlung der Behandlung im akuten Krankenhaus in den Teilnehmern.
  • Um den optimalen Zeitpunkt der CM -Initiierung für traumatisch verletzte Krankenhauspatienten durch Vergleich der Patientenergebnisse zu bewerten (d. H. Dauer der CM -Teilnahme und Raten des CM -Programms Abschluss und Bereitstellung negativer Urinproben) an NCT06532370, wobei CM nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eingeleitet wurde.

Insgesamt 12 Wochen werden die Teilnehmer:

  • Montags, mittwochs und freitags vom Forschungsteam besucht werden, um die Urinanalyse während des Krankenhausaufenthalts abzuschließen
  • Besuchen Sie montags, mittwochs und freitags eine Follow -up -Klinik bis zu dreimal pro Woche, um die Urinanalyse nach der Entlassung aus dem Krankenhaus abzuschließen
  • Vollständige Bewertung der Behandlungseffizienz nach 6 und 12 Wochen
  • Am Ende des CM -Programms ein qualitatives Interview betreiben

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • The Queen's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassene Traumapatienten
  • Alter über 18 Jahre alt
  • Urin -Arzneimittel -Screening positiv auf Methamphetamine während des aktuellen Krankenhausaufenthalts
  • Mindestens wöchentlich Methamphetamin -Verwendung melden
  • Erster Methamphetamin -Gebrauch mehr als 6 Monate vor der Verletzung
  • Melden Sie sich mindestens 4 diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen 5. Ausgabe, Amphetamin-Substanzstörungssymptome (mindestens mittelschwere Erkrankungen)
  • Glasgow Coma -Skala ≥ 13 bei Ankunft in der Notaufnahme
  • Fähigkeit, zu verstehen und an Studienverfahren teilzunehmen
  • Fähigkeit, in Englisch zu kommunizieren
  • Erwartete Entladungsdatum innerhalb von 45 Tagen am Tag der Screening / Rekrutierung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose (Berichterstattung über auditorische oder visuelle Halluzinationen)
  • Unter der laufenden kardiorespiratorischen Überwachung
  • Nachweis einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung
  • Patienten, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind
  • Gefangene
  • Personen, die zum Zeitpunkt ihres Krankenhausaufenthalts inhaftiert wurden
  • Personen, denen die Kapazität fehlt, um zu versehen oder auf andere Weise nicht in der Lage oder nicht bereit zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontingenzmanagement-Intervention
Die Intervention dauert insgesamt 12 Wochen. Während des Krankenhausaufenthalts werden die Teilnehmer von Studienpersonal besucht und gebeten, an Montagen/Dienstagen oder Donnerstagen/Freitagen (Mo/Do oder Di/Fr) einen Urindrogentest durchzuführen, der auf das Vorhandensein von Methamphetamin prüft. Nach der Entlassung werden die Teilnehmer gebeten, zweimal pro Woche (Mo/Do oder Di/Fr) in die ambulante Klinik zu kommen, um einen Urindrogentest durchzuführen, der auf das Vorhandensein von Methamphetamin prüft. Wenn die Probe negativ auf Methamphetamin ist, werden die Teilnehmer belohnt. Die Teilnehmer werden auch gebeten, die Behandlungseffektivitätsbewertung (TEA) mit dem Studienpersonal durchzuführen.
Verhalten: Notfallmanagement
Wenn die Urinprobe Methamphetamin negativ ist, wird der Teilnehmer positiv verstärkt und bietet Anreize. Die Teilnehmer ziehen sofort den Verstärkungsschub von Papier, um einen Preis aus einer Auswahl vor Ort zu erhalten. Ungefähr 50% der Slips bieten schriftliche Lob (d. H. "Toller Job!"). Die anderen 50% der Schlupfe sind die geteilt zwischen niedrigem Wert (d.h. Lebensmittelgeschenkkarten, Buspässe), mittlerer Wert (d. H. Prepaid -Handy, Geschenkkarten für Kleidung) und einige große Wertminderung (d. H. Elektronische Tablette, Schmuck). Sollte die Probe positiv für Methamphetamin sein, keine Verstärkung und/oder Anreiz zur Verfügung gestellt werden. Der Teilnehmer wird ermutigt, weiterhin am CM-Programm teilzunehmen und am nächsten CM-Datum nachzuverfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Behandlungseffizienz (TEA) bei 6- und 12 Wochen nach der Einführung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 und 12 Wochen
TEA (Bewertung der Behandlungseffizienz) nach der Einführung von 6- und 12 Wochen, um beide von Patienten gemeldete mittelfristige Programmeffektivität zu bewerten. Tea fordert Einzelpersonen auf, auf Veränderungen in vier Bereichen nach einem Drogenbehandlungsprogramm zu reagieren: Substanzkonsum, Gesundheit, Lebensstil und Gemeinschaft. Die Punktzahl für jede Domäne kann von 1 (keine Änderung oder nicht viel) bis 10 (viel besser) für die Gesamtpunktzahl von 4-40 reichen. Dieser Wert ermöglicht die Priorisierung der Teilnehmerwerte und erfordert daher keine strenge Abstinenz, um den Nutzen aus der medikamentösen Behandlung zu demonstrieren.
Von der Einschreibung bis 6 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Führen Sie qualitative Interviews mit den Teilnehmern nach dem Programm durch
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Interviews werden als halbstrukturierte qualitative Interviews mit den Teilnehmern nach dem Programm durchgeführt und unter Verwendung eines Vorlagenanalyseansatzes transkribiert und analysiert. Codierer führen die Codierung der Interviewdaten durch, um letztendlich Themen zu identifizieren, die als Grundlage für die Interpretation verwendet werden. Die endgültige Analyse der qualitativen Daten umfasst Kontraste und Vergleiche, die über Interviews hinweg durchgeführt wurden, um Überschneidungen und Unterschiede in allen relevanten Unterabteilen zu untersuchen (d. H. Sex, Alter). Die Ergebnisse zeigen thematische Muster, wie häufig jeder Code auftritt und widersprüchliche Beweise. Dies ermöglicht die Identifizierung gemeinsamer Themen und Perspektiven, die notwendige kulturelle Erkenntnisse und mögliche Anpassungen für weitere Umsetzungsbemühungen liefern.
Am Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der AMA -Rate und der Abschluss des Behandlung im akuten Krankenhaus in den Teilnehmern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Beurteilung der Rate der AMA und der Abschluss der Behandlung im akuten Krankenhausumfeld bei den Teilnehmern

Um den optimalen Zeitpunkt der CM -Initiierung für Patienten mit Traumaverletzungen im Krankenhaus zu beurteilen, durch Vergleich von Patientenergebnissen mit dem Schumann -Pilotprojekt 2024 (7/2024-6/2025) (NCT06532370 - Implementierung eines Notfallmanagementprogramms mit Methamphetamin -Nutzung für und mit Menschen mit Hawaii). Wir werden die Dauer der CM -Teilnahme und die Abschluss des CM -Programms und die Bereitstellung negativer Urinproben vergleichen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA-2025-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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